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コラーゲン合成に対するビタミン C 強化加水分解コラーゲン、PrimaColl™、ホエイプロテイン、またはプラセボの効果

2026年5月5日 更新者:University of California, Davis

コラーゲン合成に対するビタミン C 強化加水分解コラーゲン、PrimaColl™、ホエイプロテイン、またはプラセボの 24 時間反復投与の影響の調査

この研究の目的は、ビタミン C が豊富な加水分解コラーゲン (HC) を 24 時間にわたって反復投与した場合の効果を、PrimaColl™ (PC)、ホエイプロテイン (WP)、プラセボ (PL) と比較して、コラーゲンに対する所定の運動と比較して判断することです。合成。

これを達成するために、参加者は HC (50mg のビタミン C を含む 20g)、PC (50mg のビタミン C を含む 20g)、ホエイプロテイン (50mg のビタミン C を含む 20g のホエイアイソレート)、またはプラセボ (50mg のビタミン C を含む 20g のマルトデキストリン) の補足用量を消費します。 ) エクササイズの 1 時間前 (6 分間の縄跳び)、これを 24 時間にわたって 3 回繰り返します。

合成されたコラーゲンタンパク質の量は、最後の運動の前と4時間後の血清中のプロコラーゲンI型N末端プロペプチド(PINP)を測定することによって間接的に測定されます.

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、ビタミン C が豊富な加水分解コラーゲン (HC) を 24 時間にわたって繰り返し投与した場合の効果を、PrimaColl™ (PC)、ホエイプロテイン (WP)、およびプラセボ (PL) と比較して決定することです。コラーゲン合成。

これを達成するために、参加者は HC (50mg のビタミン C を含む 20g)、PC (50mg のビタミン C を含む 20g)、ホエイプロテイン (50mg のビタミン C を含む 20g のホエイアイソレート)、またはプラセボ (50mg のビタミン C を含む 20g のマルトデキストリン) の補足用量を消費します。 ) 運動の 1 時間前 (6 分間の縄跳び)。 合成されたコラーゲンタンパク質の量は、最後の運動の前と4時間後の血清中のI型プロコラーゲンN末端プロペプチド(PINP)を測定することによって間接的に測定されます.

このプロジェクトは、単回投与と運動の試合と比較して、HCと運動の反復投与でコラーゲン合成のより大きな増加が観察されるかどうかを判断することが期待されています(以前の研究から). この研究では、コラーゲン合成がプリマコールまたはホエイプロテインで同様に刺激されるかどうかも判断します. この研究の結果は、健康な若者のコラーゲン合成を改善するための食事性コラーゲンの使用と運動トレーニングをより適切に処方するのに役立ちます. 改善されたコラーゲン合成は、一般集団および運動人口の靭帯、腱、および骨の損傷を減少させる可能性があります.

18〜30歳の男女の参加者が研究に登録されます。 被験者も研究者も誰がどの治療(HC、PC、WPまたはPL)を受けているかを知らない無作為化二重盲検クロスオーバーデザイン。

I. ベースライン採血

被験者は、一晩絶食した後、実験室に到着します。 肘前静脈にカニューレを挿入し、最初の 5 mL のベースライン血液サンプルを採取します。

Ⅱ.補充

ベースラインの採血後、下の表に示すように、被験者にはサプリメントが提供されます。 被験者は、縄跳び運動の 60 分前に 250 ml の水と事前に混合されたサプリメントを摂取するよう求められます。 これは、24 時間にわたって 12 時間間隔で 3 回繰り返されます。

III.エクササイズ

サプリメントを摂取してから 60 分後に、各参加者は 6 分間の縄跳びを完了します。 これは、24 時間にわたって 3 回繰り返されます。 対象者は、規定の縄跳び運動を除いて、24 時間の間、激しい運動を控えるように求められます。

被験者は、時点1でラボでサプリメントと縄跳びを摂取するよう求められます。 被験者には、時点 2 および 3 の採血がこれらの時点で必要とされていない時点でスケジュールの制限をより助長する場合、ラボの外でサプリメントと縄跳びを摂取するオプションが与えられます。 被験者は、採血のために最後のジャンピング セッションの 4 時間後に研究室に戻るように求められます。

PNIP分析のための採血

異なる時点での血液サンプル (5 mL):

  • ベースライン 2 本のバイアルを採取します (1 本は PINP 用、もう 1 本はバイオアッセイ用)。
  • 最初の補充の 1 時間後 1 バイアルが採取されます (バイオアッセイ)
  • 運動後 4 時間のセッション番号 3 最後のバイアルを採取します (PINP) 血液を 5 mL の血清分離チューブに採取し、1 時間凝固させてから、1000 x g で 10 分間遠心分離し、血清を凍結して -加工まで30℃。 PINPレベルは、製造業者の指示に従って、電気化学発光(ECL;Roche Diagnostics,Indianapolis,IN)によって決定される。 採血の合計回数は 12 回になります (介入ごとに 3 回、介入は 4 回)。 治療は順序効果を避けるために無作為化され、前の治療の影響を最小限に抑えるために、試験の間に約72時間のウォッシュアウト期間が使用されます

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • Hickey Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康でアクティブな男性または女性
  • 標準体重 (BMI 18 ~ 25 kg/m2)

除外基準:

  • 研究を妨げる可能性のある薬を服用している
  • 過去12か月以内に3回以上の筋骨格系損傷の病歴がある
  • -サプリメントプロトコルによって影響を受ける健康または食事制限がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
この腕にはプラセボ(マルトデキストリン 20g、ビタミン C 50mg)が投与されます。
参加者は、プラセボ(ビタミンC 50mgを含むマルトデキストリン20g)を追加で摂取します。
他の名前:
  • マルトデキストリン
実験的:加水分解コラーゲン
この腕には、加水分解コラーゲン (20g と 50mg のビタミン C) が与えられます。
参加者は、加水分解コラーゲンの補助用量を消費します(50mgのビタミンCを含む20g)
実験的:プリマコール
この腕には、ビーガン コラーゲン サプリメントである PrimaColl が与えられます (20g と 50mg のビタミン C)。
参加者は、ビーガン コラーゲン サプリメントである PrimaColl の補助用量を消費します (20g と 50mg のビタミン C)。
実験的:乳漿タンパク
この腕にはホエイプロテイン (20g と 50mg のビタミン C) が与えられます。
参加者は、追加のホエイプロテインを摂取します (ホエイアイソレート 20g、ビタミン C 50mg)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コラーゲンタンパク質合成
時間枠:ベースライン (0 時間) から最後のエクササイズの 4 時間後 (プロトコルの 28 時間後)
コラーゲンタンパク質合成は、最後の運動試合の前と4時間後(プロトコルの28時間)に血清中のプロコラーゲンI型N末端プロペプチド(PINP)を測定することにより間接的に測定されます。
ベースライン (0 時間) から最後のエクササイズの 4 時間後 (プロトコルの 28 時間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
靭帯コラーゲン含有量
時間枠:ベースライン (0 時間) からサプリメント摂取直後 (1 時間)
参加者からの血清は、ヒドロキシプロリンアッセイキットを使用して靭帯コラーゲン含有量に対するさまざまな補給の効果を評価するために、人工靭帯を治療するために使用されます。
ベースライン (0 時間) からサプリメント摂取直後 (1 時間)
人工靭帯の強度
時間枠:ベースライン (0 時間) からサプリメント摂取直後 (1 時間)
参加者からの血清を使用して人工靭帯を治療し、靭帯の強度に対するさまざまなサプリメントの効果を測定します。強度は、Instron bio puls 68SC-1 張力および圧縮機を使用して測定されます。
ベースライン (0 時間) からサプリメント摂取直後 (1 時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Keith Baar, PhD、UC Davis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月5日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月16日

最初の投稿 (実際)

2022年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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