Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-vitamiinilla rikastetun hydrolysoidun kollageenin, PrimaColl™-, heraproteiinin tai lumelääkkeen vaikutukset kollageenisynteesiin

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of California, Davis

24 tunnin C-vitamiinirikastetun hydrolysoidun kollageenin, PrimaColl™-, heraproteiinin tai lumelääkkeen toistuvien annosten vaikutusten kollageenisynteesiin tutkiminen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää C-vitamiinilla rikastetun hydrolysoidun kollageenin (HC) toistuvan annostelun vaikutukset 24 tunnin aikana verrattuna PrimaColl™- (PC), heraproteiiniin (WP) ja lumelääkkeeseen (PL) määrätyn harjoituksen kanssa kollageeniin. synteesi.

Tämän saavuttamiseksi osallistujat nauttivat lisäannoksen HC:tä (20 g ja 50 mg C-vitamiinia), PC:tä (20 g ja 50 mg C-vitamiinia), heraproteiinia (20 g hera-isolaattia, jossa on 50 mg C-vitamiinia) tai lumelääkettä (20 g maltodekstriiniä ja 50 mg C-vitamiinia) ) 1 tunti ennen harjoitusottelua (6 minuuttia hyppynarua), tämä toistetaan kolme kertaa 24 tunnin aikana.

Syntetisoidun kollageeniproteiinin määrä mitataan epäsuorasti mittaamalla tyypin I pro-kollageenin N-terminaalinen propeptidi (PINP) seerumissa ennen viimeistä harjoittelua ja 4 tuntia sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää C-vitamiinilla rikastetun hydrolysoidun kollageenin (HC) toistuvan annostelun vaikutukset 24 tunnin aikana verrattuna PrimaColl™- (PC), heraproteiiniin (WP) ja lumelääkkeeseen (PL) määrätyn harjoituksen kanssa. kollageenisynteesi.

Tämän saavuttamiseksi osallistujat kuluttavat lisäannoksen HC:tä (20 g ja 50 mg C-vitamiinia), PC:tä (20 g ja 50 mg C-vitamiinia), heraproteiinia (20 g hera-isolaattia, jossa on 50 mg C-vitamiinia) tai lumelääkettä (20 g maltodekstriiniä ja 50 mg C-vitamiinia) ) 1 tunti ennen harjoitusotteluita (6 minuuttia hyppynarua). Syntetisoidun kollageeniproteiinin määrä mitataan epäsuorasti mittaamalla seerumin prokollageenityypin I N-terminaalinen propeptidi (PINP) ennen viimeistä harjoittelua ja 4 tuntia sen jälkeen.

Tämän projektin odotetaan määrittävän, havaitaanko kollageenisynteesin suurempaa kasvua toistuvilla HC-annoksilla ja harjoittelulla verrattuna yksittäiseen annokseen ja harjoitukseen (aiemmasta tutkimuksesta). Tämä tutkimus määrittää myös, stimuloidaanko kollageenisynteesiä samalla tavalla PrimaCollilla vai heraproteiinilla. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määräämään paremmin ruokavalion kollageenin käyttöä ja harjoittelua kollageenisynteesin parantamiseksi terveillä nuorilla. Parannettu kollageenisynteesi voi vähentää nivelsiteiden, jänteiden ja luuvaurioita yleisessä ja urheilullisessa populaatiossa.

Tutkimukseen otetaan 18-30-vuotiaita miehiä ja naisia. Satunnaistettu kaksoissokkoutettu crossover-malli, jossa koehenkilöt tai tutkijat eivät tiedä, kuka on missäkin hoidossa (HC, PC, WP tai PL).

I. Perusverenotto

Koehenkilöt saapuvat laboratorioon yön paaston jälkeen. Antecubitaalinen laskimo kanyloidaan, ja ensimmäinen 5 ml:n perusverinäyte otetaan.

II. Täydennys

Perusverenoton jälkeen koehenkilöille tarjotaan lisäravintoa alla olevan taulukon mukaisesti. Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan lisäravinne, joka on esisekoitettu 250 ml:aan vettä 60 minuuttia ennen hyppynaruharjoitusta. Tämä toistetaan 3 kertaa 12 tunnin välein 24 tunnin aikana.

III. Harjoittele

Kuusikymmentä minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen jokainen osallistuja suorittaa 6 minuuttia hyppynarua. Tämä toistetaan 3 kertaa 24 tunnin aikana. Koehenkilöitä pyydetään pidättymään voimakkaasta harjoituksesta 24 tunnin aikana määrätyn hyppynaruharjoituksen lisäksi.

Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan lisäravinnetta ja hyppynarua laboratoriossa ajankohdan 1 aikana. Koehenkilöille annetaan mahdollisuus nauttia ravintolisää ja hyppynarua laboratorion ulkopuolella, jos heidän aikataulurajoituksiinsa sopivampia ajankohtana 2 ja 3 ei vaadita verenottoa näillä aikapisteillä. Koehenkilöitä pyydetään palaamaan laboratorioon 4 tuntia viimeisen hyppykerran jälkeen verinäytteitä varten.

Verinäytteet PNIP-analyysiä varten

Verinäytteet (5 ml) eri ajankohtina:

  • Perustaso 2 injektiopulloa vedetään (yksi PINP:tä varten ja toinen biotestejä varten)
  • 1 tunti ensimmäisen lisäyksen jälkeen otetaan 1 injektiopullo (biomääritys)
  • 4 tuntia harjoituksen numero 3 jälkeen vedetään viimeinen injektiopullo (PINP) Veri kerätään 5 ml:n seeruminerotusputkiin ja annetaan hyytyä 1 tunnin ajan ennen kuin sentrifugoidaan 1000 x g:llä 10 minuuttia, ja seerumi jäädytetään ja säilytetään 30°C käsittelyyn asti. PINP-tasot määritetään sähkökemiluminesenssilla (ECL; Roche Diagnostics, Indianapolis, IN) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Kokonaisverenottomäärä on 12 (3 per interventio ja 4 interventiota). Hoidot satunnaistetaan järjestysvaikutuksen välttämiseksi ja testien välillä käytetään noin 72 tunnin huuhtoutumisaikaa edellisen hoidon vaikutuksen minimoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • Hickey Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve aktiivinen mies tai nainen
  • normaalipaino (BMI 18-25 kg/m2)

Poissulkemiskriteerit:

  • ottaa lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimusta
  • sinulla on ollut yli 3 tuki- ja liikuntaelinvauriota viimeisten 12 kuukauden aikana
  • sinulla on terveydellisiä tai ravitsemusrajoituksia, joihin lisäravintosuunnitelma vaikuttaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Tämä käsi saa lumelääkettä (20 g maltodekstriiniä ja 50 mg C-vitamiinia)
Osallistuja nauttii lisäannoksen lumelääkettä (20 g maltodekstriiniä ja 50 mg C-vitamiinia)
Muut nimet:
  • maltodekstriini
Kokeellinen: Hydroloitu kollageeni
Tälle käsivarrelle annetaan hydrolysoitua kollageenia (20 g ja 50 mg C-vitamiinia)
Osallistuja kuluttaa lisäannoksen hydrolysoitua kollageenia (20g ja 50mg C-vitamiinia)
Kokeellinen: PrimaColl
Tälle käsivarrelle annetaan PrimaColl, vegaaninen kollageenilisä (20g ja 50mg C-vitamiinia)
Osallistuja kuluttaa lisäannoksen PrimaCollia, vegaanista kollageenilisää (20g ja 50mg C-vitamiinia)
Kokeellinen: Heraproteiini
Tälle käsivarrelle annetaan heraproteiinia (20g ja 50mg C-vitamiinia)
Osallistuja kuluttaa lisäannoksen heraproteiinia (20g hera-isolaattia, jossa on 50mg C-vitamiinia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kollageeniproteiinisynteesi
Aikaikkuna: Perustaso (0 tuntia) - 4 tuntia viimeisen harjoitusottelun jälkeen (protokollan 28 tunnin kohdalla)
Kollageeniproteiinisynteesi mitataan epäsuorasti mittaamalla tyypin I pro-kollageenin N-terminaalista propeptidiä (PINP) seerumissa ennen viimeistä harjoittelua ja 4 tuntia sen jälkeen (28 tunnin kohdalla protokollasta)
Perustaso (0 tuntia) - 4 tuntia viimeisen harjoitusottelun jälkeen (protokollan 28 tunnin kohdalla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelsiteiden kollageenipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 tuntia) heti lisäravinteen nauttimisen jälkeen (1 tunti)
Osallistujien seerumia käytetään muokattujen nivelsiteiden hoitoon, jotta voidaan arvioida erilaisten lisäravinteiden vaikutus ligamentin kollageenipitoisuuteen hydroksiproliinimäärityssarjan avulla.
Lähtötaso (0 tuntia) heti lisäravinteen nauttimisen jälkeen (1 tunti)
Muokattujen nivelsiteiden vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 tuntia) heti lisäravinteen nauttimisen jälkeen (1 tunti)
Osallistujien seerumia käytetään muunneltujen nivelsiteiden hoitoon, jotta voidaan mitata eri lisäravinteiden vaikutusta nivelsiteiden lujuuteen, vahvuus mitataan Instron bio puls 68SC-1 jännitys- ja puristuskoneella.
Lähtötaso (0 tuntia) heti lisäravinteen nauttimisen jälkeen (1 tunti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith Baar, PhD, UC Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 220518

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa