Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av vitamin C beriket hydrolysert kollagen, PrimaColl™, myseprotein eller placebo på kollagensyntesen

4. august 2023 oppdatert av: University of California, Davis

Undersøker effekten av 24-timers gjentatte doser av vitamin C beriket hydrolysert kollagen, PrimaColl™, myseprotein eller placebo på kollagensyntesen

Formålet med denne studien er å bestemme effekten av gjentatt dosering vitamin C-anriket hydrolysert kollagen (HC) over en 24-timers periode, sammenlignet med PrimaColl™ (PC), myseprotein (WP) og placebo (PL), med foreskrevet trening på kollagen syntese.

For å oppnå dette vil deltakerne innta en tilleggsdose av HC (20g med 50mg vitamin C), PC (20g med 50mg vitamin C), myseprotein (20g myseisolat med 50mg vitamin C) eller en placebo (20g maltodekstrin med 50mg vitamin C) ) 1 time før en treningskamp (6 minutter med hoppetau), vil dette gjentas tre ganger over en 24-timers periode.

Mengden kollagenprotein som syntetiseres vil indirekte måles ved å måle pro-kollagen type I N-terminalt propeptid (PINP) i serumet før og 4 timer etter siste treningskamp.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å bestemme effekten av gjentatt dosering av vitamin C-anriket hydrolysert kollagen (HC) over en 24-timers periode, sammenlignet med PrimaColl™ (PC), myseprotein (WP) og placebo (PL), med foreskrevet trening på kollagen syntese.

For å oppnå dette vil deltakerne innta en tilleggsdose av HC (20g med 50mg vitamin C), PC (20g med 50mg vitamin C), myseprotein (20g myseisolat med 50mg vitamin C) eller en placebo (20g maltodekstrin med 50mg vitamin C) ) 1 time før treningskampene (6 minutter hoppetau). Mengden kollagenprotein som syntetiseres vil indirekte måles ved å måle prokollagen type I N-terminalt propeptid (PINP) i serumet før og 4 timer etter siste treningskamp.

Det forventes at dette prosjektet vil avgjøre om det observeres større økninger i kollagensyntese ved gjentatte doser av HC og trening, sammenlignet med en enkeltdose og treningskamp (fra tidligere forskning). Denne studien vil også avgjøre om kollagensyntese stimuleres på samme måte med PrimaColl, eller myseprotein. Resultater fra denne studien vil bidra til bedre å foreskrive bruk av kostholdskollagen og treningstrening for å forbedre kollagensyntesen hos friske unge mennesker. Forbedret kollagensyntese har potensial til å redusere ligament-, sene- og beinskader i den generelle og atletiske befolkningen.

Mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 18-30 år vil bli registrert i studien. En randomisert dobbeltblind crossover-design der verken forsøkspersonene eller etterforskerne vet hvem som er på hvilken behandling (HC, PC, WP eller PL).

I. Baseline blodprøvetaking

Forsøkspersonene vil ankomme laboratoriet etter en nattfaste. Den antecubitale venen vil bli kanylert, og en innledende 5 mL baseline blodprøve vil bli samlet.

II. Supplement

Etter baseline vil pasientene få et supplement som vist i tabellen nedenfor. Forsøkspersonene vil bli bedt om å konsumere tilskuddet som vil være forhåndsblandet med 250 ml vann 60 minutter før hoppetauøvelsen. Dette vil bli gjentatt 3 ganger, atskilt med 12 timer over en 24 timers periode.

III. Trening

Seksti minutter etter inntak av kosttilskuddet vil hver deltaker fullføre 6 minutter med hoppetau. Dette vil bli gjentatt ved 3 anledninger over en 24-timers periode. Forsøkspersonene vil bli bedt om å avstå fra hard trening i løpet av 24-timersperioden, bortsett fra den foreskrevne hoppetauøvelsen.

Forsøkspersonene vil bli bedt om å innta kosttilskudd og hoppe tau i laboratoriet for tidspunkt 1. Forsøkspersonene vil få muligheten til å innta kosttilskudd og hoppe tau utenfor laboratoriet hvis det ikke er nødvendig for deres planleggingsrestriksjoner på tidspunktene 2 og 3 blodprøver på disse tidspunktene. Forsøkspersonene vil bli bedt om å returnere til laboratoriet 4 timer etter siste hoppeøkt for blodprøvetaking.

Blodprøver for PNIP-analyse

Blodprøver (5 ml) på forskjellige tidspunkter:

  • Baseline 2 hetteglass vil bli trukket (1 for PINP og det andre for bioassays)
  • 1 time etter det første tilskuddet trekkes 1 hetteglass (bioassay)
  • 4 timer etter treningsøkt nummer 3 vil det siste hetteglasset bli trukket (PINP) Blod samles opp i 5 mL serumsepareringsrør og får koagulere i 1 time før sentrifugering ved 1000 x g i 10 minutter, og serumet vil fryses og oppbevares ved - 30°C til bearbeiding. PINP-nivåer vil bli bestemt ved elektrokjemiluminescens (ECL; Roche Diagnostics, Indianapolis, IN) i henhold til produsentens instruksjoner. Totalt antall blodprøver vil være 12 (3 per intervensjon med 4 intervensjoner). Behandlinger vil bli randomisert for å unngå en ordreeffekt, og en utvaskingsperiode på ca. 72 timer mellom forsøkene vil bli brukt for å minimere effekten av forrige behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • Hickey Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn aktiv mann eller kvinne
  • normal vekt (BMI mellom 18 og 25 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • tar noen medisiner som kan forstyrre studien
  • har en historie med mer enn 3 muskel- og skjelettskader i løpet av de siste 12 månedene
  • har noen helse- eller kostholdsbegrensninger som vil bli påvirket av tilskuddsprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Denne armen vil få placebo (20g maltodekstrin med 50mg vitamin C)
Deltakeren vil innta en tilleggsdose av placebo (20g maltodekstrin med 50mg vitamin C)
Andre navn:
  • maltodekstrin
Eksperimentell: Hydrolysert kollagen
Denne armen vil få hydrolysert kollagen (20g med 50mg vitamin C)
Deltakeren vil innta en tilleggsdose av hydrolysert kollagen (20g med 50mg vitamin C)
Eksperimentell: PrimaColl
Denne armen vil bli gitt PrimaColl, et vegansk kollagentilskudd (20g med 50mg vitamin C)
Deltakeren vil innta en tilleggsdose av PrimaColl, et vegansk kollagentilskudd (20g med 50mg vitamin C)
Eksperimentell: Whey protein
Denne armen vil få myseprotein (20g med 50mg vitamin C)
Deltakeren vil innta en tilleggsdose myseprotein (20g myseisolat med 50mg vitamin C)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kollagen proteinsyntese
Tidsramme: Baseline (0 timer) til 4 timer etter siste treningskamp (ved 28 timer etter protokollen)
Kollagenproteinsyntese vil bli målt indirekte ved å måle pro-kollagen type I N-terminalt propeptid (PINP) i serumet før og 4 timer etter siste treningsøkt (ved 28 timer etter protokollen)
Baseline (0 timer) til 4 timer etter siste treningskamp (ved 28 timer etter protokollen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ligament kollageninnhold
Tidsramme: Baseline (0 time) til rett etter inntak av tilskudd (1 time)
Serum fra deltakerne vil bli brukt til å behandle konstruerte ligamenter for å vurdere effekten av de forskjellige tilskuddene på ligamentkollageninnholdet ved hjelp av et hydroksyprolin-analysesett.
Baseline (0 time) til rett etter inntak av tilskudd (1 time)
Styrke av konstruerte leddbånd
Tidsramme: Baseline (0 time) til rett etter inntak av tilskudd (1 time)
Serum fra deltakere vil bli brukt til å behandle konstruerte leddbånd for å måle effekten av de forskjellige tilskuddene på styrken til leddbåndene, styrken vil bli målt ved hjelp av Instron bio puls 68SC-1 spennings- og kompresjonsmaskin.
Baseline (0 time) til rett etter inntak av tilskudd (1 time)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith Baar, PhD, UC Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 220518

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere