이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

콜라겐 합성에 대한 비타민 C 강화 가수분해 콜라겐, PrimaColl™, 유장 단백질 또는 위약의 효과

2024년 5월 7일 업데이트: University of California, Davis

콜라겐 합성에 대한 비타민 C 강화 가수분해 콜라겐, PrimaColl™, 유장 단백질 또는 위약의 24시간 반복 투여 효과 조사

이 연구의 목적은 비타민 C가 풍부한 가수분해 콜라겐(HC)을 24시간 동안 반복 투여하여 PrimaColl™(PC), 유청 단백질(WP) 및 위약(PL)과 비교하여 콜라겐에 대한 처방된 운동 효과를 확인하는 것입니다. 합성.

이를 달성하기 위해 참가자는 HC(50mg 비타민 C가 포함된 20g), PC(50mg 비타민 C가 포함된 20g), 유청 단백질(50mg 비타민 C가 포함된 분리 유장 20g) 또는 위약(50mg 비타민 C가 포함된 말토덱스트린 20g)의 보충 용량을 섭취합니다. ) 운동 시합(줄넘기 6분) 1시간 전, 24시간 동안 3회 반복합니다.

합성된 콜라겐 단백질의 양은 마지막 운동 시합 전과 4시간 후에 혈청에서 pro-collagen type I N-terminal propeptide (PINP)를 측정하여 간접적으로 측정됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 PrimaColl™(PC), 유청 단백질(WP) 및 위약(PL)과 비교하여 비타민 C가 풍부한 가수분해 콜라겐(HC)을 24시간 동안 반복 투여하고 처방된 운동을 했을 때의 효과를 확인하는 것입니다. 콜라겐 합성.

이를 달성하기 위해 참가자는 HC(50mg 비타민 C가 포함된 20g), PC(50mg 비타민 C가 포함된 20g), 유청 단백질(50mg 비타민 C가 포함된 분리 유장 20g) 또는 위약(50mg 비타민 C가 포함된 말토덱스트린 20g)의 보충 용량을 섭취합니다. ) 운동 시합 1시간 전(줄넘기 6분). 마지막 운동 시합 전과 4시간 후에 혈청 내 프로콜라겐 I형 N-말단 프로펩티드(PINP)를 측정하여 합성된 콜라겐 단백질의 양을 간접적으로 측정합니다.

이 프로젝트는 단일 용량과 운동 시합(이전 연구에서)과 비교하여 HC와 운동의 반복 용량에서 콜라겐 합성의 더 큰 증가가 관찰되는지 여부를 결정할 것으로 예상됩니다. 이 연구는 또한 콜라겐 합성이 PrimaColl 또는 유청 단백질로 유사하게 자극되는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구의 결과는 건강한 젊은 사람들의 콜라겐 합성을 개선하기 위한 식이 콜라겐 및 운동 훈련의 사용을 더 잘 처방하는 데 도움이 될 것입니다. 개선된 콜라겐 합성은 일반 인구 및 운동 인구의 인대, 힘줄 및 뼈 손상을 감소시킬 가능성이 있습니다.

18세에서 30세 사이의 남녀 참가자가 연구에 등록됩니다. 누가 어떤 치료(HC, PC, WP 또는 PL)에 있는지 피험자나 연구자 모두 알지 못하는 무작위 이중 맹검 교차 설계.

I. 베이스라인 채혈

피험자는 하룻밤 금식 후 실험실에 도착합니다. 전주 정맥에 캐뉼러를 삽입하고 초기 5mL 기준선 혈액 샘플을 수집합니다.

II. 완보

기준선 채혈 후 피험자는 아래 표에 표시된 대로 보충제를 제공받습니다. 대상자는 줄넘기 운동 60분 전에 250ml의 물과 미리 혼합된 보충제를 섭취하도록 요청받습니다. 이것은 24시간 동안 12시간 간격으로 3번 반복됩니다.

III. 연습

보충제 섭취 60분 후 각 참가자는 6분 줄넘기를 완료합니다. 이것은 24시간 동안 3번 반복됩니다. 대상자는 24시간 동안 규정된 줄넘기 운동을 제외하고 격렬한 운동을 삼가도록 요청받습니다.

피험자는 시점 1 동안 실험실에서 보충제와 줄넘기를 섭취하도록 요청받습니다. 이 시점에서 혈액 채취가 필요하지 않은 시점 2 및 3의 일정 제한에 더 도움이 되는 경우 피험자는 연구실 외부에서 보충제와 줄넘기를 섭취할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 피험자는 혈액 샘플링을 위해 마지막 점핑 세션 후 4시간 후에 실험실로 돌아와야 합니다.

PNIP 분석을 위한 채혈

다른 시점에서 혈액 샘플(5mL):

  • 기준선 2 바이알이 추출됩니다(1개는 PINP용, 다른 하나는 생물학적 검정용).
  • 첫 번째 보충 1시간 후 1 바이알을 채취합니다(생물분석).
  • 운동 후 4시간 세션 번호 3 마지막 바이알을 채취합니다(PINP) 혈액을 5mL 혈청 분리 튜브에 수집하고 1시간 동안 응고시킨 후 1000 x g에서 10분 동안 원심분리하고 혈청을 냉동하여 - 처리될 때까지 30°C. PINP 수준은 제조업체의 지침에 따라 전기화학발광(ECL; Roche Diagnostics, Indianapolis, IN)에 의해 결정됩니다. 채혈의 총 수는 12회(개입당 3회, 개입 4회)입니다. 순서 효과를 피하기 위해 치료를 무작위로 선택하고 이전 치료의 효과를 최소화하기 위해 시험 간 약 72시간의 휴약 기간을 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Davis, California, 미국, 95616
        • Hickey Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 건강하고 활동적인 남성 또는 여성
  • 정상 체중(BMI 18~25kg/m2)

제외 기준:

  • 연구를 방해할 수 있는 약물 복용
  • 지난 12개월 동안 3회 이상의 근골격계 부상 병력이 있는 경우
  • 보충 프로토콜에 의해 영향을 받을 수 있는 건강 또는 식이 제한이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
이 팔에는 위약(50mg 비타민 C가 포함된 말토덱스트린 20g)이 제공됩니다.
참가자는 추가 용량의 플라시보(말토덱스트린 20g과 비타민 C 50mg)를 섭취합니다.
다른 이름들:
  • 말토덱스트린
실험적: 가수분해 콜라겐
이 팔에는 하이드롤라이즈드 콜라겐(비타민 C 50mg 함유 20g)이 제공됩니다.
참가자는 하이드롤라이즈드 콜라겐(비타민 C 50mg 포함 20g)을 추가로 섭취합니다.
실험적: 프리마콜
이 팔에는 비건 콜라겐 보충제인 PrimaColl이 제공됩니다(비타민 C 50mg이 포함된 20g).
참가자는 비건 콜라겐 보충제인 PrimaColl 보충 용량을 섭취합니다(비타민 C 50mg 포함 20g).
실험적: 유장 단백질
이 팔에는 유청 단백질(비타민 C 50mg 포함 20g)이 제공됩니다.
참가자는 유청 단백질 보충 용량을 섭취하게 됩니다(20g의 분리 유청과 50mg의 비타민 C).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콜라겐 단백질 합성
기간: 기준선(0시간) ~ 마지막 운동 시합 후 4시간(프로토콜의 28시간)
콜라겐 단백질 합성은 마지막 운동 시합 전과 4시간 후(프로토콜 28시간 시점) 혈청 내 프로콜라겐 I형 N-말단 프로펩티드(PINP)를 측정하여 간접적으로 측정합니다.
기준선(0시간) ~ 마지막 운동 시합 후 4시간(프로토콜의 28시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인대 콜라겐 함량
기간: 기준선(0시간)부터 보충제 섭취 직후(1시간)까지
참가자의 혈청은 하이드록시프롤린 분석 키트를 사용하여 인대 콜라겐 함량에 대한 다양한 보충의 효과를 평가하기 위해 조작된 인대를 치료하는 데 사용됩니다.
기준선(0시간)부터 보충제 섭취 직후(1시간)까지
공학 인대의 강도
기간: 기준선(0시간)부터 보충제 섭취 직후(1시간)까지
참가자의 혈청은 인대 강도에 대한 다양한 보충 효과를 측정하기 위해 조작된 인대를 치료하는 데 사용되며 강도는 Instron bio puls 68SC-1 인장 및 압축 기계를 사용하여 측정됩니다.
기준선(0시간)부터 보충제 섭취 직후(1시간)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Keith Baar, PhD, UC Davis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 220518

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

3
구독하다