- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05427279
Effecten van met vitamine C verrijkt gehydrolyseerd collageen, PrimaColl™, wei-eiwit of placebo op de collageensynthese
Onderzoek naar de effecten van 24 uur herhaalde doses vitamine C verrijkt gehydrolyseerd collageen, PrimaColl™, wei-eiwit of placebo op de collageensynthese
Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van herhaalde dosering van met vitamine C verrijkt gehydrolyseerd collageen (HC) gedurende een periode van 24 uur, in vergelijking met PrimaColl™ (PC), wei-eiwit (WP) en placebo (PL), met voorgeschreven lichaamsbeweging op collageen. synthese.
Om dit te bereiken, consumeren de deelnemers een aanvullende dosis HC (20 g met 50 mg vitamine C), PC (20 g met 50 mg vitamine C), wei-eiwit (20 g wei-isolaat met 50 mg vitamine C) of een placebo (20 g maltodextrine met 50 mg vitamine C ) 1 uur voor een oefenwedstrijd (6 minuten touwtjespringen), wordt dit driemaal herhaald gedurende een periode van 24 uur.
De hoeveelheid gesynthetiseerd collageeneiwit wordt indirect gemeten door pro-collageen type I N-terminaal propeptide (PINP) in het serum te meten vóór en 4 uur na de laatste trainingsperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van herhaalde dosering van met vitamine C verrijkt gehydrolyseerd collageen (HC) gedurende een periode van 24 uur, in vergelijking met PrimaColl™ (PC), wei-eiwit (WP) en placebo (PL), met voorgeschreven lichaamsbeweging op collageen synthese.
Om dit te bereiken, consumeren de deelnemers een aanvullende dosis HC (20 g met 50 mg vitamine C), PC (20 g met 50 mg vitamine C), wei-eiwit (20 g wei-isolaat met 50 mg vitamine C) of een placebo (20 g maltodextrine met 50 mg vitamine C ) 1 uur voorafgaand aan oefenperiodes (6 minuten touwtjespringen). De hoeveelheid gesynthetiseerd collageeneiwit wordt indirect gemeten door procollageen type I N-terminaal propeptide (PINP) in het serum te meten vóór en 4 uur na de laatste trainingsperiode.
Verwacht wordt dat dit project zal bepalen of grotere toenames in collageensynthese worden waargenomen bij herhaalde doses HC en lichaamsbeweging, in vergelijking met een enkele dosis en trainingsperiode (uit eerder onderzoek). Deze studie zal ook bepalen of collageensynthese op dezelfde manier wordt gestimuleerd met PrimaColl of wei-eiwit. De resultaten van deze studie zullen helpen om het gebruik van voedingscollageen en lichaamsbeweging beter voor te schrijven om de collageensynthese bij gezonde jonge mensen te verbeteren. Verbeterde collageensynthese heeft het potentieel om ligament-, pees- en botblessures bij de algemene en atletische bevolking te verminderen.
Mannelijke en vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 18-30 jaar zullen aan het onderzoek deelnemen. Een gerandomiseerd, dubbelblind crossover-ontwerp waarbij noch de proefpersonen, noch de onderzoekers weten wie welke behandeling krijgt (HC, PC, WP of PL).
I. Basislijn bloedafname
De proefpersonen komen na een nacht vasten aan in het laboratorium. De antecubitale ader wordt gecanuleerd en er wordt een eerste basislijnbloedmonster van 5 ml afgenomen.
II. Aanvulling
Na de baseline bloedafname krijgen proefpersonen een supplement zoals weergegeven in de onderstaande tabel. De proefpersonen wordt gevraagd om het supplement te consumeren dat 60 minuten voor de springtouwoefening wordt voorgemengd met 250 ml water. Dit wordt 3 keer herhaald, gescheiden door 12 uur over een periode van 24 uur.
III. Oefening
Zestig minuten na inname van het supplement zal elke deelnemer 6 minuten touwtjespringen. Dit wordt 3 keer herhaald gedurende een periode van 24 uur. De proefpersonen wordt gevraagd zich gedurende de periode van 24 uur te onthouden van krachtige oefeningen, afgezien van de voorgeschreven springtouwoefening.
Proefpersonen wordt gevraagd om supplementen in te nemen en touwtje te springen in het lab voor tijdstip 1. Proefpersonen krijgen de mogelijkheid om supplementen in te nemen en touwtje te springen buiten het laboratorium als dit meer bevorderlijk is voor hun planningsbeperkingen op tijdstippen 2 en 3 bloedafnames zijn niet vereist op deze tijdstippen. Proefpersonen wordt gevraagd om 4 uur na de laatste springsessie terug te keren naar het laboratorium voor bloedafname.
Bloedafname voor PNIP-analyse
Bloedmonsters (5 ml) op verschillende tijdstippen:
- Baseline 2-flacons worden getrokken (1 voor PINP en de andere voor bioassays)
- 1 uur na de eerste suppletie wordt 1 flacon getrokken (bioassay)
- 4 uur na trainingssessie nummer 3 wordt het laatste flesje afgenomen (PINP) Bloed wordt verzameld in serumscheidingsbuizen van 5 ml en men laat het gedurende 1 uur stollen voordat het gedurende 10 minuten wordt gecentrifugeerd bij 1000 x g en het serum wordt ingevroren en bewaard op - 30°C tot verwerking. PINP-niveaus worden bepaald door elektrochemiluminescentie (ECL; Roche Diagnostics, Indianapolis, IN) volgens de instructies van de fabrikant. Het totale aantal bloedafnames zal 12 zijn (3 per interventie met 4 interventies). Behandelingen worden gerandomiseerd om een volgorde-effect te voorkomen en er wordt een uitwasperiode van ongeveer 72 uur tussen de proeven gebruikt om het effect van de vorige behandeling te minimaliseren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- Hickey Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde actieve man of vrouw
- normaal gewicht (BMI tussen 18 en 25 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- het nemen van medicijnen die het onderzoek kunnen verstoren
- een voorgeschiedenis hebben van meer dan 3 musculoskeletale letsels in de afgelopen 12 maanden
- gezondheids- of dieetbeperkingen hebben die zouden worden beïnvloed door het suppletieprotocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deze arm krijgt een placebo (20g maltodextrine met 50mg vitamine C)
|
De deelnemer krijgt een aanvullende dosis van een placebo (20 g maltodextrine met 50 mg vitamine C)
Andere namen:
|
Experimenteel: Gehydroliseerd collageen
Deze arm krijgt gehydroliseerd collageen (20 g met 50 mg vitamine C)
|
De deelnemer krijgt een aanvullende dosis gehydroliseerd collageen (20 g met 50 mg vitamine C)
|
Experimenteel: PrimaColl
Deze arm krijgt PrimaColl, een veganistisch collageen supplement (20g met 50mg vitamine C)
|
De deelnemer krijgt een aanvullende dosis PrimaColl, een veganistische collageensuppletie (20 g met 50 mg vitamine C)
|
Experimenteel: Wei Eiwit
Deze arm krijgt wei-eiwit (20g met 50mg vitamine C)
|
De deelnemer krijgt een aanvullende dosis wei-eiwit (20 g wei-isolaat met 50 mg vitamine C)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Collageen eiwitsynthese
Tijdsspanne: Basislijn (0 uur) tot 4 uur na de laatste trainingsperiode (op 28 uur van het protocol)
|
De synthese van collageeneiwitten wordt indirect gemeten door pro-collageen type I N-terminaal propeptide (PINP) in het serum te meten voor en 4 uur na de laatste trainingsperiode (op 28 uur van het protocol)
|
Basislijn (0 uur) tot 4 uur na de laatste trainingsperiode (op 28 uur van het protocol)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ligament collageengehalte
Tijdsspanne: Baseline (0 uur) tot direct na consumptie suppletie (1 uur)
|
Serum van deelnemers zal worden gebruikt om gemanipuleerde ligamenten te behandelen om het effect van de verschillende suppletie op het collageengehalte van de ligamenten te beoordelen met behulp van een hydroxyproline-assaykit.
|
Baseline (0 uur) tot direct na consumptie suppletie (1 uur)
|
Sterkte van gemanipuleerde ligamenten
Tijdsspanne: Baseline (0 uur) tot direct na consumptie suppletie (1 uur)
|
Serum van deelnemers zal worden gebruikt om gemanipuleerde ligamenten te behandelen om het effect van de verschillende suppletie op de sterkte van de ligamenten te meten, de sterkte zal worden gemeten met behulp van de Instron bio puls 68SC-1 spannings- en compressiemachine.
|
Baseline (0 uur) tot direct na consumptie suppletie (1 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keith Baar, PhD, UC Davis
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 220518
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Effect van voedingssupplement
-
Société des Produits Nestlé (SPN)VoltooidProbiotisch supplementFilippijnen
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooid
-
Florida State UniversityEast Carolina UniversityVoltooid
-
University of ThessalyWervingPostbiotica-supplementGriekenland
-
Han-Hsin ChangGrape King Bio Ltd.Voltooid
-
University Hospital, GrenobleVoltooidAdrenerge bèta-2-agonist-effect | Albuterol-effectFrankrijk
-
Kemin Foods LCKGK Science Inc.VoltooidSpanning | Griep | Koud | Griep symptoom | Koud symptoom | Gastro-intestinale tolerantie | SupplementCanada
-
University of ReadingComvita UKVoltooidAbsorptie en metabolisme | Effect op vasculaire functie | Effect op cytokineconcentratiesVerenigd Koninkrijk
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresNog niet aan het werven
-
Maimonides Medical CenterWerving
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten