Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van met vitamine C verrijkt gehydrolyseerd collageen, PrimaColl™, wei-eiwit of placebo op de collageensynthese

7 mei 2024 bijgewerkt door: University of California, Davis

Onderzoek naar de effecten van 24 uur herhaalde doses vitamine C verrijkt gehydrolyseerd collageen, PrimaColl™, wei-eiwit of placebo op de collageensynthese

Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van herhaalde dosering van met vitamine C verrijkt gehydrolyseerd collageen (HC) gedurende een periode van 24 uur, in vergelijking met PrimaColl™ (PC), wei-eiwit (WP) en placebo (PL), met voorgeschreven lichaamsbeweging op collageen. synthese.

Om dit te bereiken, consumeren de deelnemers een aanvullende dosis HC (20 g met 50 mg vitamine C), PC (20 g met 50 mg vitamine C), wei-eiwit (20 g wei-isolaat met 50 mg vitamine C) of een placebo (20 g maltodextrine met 50 mg vitamine C ) 1 uur voor een oefenwedstrijd (6 minuten touwtjespringen), wordt dit driemaal herhaald gedurende een periode van 24 uur.

De hoeveelheid gesynthetiseerd collageeneiwit wordt indirect gemeten door pro-collageen type I N-terminaal propeptide (PINP) in het serum te meten vóór en 4 uur na de laatste trainingsperiode.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van herhaalde dosering van met vitamine C verrijkt gehydrolyseerd collageen (HC) gedurende een periode van 24 uur, in vergelijking met PrimaColl™ (PC), wei-eiwit (WP) en placebo (PL), met voorgeschreven lichaamsbeweging op collageen synthese.

Om dit te bereiken, consumeren de deelnemers een aanvullende dosis HC (20 g met 50 mg vitamine C), PC (20 g met 50 mg vitamine C), wei-eiwit (20 g wei-isolaat met 50 mg vitamine C) of een placebo (20 g maltodextrine met 50 mg vitamine C ) 1 uur voorafgaand aan oefenperiodes (6 minuten touwtjespringen). De hoeveelheid gesynthetiseerd collageeneiwit wordt indirect gemeten door procollageen type I N-terminaal propeptide (PINP) in het serum te meten vóór en 4 uur na de laatste trainingsperiode.

Verwacht wordt dat dit project zal bepalen of grotere toenames in collageensynthese worden waargenomen bij herhaalde doses HC en lichaamsbeweging, in vergelijking met een enkele dosis en trainingsperiode (uit eerder onderzoek). Deze studie zal ook bepalen of collageensynthese op dezelfde manier wordt gestimuleerd met PrimaColl of wei-eiwit. De resultaten van deze studie zullen helpen om het gebruik van voedingscollageen en lichaamsbeweging beter voor te schrijven om de collageensynthese bij gezonde jonge mensen te verbeteren. Verbeterde collageensynthese heeft het potentieel om ligament-, pees- en botblessures bij de algemene en atletische bevolking te verminderen.

Mannelijke en vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 18-30 jaar zullen aan het onderzoek deelnemen. Een gerandomiseerd, dubbelblind crossover-ontwerp waarbij noch de proefpersonen, noch de onderzoekers weten wie welke behandeling krijgt (HC, PC, WP of PL).

I. Basislijn bloedafname

De proefpersonen komen na een nacht vasten aan in het laboratorium. De antecubitale ader wordt gecanuleerd en er wordt een eerste basislijnbloedmonster van 5 ml afgenomen.

II. Aanvulling

Na de baseline bloedafname krijgen proefpersonen een supplement zoals weergegeven in de onderstaande tabel. De proefpersonen wordt gevraagd om het supplement te consumeren dat 60 minuten voor de springtouwoefening wordt voorgemengd met 250 ml water. Dit wordt 3 keer herhaald, gescheiden door 12 uur over een periode van 24 uur.

III. Oefening

Zestig minuten na inname van het supplement zal elke deelnemer 6 minuten touwtjespringen. Dit wordt 3 keer herhaald gedurende een periode van 24 uur. De proefpersonen wordt gevraagd zich gedurende de periode van 24 uur te onthouden van krachtige oefeningen, afgezien van de voorgeschreven springtouwoefening.

Proefpersonen wordt gevraagd om supplementen in te nemen en touwtje te springen in het lab voor tijdstip 1. Proefpersonen krijgen de mogelijkheid om supplementen in te nemen en touwtje te springen buiten het laboratorium als dit meer bevorderlijk is voor hun planningsbeperkingen op tijdstippen 2 en 3 bloedafnames zijn niet vereist op deze tijdstippen. Proefpersonen wordt gevraagd om 4 uur na de laatste springsessie terug te keren naar het laboratorium voor bloedafname.

Bloedafname voor PNIP-analyse

Bloedmonsters (5 ml) op verschillende tijdstippen:

  • Baseline 2-flacons worden getrokken (1 voor PINP en de andere voor bioassays)
  • 1 uur na de eerste suppletie wordt 1 flacon getrokken (bioassay)
  • 4 uur na trainingssessie nummer 3 wordt het laatste flesje afgenomen (PINP) Bloed wordt verzameld in serumscheidingsbuizen van 5 ml en men laat het gedurende 1 uur stollen voordat het gedurende 10 minuten wordt gecentrifugeerd bij 1000 x g en het serum wordt ingevroren en bewaard op - 30°C tot verwerking. PINP-niveaus worden bepaald door elektrochemiluminescentie (ECL; Roche Diagnostics, Indianapolis, IN) volgens de instructies van de fabrikant. Het totale aantal bloedafnames zal 12 zijn (3 per interventie met 4 interventies). Behandelingen worden gerandomiseerd om een ​​volgorde-effect te voorkomen en er wordt een uitwasperiode van ongeveer 72 uur tussen de proeven gebruikt om het effect van de vorige behandeling te minimaliseren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • Hickey Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde actieve man of vrouw
  • normaal gewicht (BMI tussen 18 en 25 kg/m2)

Uitsluitingscriteria:

  • het nemen van medicijnen die het onderzoek kunnen verstoren
  • een voorgeschiedenis hebben van meer dan 3 musculoskeletale letsels in de afgelopen 12 maanden
  • gezondheids- of dieetbeperkingen hebben die zouden worden beïnvloed door het suppletieprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Deze arm krijgt een placebo (20g maltodextrine met 50mg vitamine C)
De deelnemer krijgt een aanvullende dosis van een placebo (20 g maltodextrine met 50 mg vitamine C)
Andere namen:
  • maltodextrine
Experimenteel: Gehydroliseerd collageen
Deze arm krijgt gehydroliseerd collageen (20 g met 50 mg vitamine C)
De deelnemer krijgt een aanvullende dosis gehydroliseerd collageen (20 g met 50 mg vitamine C)
Experimenteel: PrimaColl
Deze arm krijgt PrimaColl, een veganistisch collageen supplement (20g met 50mg vitamine C)
De deelnemer krijgt een aanvullende dosis PrimaColl, een veganistische collageensuppletie (20 g met 50 mg vitamine C)
Experimenteel: Wei Eiwit
Deze arm krijgt wei-eiwit (20g met 50mg vitamine C)
De deelnemer krijgt een aanvullende dosis wei-eiwit (20 g wei-isolaat met 50 mg vitamine C)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Collageen eiwitsynthese
Tijdsspanne: Basislijn (0 uur) tot 4 uur na de laatste trainingsperiode (op 28 uur van het protocol)
De synthese van collageeneiwitten wordt indirect gemeten door pro-collageen type I N-terminaal propeptide (PINP) in het serum te meten voor en 4 uur na de laatste trainingsperiode (op 28 uur van het protocol)
Basislijn (0 uur) tot 4 uur na de laatste trainingsperiode (op 28 uur van het protocol)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ligament collageengehalte
Tijdsspanne: Baseline (0 uur) tot direct na consumptie suppletie (1 uur)
Serum van deelnemers zal worden gebruikt om gemanipuleerde ligamenten te behandelen om het effect van de verschillende suppletie op het collageengehalte van de ligamenten te beoordelen met behulp van een hydroxyproline-assaykit.
Baseline (0 uur) tot direct na consumptie suppletie (1 uur)
Sterkte van gemanipuleerde ligamenten
Tijdsspanne: Baseline (0 uur) tot direct na consumptie suppletie (1 uur)
Serum van deelnemers zal worden gebruikt om gemanipuleerde ligamenten te behandelen om het effect van de verschillende suppletie op de sterkte van de ligamenten te meten, de sterkte zal worden gemeten met behulp van de Instron bio puls 68SC-1 spannings- en compressiemachine.
Baseline (0 uur) tot direct na consumptie suppletie (1 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith Baar, PhD, UC Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 220518

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Effect van voedingssupplement

Klinische onderzoeken op Placebo

3
Abonneren