Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hydrolyzovaného kolagenu obohaceného vitaminem C, PrimaColl™, syrovátkového proteinu nebo placeba na syntézu kolagenu

7. května 2024 aktualizováno: University of California, Davis

Zkoumání účinků 24hodinových opakovaných dávek hydrolyzovaného kolagenu obohaceného vitaminem C, PrimaColl™, syrovátkového proteinu nebo placeba na syntézu kolagenu

Účelem této studie je určit účinky opakovaného dávkování vitaminem C obohaceného hydrolyzovaného kolagenu (HC) po dobu 24 hodin ve srovnání s PrimaColl™ (PC), syrovátkovým proteinem (WP) a placebem (PL), s předepsaným cvičením na kolagen syntéza.

K dosažení tohoto cíle budou účastníci konzumovat doplňkovou dávku HC (20 g s 50 mg vitaminu C), PC (20 g s 50 mg vitaminu C), syrovátkový protein (20 g syrovátkového izolátu s 50 mg vitaminu C) nebo placebo (20 g maltodextrinu s 50 mg vitaminu C ) 1 hodinu před cvičením (6 minut švihadla) se to opakuje třikrát během 24 hodin.

Množství syntetizovaného kolagenového proteinu bude nepřímo měřeno měřením pro-kolagenového typu I N-terminálního propeptidu (PINP) v séru před a 4 hodiny po posledním cvičení.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je určit účinky opakovaného dávkování vitaminem C obohaceného hydrolyzovaného kolagenu (HC) po dobu 24 hodin ve srovnání s PrimaColl™ (PC), syrovátkovým proteinem (WP) a placebem (PL), s předepsaným cvičením na syntéza kolagenu.

K dosažení tohoto cíle budou účastníci konzumovat doplňkovou dávku HC (20 g s 50 mg vitaminu C), PC (20 g s 50 mg vitaminu C), syrovátkový protein (20 g syrovátkového izolátu s 50 mg vitaminu C) nebo placebo (20 g maltodextrinu s 50 mg vitaminu C ) 1 hodinu před cvičením (6 minut švihadla). Množství syntetizovaného kolagenového proteinu bude nepřímo měřeno měřením N-terminálního propeptidu prokolagenu typu I (PINP) v séru před a 4 hodiny po posledním cvičení.

Očekává se, že tento projekt určí, zda je pozorováno větší zvýšení syntézy kolagenu při opakovaných dávkách HC a cvičení ve srovnání s jednorázovou dávkou a cvičením (z předchozího výzkumu). Tato studie také určí, zda je syntéza kolagenu podobně stimulována s PrimaColl nebo syrovátkovým proteinem. Výsledky této studie pomohou lépe předepisovat užívání kolagenu ve stravě a cvičební trénink ke zlepšení syntézy kolagenu u zdravých mladých lidí. Zlepšená syntéza kolagenu má potenciál snížit poranění vazů, šlach a kostí u běžné a atletické populace.

Do studie budou zařazeni muži a ženy ve věku 18-30 let. Randomizovaný dvojitě zaslepený zkřížený design, kdy ani subjekty, ani zkoušející nevědí, kdo je na jaké léčbě (HC, PC, WP nebo PL).

I. Základní odběr krve

Subjekty dorazí do laboratoře po nočním půstu. Do antekubitální žíly bude zavedena kanyla a bude odebrán počáteční vzorek krve o objemu 5 ml.

II. Suplementace

Po základním odběru krve bude subjektům poskytnut příplatek, jak je uvedeno v tabulce níže. Subjekty budou požádány, aby konzumovaly doplněk, který bude předem smíchán s 250 ml vody 60 minut před cvičením přes švihadlo. To se bude opakovat 3krát, s odstupem 12 hodin během 24 hodin.

III. Cvičení

Šedesát minut po požití doplňku absolvuje každý účastník 6 minut švihadla. Toto se bude opakovat 3krát během 24 hodin. Subjekty budou požádány, aby se zdržely intenzivního cvičení během 24 hodin, kromě předepsaného cvičení se švihadlem.

Subjekty budou požádány, aby požily doplněk a švihadlo v laboratoři pro časový bod 1. Subjektům bude dána možnost požít suplement a švihadlo mimo laboratoř, pokud to více napomáhá jejich časovým omezením v časových bodech 2 a 3, nejsou v těchto časových bodech vyžadovány odběry krve. Subjekty budou požádány, aby se vrátily do laboratoře 4 hodiny po posledním seskoku na odběr krve.

Odběry krve pro analýzu PNIP

Vzorky krve (5 ml) v různých časových bodech:

  • Budou odebrány 2 lahvičky základní linie (1 pro PINP a druhá pro biologické testy)
  • 1 hodinu po první suplementaci se odebere 1 lahvička (biotest)
  • 4 hodiny po cvičení bude odebrána poslední lahvička (PINP) Krev bude odebrána do 5ml zkumavek pro separaci séra a ponechána srážet 1 hodinu před centrifugací při 1000 x g po dobu 10 minut a sérum bude zmraženo a uchováváno při - 30°C do zpracování. Hladiny PINP budou stanoveny elektrochemiluminiscencí (ECL; Roche Diagnostics, Indianapolis, IN) podle pokynů výrobce. Celkový počet odběrů krve bude 12 (3 na zásah se 4 zákroky). Léčby budou randomizovány, aby se předešlo efektu pořadí, a mezi studiemi bude použita vymývací perioda asi 72 hodin, aby se minimalizoval účinek předchozí léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Hickey Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý aktivní muž nebo žena
  • normální hmotnost (BMI mezi 18 a 25 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • užívání jakýchkoli léků, které mohou narušovat studii
  • mít v anamnéze více než 3 muskuloskeletální poranění během posledních 12 měsíců
  • mít jakékoli zdravotní nebo dietní omezení, které by bylo ovlivněno protokolem suplementace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Této větvi bude podáváno placebo (20 g maltodextrinu s 50 mg vitaminu C)
Účastník zkonzumuje doplňkovou dávku placeba (20 g maltodextrinu s 50 mg vitaminu C)
Ostatní jména:
  • maltodextrin
Experimentální: Hydrolyzovaný kolagen
Do této paže bude podán hydrolyzovaný kolagen (20 g s 50 mg vitaminu C)
Účastník zkonzumuje doplňkovou dávku hydrolyzovaného kolagenu (20 g s 50 mg vitaminu C)
Experimentální: PrimaColl
Této paži bude podáván PrimaColl, veganský doplněk kolagenu (20 g s 50 mg vitamínu C)
Účastník zkonzumuje doplňkovou dávku PrimaColl, veganského kolagenového doplňku (20 g s 50 mg vitaminu C)
Experimentální: Syrovátkový protein
Toto rameno dostane syrovátkový protein (20 g s 50 mg vitaminu C)
Účastník zkonzumuje doplňkovou dávku syrovátkového proteinu (20 g syrovátkového izolátu s 50 mg vitaminu C)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syntéza bílkovin kolagenu
Časové okno: Výchozí stav (0 hodin) až 4 hodiny po posledním cvičení (ve 28 hodině protokolu)
Syntéza kolagenových proteinů bude nepřímo měřena měřením pro-kolagenového N-terminálního propeptidu typu I (PINP) v séru před a 4 hodiny po posledním cvičení (28 hodin protokolu)
Výchozí stav (0 hodin) až 4 hodiny po posledním cvičení (ve 28 hodině protokolu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah vazivového kolagenu
Časové okno: Výchozí stav (0 hodin) až bezprostředně po konzumaci suplementace (1 hodina)
Sérum od účastníků bude použito k léčbě upravených vazů za účelem posouzení účinku různých suplementací na obsah kolagenu ve vazech pomocí testovací soupravy na hydroxyprolin.
Výchozí stav (0 hodin) až bezprostředně po konzumaci suplementace (1 hodina)
Síla inženýrských vazů
Časové okno: Výchozí stav (0 hodin) až bezprostředně po konzumaci suplementace (1 hodina)
Sérum od účastníků bude použito k léčbě upravených vazů za účelem měření účinku různé suplementace na pevnost vazů, síla bude měřena pomocí napínacího a kompresního stroje Instron bio puls 68SC-1.
Výchozí stav (0 hodin) až bezprostředně po konzumaci suplementace (1 hodina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keith Baar, PhD, UC Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 220518

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinek potravinového doplňku

3
Předplatit