Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kolagenu hydrolizowanego wzbogaconego witaminą C, PrimaColl™, białka serwatki lub placebo na syntezę kolagenu

5 maja 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Badanie wpływu 24-godzinnych powtarzanych dawek kolagenu hydrolizowanego wzbogaconego witaminą C, PrimaColl™, białka serwatki lub placebo na syntezę kolagenu

Celem tego badania jest określenie wpływu powtarzanego dawkowania hydrolizatu kolagenu (HC) wzbogaconego witaminą C w ciągu 24 godzin w porównaniu z PrimaColl™ (PC), białkiem serwatkowym (WP) i placebo (PL), z zalecanymi ćwiczeniami na kolagen synteza.

Aby to osiągnąć, uczestnicy spożywają dodatkową dawkę HC (20 g z 50 mg witaminy C), PC (20 g z 50 mg witaminy C), białka serwatki (20 g izolatu serwatki z 50 mg witaminy C) lub placebo (20 g maltodekstryny z 50 mg witaminy C). ) 1 godzinę przed treningiem (6 minut skakania na skakance), zostanie to powtórzone trzy razy w ciągu 24 godzin.

Ilość zsyntetyzowanego białka kolagenowego będzie mierzona pośrednio przez pomiar N-końcowego propeptydu (PINP) prokolagenu typu I w surowicy przed i 4 godziny po ostatnim wysiłku fizycznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie wpływu powtarzanego dawkowania hydrolizowanego kolagenu (HC) wzbogaconego witaminą C w ciągu 24 godzin w porównaniu z PrimaColl™ (PC), białkiem serwatkowym (WP) i placebo (PL), z zalecanymi ćwiczeniami na synteza kolagenu.

Aby to osiągnąć, uczestnicy spożywają dodatkową dawkę HC (20 g z 50 mg witaminy C), PC (20 g z 50 mg witaminy C), białka serwatki (20 g izolatu serwatki z 50 mg witaminy C) lub placebo (20 g maltodekstryny z 50 mg witaminy C). ) 1h przed ćwiczeniami (6 minut skakania na skakance). Ilość zsyntetyzowanego białka kolagenowego będzie mierzona pośrednio poprzez pomiar N-końcowego propeptydu (PINP) prokolagenu typu I w surowicy przed i 4 godziny po ostatnim wysiłku fizycznym.

Oczekuje się, że ten projekt określi, czy obserwuje się większy wzrost syntezy kolagenu przy powtarzanych dawkach HC i ćwiczeniach, w porównaniu z pojedynczą dawką i serią ćwiczeń (z poprzednich badań). Badanie to określi również, czy synteza kolagenu jest podobnie stymulowana przez PrimaColl lub białko serwatki. Wyniki tego badania pomogą lepiej zalecić stosowanie kolagenu w diecie i trening fizyczny w celu poprawy syntezy kolagenu u zdrowych młodych ludzi. Ulepszona synteza kolagenu może potencjalnie zmniejszyć urazy więzadeł, ścięgien i kości w populacji ogólnej i sportowej.

Do badania zostaną włączeni mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 30 lat. Randomizowany, podwójnie ślepy projekt krzyżowy, w którym ani badani, ani badacze nie wiedzieli, kto jest na jakim leczeniu (HC, PC, WP lub PL).

I. Podstawowe pobieranie krwi

Badani przybędą do laboratorium po całonocnym poście. Do żyły łokciowej zostanie wprowadzona kaniula i pobrana zostanie wstępna próbka krwi o objętości 5 ml.

II. Suplementacja

Po początkowym pobraniu krwi pacjenci otrzymają dodatek, jak pokazano w poniższej tabeli. Badani zostaną poproszeni o spożycie suplementu, który zostanie wstępnie zmieszany z 250 ml wody na 60 minut przed ćwiczeniem na skakance. Zostanie to powtórzone 3 razy w odstępie 12 godzin w ciągu 24 godzin.

III. Ćwiczenie

Sześćdziesiąt minut po spożyciu suplementu każdy uczestnik ukończy 6 minut skakania na skakance. Zostanie to powtórzone 3 razy w ciągu 24 godzin. Osoby badane zostaną poproszone o powstrzymanie się od intensywnych ćwiczeń w ciągu 24 godzin, poza zalecanymi ćwiczeniami na skakance.

Badani zostaną poproszeni o spożycie suplementu i skakankę w laboratorium w punkcie czasowym 1. Badani otrzymają możliwość spożycia suplementu i skakania na skakance poza laboratorium, jeśli bardziej sprzyjające ich ograniczeniom harmonogramu w punktach czasowych 2 i 3 nie jest wymagane pobieranie krwi w tych punktach czasowych. Badani zostaną poproszeni o powrót do laboratorium 4 godziny po ostatniej sesji skoków w celu pobrania krwi.

Pobieranie krwi do analizy PNIP

Próbki krwi (5 ml) w różnych punktach czasowych:

  • Zostaną pobrane 2 fiolki linii bazowej (1 do PINP, a druga do testów biologicznych)
  • 1h po pierwszej suplementacji zostanie pobrana 1 fiolka (test biologiczny)
  • 4 godziny po sesji treningowej nr 3 ostatnia fiolka zostanie pobrana (PINP) Krew zostanie pobrana do 5 ml probówek do oddzielania surowicy i pozostawiona do skrzepnięcia na 1 godzinę przed odwirowaniem przy 1000 x g przez 10 minut, a surowica zostanie zamrożona i przechowywana w - 30°C do czasu przetworzenia. Poziomy PINP zostaną określone metodą elektrochemiluminescencji (ECL; Roche Diagnostics, Indianapolis, IN) zgodnie z instrukcjami producenta. Całkowita liczba pobrań krwi wyniesie 12 (3 na interwencję z 4 interwencjami). Zabiegi będą losowane, aby uniknąć efektu kolejności, a okres wymywania wynoszący około 72h między próbami zostanie zastosowany w celu zminimalizowania efektu poprzedniego zabiegu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • Hickey Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy aktywny mężczyzna lub kobieta
  • normalna waga (BMI od 18 do 25 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą zakłócać badanie
  • mieć historię więcej niż 3 urazów układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • mają jakiekolwiek ograniczenia zdrowotne lub dietetyczne, na które miałby wpływ protokół suplementacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
To ramię otrzyma placebo (20 g maltodekstryny z 50 mg witaminy C)
Uczestnik przyjmie dodatkową dawkę placebo (20g maltodekstryny z 50mg witaminy C)
Inne nazwy:
  • maltodekstryna
Eksperymentalny: Kolagen hydrolizowany
To ramię otrzyma hydrolizowany kolagen (20 g z 50 mg witaminy C)
Uczestnik spożywa dodatkową dawkę hydrolizowanego kolagenu (20g z 50mg witaminy C)
Eksperymentalny: PrimaColl
To ramię otrzyma PrimaColl, wegańską suplementację kolagenu (20 g z 50 mg witaminy C)
Uczestnik spożyje dodatkową dawkę PrimaColl, wegańskiej suplementacji kolagenu (20g z 50mg witaminy C)
Eksperymentalny: Białko Serwatkowe
Ramię to otrzyma białko serwatkowe (20 g z 50 mg witaminy C)
Uczestnik spożywa dodatkową dawkę białka serwatki (20g izolatu serwatki z 50mg witaminy C)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synteza białek kolagenowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 godzin) do 4 godzin po ostatniej serii ćwiczeń (w 28 godzinie protokołu)
Synteza białek kolagenowych będzie mierzona pośrednio poprzez pomiar N-końcowego propeptydu prokolagenu typu I (PINP) w surowicy przed i 4 godziny po ostatniej serii ćwiczeń (w 28 godzinie protokołu)
Linia bazowa (0 godzin) do 4 godzin po ostatniej serii ćwiczeń (w 28 godzinie protokołu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość kolagenu więzadłowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 godz.) do bezpośrednio po spożyciu suplementacji (1 godz.)
Surowica od uczestników zostanie użyta do leczenia więzadeł inżynieryjnych w celu oceny wpływu różnych suplementów na zawartość kolagenu w więzadłach przy użyciu zestawu do oznaczania hydroksyproliny.
Wartość wyjściowa (0 godz.) do bezpośrednio po spożyciu suplementacji (1 godz.)
Siła inżynierii więzadeł
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 godz.) do bezpośrednio po spożyciu suplementacji (1 godz.)
Surowica od uczestników zostanie wykorzystana do leczenia więzadeł poddanych inżynierii w celu zmierzenia wpływu różnych suplementacji na wytrzymałość więzadeł, siła zostanie zmierzona za pomocą urządzenia do napinania i ściskania Instron bio puls 68SC-1.
Wartość wyjściowa (0 godz.) do bezpośrednio po spożyciu suplementacji (1 godz.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith Baar, PhD, UC Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj