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乳がん手術における主な麻酔法としての前鋸筋神経ブロックと胸筋神経ブロック（PECS II）の併用

2023年7月7日 更新者：Gamze Ertas、Samsun University

乳がん手術患者における主な麻酔法としての前鋸筋神経ブロックと胸筋神経ブロック（PECS II）の併用の可能性

この研究の目的は、乳がん手術における主な麻酔法として前鋸筋ブロックとPECS-2ブロックの併用が成功するかどうかを判断すること、またこの併用に対する患者の受け入れやすさと外科医の満足度との関係を調査することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

乳がんの外科治療には乳房温存手術または乳房切除術が適用されます。 腋窩介入はセンチネルリンパ節生検からリンパ節郭清まで多岐にわたります。 乳房手術後、患者の 35% で臨床的に重大な急性の痛みが発生します。

現在、局所麻酔は、急性術後疼痛の治療におけるオピオイド節約戦略として広く使用されています。 新しい筋膜面ブロックは、胸壁神経ブロック (PECS1-2) や鋸筋面ブロックなど、胸壁鎮痛の代替または補完的な技術として開発されています。

周術期の罹患率と死亡率のリスクを軽減し、患者の需要を満たすために、各施設では覚醒下手術の需要が高まっています。

したがって、乳がん手術の主な麻酔法としての前鋸筋ブロックと PECS-2 ブロックの併用の有効性、患者の受容性、および外科医の満足度を説明するために、前向き観察症例シリーズが実施されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Samsun、七面鳥、55040
        • Samsun University
    • Ilkadım
      • Samsun、Ilkadım、七面鳥、55100
        • Samsun University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18～80歳の乳がん女性患者

説明

包含基準:

  • 片側乳がん手術を受ける予定の18～80歳およびASA I～IIIの患者が研究に含まれる。

除外基準:

  • 過去に切除生検以外の乳房手術を受けた患者、
  • 凝固障害、
  • 出血性疾患、
  • 注射部位の局所感染、
  • 局所麻酔薬アレルギーの既往歴、
  • 精神疾患（うつ病、躁状態、統合失調症または抗精神病薬の使用）、
  • 4週間を超えるオピオイド使用歴
  • 体格指数 (BMI) >40kg/m2 の患者および
  • 胸部変形（漏斗胸および隆起胸）は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
十分な手術麻酔
時間枠：30分まで
術後のピンピリックテストで手術部位の感覚ブロックを確認した後、「深い鎮痛を必要とせずに」外科手術が正常に完了した場合は、「十分な外科麻酔」とみなされます。
30分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Numeric Rating Scale (NRS) の痛みのスコア
時間枠：24時間まで
安静時と運動時の数値評価スケール (NRS) の変化が一定の間隔で記録されます。 NRS は、成人の痛みの強さの一次元の尺度です。 NRS は、回答者が自分の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択するビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンです。 11 ポイントの数値スケールの範囲は、1 つの極度の痛みを表す「0」です（例: 「痛みなし」）から「10」は、他の極度の痛みを表します（例：痛みなし）。 「想像できるほどひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」）。
24時間まで
回復の質 15 スケール
時間枠：24時間まで
術後の回復の質 トルコスケールで 15
24時間まで
鎮痛剤の摂取
時間枠：24時間まで
術後期間には、患者には患者制御装置を使用して痛みの密度に応じてオピオイドが投与され、患者制御鎮痛装置の毎日のモルヒネ消費量が収集されます。
24時間まで
修正されたウィルソン鎮静スケール
時間枠：2時間まで
  1. オリエンテ、目は閉じているかもしれないが、自分の名前を言い、どこにいるのか答えてください
  2. 眠い、目を閉じている可能性がある、名前を呼ばれると警告される可能性がある
  3. 軽い物理的刺激で刺激可能（耳たぶ）
  4. 軽い物理的刺激では刺激されない
2時間まで
麻酔の質
時間枠：2時間まで

麻酔には満足していますか？ また同じ技術で手術を受けたいですか？ 他の人にも勧めますか？

  1. 非常に満足しています、
  2. 満足、
  3. 満足でも不満でもない、
  4. 満足していません、
  5. 非常に不満と回答した場合に計算されます。
2時間まで
労働条件のスケーリング
時間枠：2時間まで

労働条件のスケーリング

全身麻酔と区別がつかない 少し難しい/十分 非常に難しい/不十分な選択肢のいずれかを選択することによって決定されます。
2時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Samsun University

捜査官

  • 主任研究者：gamze MD ertaş, specialist、Samsun University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月7日

一次修了 (実際)

2023年7月7日

研究の完了 (実際)

2023年7月7日

試験登録日

最初に提出

2022年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月16日

最初の投稿 (実際)

2022年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月7日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SamsunU (その他の識別子：Samsun university)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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