Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus anterior - ja rintahermolohkojen (PECS II) yhdistelmä pääpuudutusmenetelmänä rintasyöpäkirurgiassa

perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Gamze Ertas, Samsun University

Serratus-etu- ja rintahermoblokkien (PECS II) -yhdistelmän toteutettavuus pääpuudutusmenetelmänä rintasyöpäleikkauspotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää yhdistetyn serratus anterior- ja PECS-2-salpauksen onnistuminen pääpuudutusmenetelmänä rintasyöpäkirurgiassa ja myös tutkia tämän yhdistelmän hyväksyttävyyttä potilaiden kanssa ja sen suhdetta kirurgin tyytyväisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyövän kirurgisessa hoidossa käytetään rintojen säilyttämistä tai rinnanpoistoa. Kainalon interventiot vaihtelevat sentinaalisen imusolmukkeen biopsiasta imusolmukkeiden dissektioon. Kliinisesti merkittävää akuuttia kipua kehittyy rintaleikkauksen jälkeen 35 %:lla potilaista.

Nykyään aluepuudutusta käytetään laajalti opioideja säästävänä strategiana akuutin postoperatiivisen kivun hoidossa. Uusia faskialisia tasolohkoja on kehitetty vaihtoehtoisina tai täydentävinä tekniikoina rintakehän seinämän analgesiaan, mukaan lukien rintahermolohkot (PECS1-2) ja serratus-tasolohkot.

Perioperatiivisen sairastumis- ja kuolleisuusriskin vähentämiseksi ja potilastarpeen tyydyttämiseksi valvekirurgian kysyntä kasvaa laitoksissa.

Tästä syystä suoritettiin potentiaalinen havainnointitapaussarja, jossa selitettiin yhdistetyn serratus anterior- ja PECS-2-salpauksen tehoa, potilaiden hyväksyttävyyttä ja kirurgin tyytyväisyyttä rintasyövän leikkauksen pääpuudutusmenetelmänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Samsun, Turkki, 55040
        • Samsun University
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Turkki, 55100
        • Samsun University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpää sairastavat 18-80-vuotiaat naispotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan 18-80-vuotiaat ja ASA I-III -vuotiaat potilaat, joille tehdään yksipuolinen rintasyöpäleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille on tehty muu rintaleikkaus kuin leikkausbiopsia,
  • koagulopatia,
  • verenvuototauti,
  • paikallinen infektio pistoskohdassa,
  • paikallispuudutteen allergia historia,
  • psykiatrinen sairaus (masennus, mania, skitsofrenia tai psykoosilääkkeiden käyttö),
  • opioidien käyttöä yli 4 viikkoa
  • Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2 ja
  • rintakehän epämuodostuma (pectus excavatum ja pectus carinatum) jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riittävä kirurginen anestesia
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
Kun leikkauksen jälkeisellä pinpirick-testillä on varmistettu aistikatkos kirurgisella alueella, kirurgisen toimenpiteen onnistunut suorittaminen "ilman syvän sedoanalgesian tarvetta" katsotaan "riittäväksi kirurgiseksi anestesiaksi".
jopa 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Numeerisen luokitusasteikon (NRS) muutokset levossa ja liikkeessä tallennetaan aikavälein. NRS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla. NRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
jopa 24 tuntia
Palautuksen laatu 15 asteikolla
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen toipumisen laatu 15 Turkin mittakaavassa
jopa 24 tuntia
kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaille annetaan opioideja kiputiheyden mukaan potilasohjatulla laitteella ja päivittäinen morfiininkulutus Patient Controlled Analgesia -laitteessa kerätään.
jopa 24 tuntia
muokattu Wilson Sedaation Scale
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
  1. Oriente, silmät voivat olla kiinni, mutta sanoo nimensä, vastaa missä hän on
  2. Uninen, silmät voivat olla kiinni, voidaan varoittaa, kun kutsutaan nimellä
  3. Voidaan stimuloida lievällä fyysisellä stimulaatiolla (korvalehti)
  4. Ei voida stimuloida miedolla fyysisellä stimulaatiolla
jopa 2 tuntia
anestesian laatu
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia

Oletko tyytyväinen anestesiaan? Haluaisitko leikkaukseen uudelleen samalla tekniikalla? Suosittelisitko sitä muille?

  1. Erittäin tyytyväinen,
  2. Tyytyväinen,
  3. Ei tyytyväinen eikä tyytymätön,
  4. Tyytymätön,
  5. Se lasketaan vastaamalla erittäin tyytymättömäksi.
jopa 2 tuntia
työolosuhteiden skaalaus
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia

Työolojen skaalaus

Ei erotu yleisanestesiasta Hieman haastavaa/riittävästi Se määräytyy valitsemalla jokin liian haastavista/sopimattomista vaihtoehdoista.
jopa 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsun University

Tutkijat

  • Päätutkija: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SamsunU (Muu tunniste: Samsun university)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa