Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Serratus elülső és mellkasi idegblokkok (PECS II) kombinációja, mint fő érzéstelenítő módszer az emlőráksebészetben

2023. július 7. frissítette: Gamze Ertas, Samsun University

A Serratus elülső és mellkasi idegblokkok (PECS II) kombinálásának megvalósíthatósága fő érzéstelenítő módszerként emlőrákos betegeknél

A tanulmány célja a kombinált serratus anterior és PECS-2 blokk, mint fő érzéstelenítő módszer sikerének meghatározása az emlőrák műtétekben, valamint ennek a kombinációnak a betegek általi elfogadhatóságának és a sebész elégedettséggel való kapcsolatának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrák sebészeti kezelésében az emlőmegtartó műtétet vagy mastectomiát alkalmazzák. A hónaljban végzett beavatkozások a szentinális nyirokcsomó-biopsziától a nyirokcsomó-disszekcióig terjednek. Az emlőműtétet követően a betegek 35%-ánál klinikailag jelentős akut fájdalom alakul ki.

Napjainkban a regionális érzéstelenítést széles körben alkalmazzák opioid-megtakarító stratégiaként az akut posztoperatív fájdalom kezelésében. A mellkasfal fájdalomcsillapításának alternatív vagy kiegészítő technikáiként új fasciális sík blokkokat fejlesztettek ki, beleértve a mellkasi idegblokkot (PECS1-2) és a serratus sík blokkot.

A perioperatív morbiditás és mortalitás kockázatának csökkentése, valamint a betegigény kielégítése érdekében az intézményekben növekszik az ébrenléti műtétek iránti igény.

Ezért egy prospektív megfigyelési esetsorozatot végeztek, hogy elmagyarázzák a kombinált serratus anterior és PECS-2 blokk hatékonyságát, a betegek elfogadhatóságát és a sebészi elégedettséget, mint az emlőrák műtét fő érzéstelenítő módszerét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

17

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Samsun, Pulyka, 55040
        • Samsun University
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Pulyka, 55100
        • Samsun University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-80 éves emlőrákos nőbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba olyan 18-80 év közötti és ASA I-III közötti betegeket vonnak be, akik egyoldalú emlőrák műtéten esnek át.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél korábban emlőműtétet végeztek, kivéve az excíziós biopsziát,
  • koagulopátia,
  • vérzéses betegség,
  • helyi fertőzés az injekció beadásának helyén,
  • helyi érzéstelenítő allergia a történelemben,
  • pszichiátriai betegség (depresszió, mánia, skizofrénia vagy antipszichotikus szerek használata),
  • 4 hétnél hosszabb ideig tartó opioidhasználat a kórtörténetében
  • 40 kg/m2 feletti testtömegindexű (BMI) betegek és
  • mellkasi deformitás (pectus excavatum és pectus carinatum) kizárásra kerül a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elegendő műtéti érzéstelenítés
Időkeret: legfeljebb 30 percig
Miután a műtét utáni pinpirick teszttel megerősítették a szenzoros blokkot a műtéti területen, a sebészeti beavatkozás sikeres befejezése „mély sedoanalgézia nélkül” „elegendő műtéti érzéstelenítésnek” minősül.
legfeljebb 30 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszámok a Numeric Rating Scale (NRS) szerint
Időkeret: akár 24 óráig
A numerikus besorolási skála (NRS) nyugalmi és mozgás közbeni változásait időközönként rögzíteni kell. Az NRS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke felnőtteknél. Az NRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan rossz fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
akár 24 óráig
A helyreállítás minősége 15 skála
Időkeret: akár 24 óráig
A posztoperatív gyógyulás minősége 15 török ​​léptékben
akár 24 óráig
fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: akár 24 óráig
A posztoperatív időszakban a betegek fájdalomsűrűségüknek megfelelő opioidokat kapnak páciens által irányított eszközzel, és a beteg által kontrollált fájdalomcsillapító készülékben begyűjtik a napi morfiumfogyasztást.
akár 24 óráig
módosított Wilson szedációs skála
Időkeret: legfeljebb 2 óra
  1. Oriente, lehet csukva a szem, de kimondja a nevét, válaszol, hogy hol van
  2. Álmos, csukott szemek, néven szólítva figyelmeztethető
  3. Enyhe fizikai stimulációval stimulálható (fülcimpa)
  4. Enyhe fizikai stimulációval nem stimulálható
legfeljebb 2 óra
az érzéstelenítés minősége
Időkeret: legfeljebb 2 óra

Elégedett vagy az érzéstelenítéssel? Szeretnél újra műtétet végezni ugyanazzal a technikával? Ajánlanád másoknak?

  1. Rendkívül elégedett,
  2. Elégedett,
  3. Se nem elégedett, se nem elégedetlen,
  4. Nem elégedett,
  5. A rendszer úgy számítja ki, hogy erősen elégedetlenként válaszol.
legfeljebb 2 óra
a munkakörülmények méretezését
Időkeret: legfeljebb 2 óra

Munkakörülmények méretezése

Nem különböztethető meg az általános érzéstelenítéstől Kicsit kihívást jelentő/elég Ez a túlzottan kihívást jelentő/nem megfelelő opciók valamelyikének kiválasztása határozza meg.
legfeljebb 2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsun University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SamsunU

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a serratus anterior blokk és PECs II blokk kombinációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel