Combinação dos bloqueios dos nervos serrátil anterior e peitoral (PECS II) como principal método anestésico em cirurgia de câncer de mama
Viabilidade da Combinação dos Bloqueios dos Nervos Serratus Anterior e Peitoral (PECS II) como Principal Método Anestésico em Pacientes Cirúrgicas do Câncer de Mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia conservadora da mama ou mastectomia é aplicada no tratamento cirúrgico do câncer de mama. As intervenções axilares variam desde a biópsia do linfonodo sentinela até a dissecção do linfonodo. A dor aguda clinicamente significativa se desenvolve após a cirurgia de mama em 35% dos pacientes.
Hoje, a anestesia regional é amplamente utilizada como estratégia poupadora de opioides no tratamento da dor aguda pós-operatória. Novos bloqueios do plano fascial foram desenvolvidos como técnicas alternativas ou complementares para analgesia da parede torácica, incluindo bloqueios do nervo peitoral (PECS1-2) e bloqueio do plano serrátil.
A fim de reduzir o risco de morbidade e mortalidade perioperatória e atender à demanda de pacientes, a demanda por cirurgia acordada está aumentando nas instituições.
Portanto, uma série de casos observacionais prospectivos foi conduzida para explicar a eficácia, a aceitabilidade do paciente e a satisfação do cirurgião da combinação do bloqueio serrátil anterior e PECS-2 como o principal método anestésico para cirurgia de câncer de mama.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samsun, Peru, 55040
- Samsun University
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Ilkadım
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Samsun, Ilkadım, Peru, 55100
- Samsun University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 80 anos e ASA I-III que serão submetidas a cirurgia de câncer de mama unilateral serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirurgia mamária anterior, exceto biópsia excisional,
- coagulopatia,
- doença hemorrágica,
- infecção local no local da injeção,
- história de alergia a anestésicos locais,
- doença psiquiátrica (depressão, mania, esquizofrenia ou uso de drogas antipsicóticas),
- história de uso de opioides por mais de 4 semanas
- Pacientes com índice de massa corporal (IMC) >40kg/m2 e
- deformidade torácica (pectus excavatum e pectus carinatum) serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Anestesia cirúrgica suficiente
Prazo: até 30 minutos
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Após a confirmação do bloqueio sensorial na área cirúrgica com o teste de pinpirick pós-procedimento, a conclusão bem-sucedida do procedimento cirúrgico 'sem a necessidade de sedoanalgesia profunda' será considerada 'anestesia cirúrgica suficiente'.
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até 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: até 24 horas
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Alterações na Escala de Avaliação Numérica (NRS) em repouso e em movimento serão registradas em intervalos.
NRS é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
A NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o respondente seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
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até 24 horas
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Qualidade de recuperação 15 escala
Prazo: até 24 horas
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Qualidade de recuperação pós-operatória 15 na escala turca
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até 24 horas
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consumo de analgésico
Prazo: até 24 horas
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No período pós-operatório, os pacientes receberão opioides de acordo com a densidade da dor com um dispositivo controlado pelo paciente e será coletado o consumo diário de Morfina no dispositivo de Analgesia Controlada pelo Paciente
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até 24 horas
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Escala de sedação de Wilson modificada
Prazo: até 2 horas
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até 2 horas
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qualidade da anestesia
Prazo: até 2 horas
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Você está satisfeito com a anestesia? Você gostaria de fazer uma cirurgia com a mesma técnica novamente? Você recomendaria a outras pessoas?
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até 2 horas
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escalando as condições de trabalho
Prazo: até 2 horas
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Dimensionamento das condições de trabalho Indistinguível da anestesia geral Um pouco desafiadora/suficiente Será determinada pela escolha de uma das opções excessivamente desafiadoras/inadequadas. |
até 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Blanco R, Fajardo M, Parras Maldonado T. Ultrasound description of Pecs II (modified Pecs I): a novel approach to breast surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2012 Nov;59(9):470-5. doi: 10.1016/j.redar.2012.07.003. Epub 2012 Aug 29.
- Pawa A, Wight J, Onwochei DN, Vargulescu R, Reed I, Chrisman L, Pushpanathan E, Kothari A, El-Boghdadly K. Combined thoracic paravertebral and pectoral nerve blocks for breast surgery under sedation: a prospective observational case series. Anaesthesia. 2018 Apr;73(4):438-443. doi: 10.1111/anae.14213. Epub 2018 Jan 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SamsunU (Outro identificador: Samsun university)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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