Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjon av Serratus anterior og pectoral nerveblokker (PECS II) som hovedbedøvelsesmetode ved brystkreftkirurgi

7. juli 2023 oppdatert av: Gamze Ertas, Samsun University

Gjennomførbarhet av Serratus anterior og pectoral nerveblokker (PECS II) kombinasjon som hovedbedøvelsesmetode hos brystkreftopererte pasienter

Målet med denne studien er å bestemme suksessen til kombinert serratus anterior og PECS-2-blokk som den viktigste anestesimetoden ved brystkreftkirurgi og også å undersøke pasientens aksept av denne kombinasjonen og dens forhold til kirurgens tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystbevarende kirurgi eller mastektomi brukes i kirurgisk behandling av brystkreft. Aksillære intervensjoner spenner fra sentinal lymfeknutebiopsi til lymfeknutedisseksjon. Klinisk signifikante akutte smerter utvikles etter brystoperasjoner hos 35 % av pasientene.

I dag er regional anestesi mye brukt som en opioidbesparende strategi ved behandling av akutte postoperative smerter. Nye fascieplanblokker er utviklet som alternative eller komplementære teknikker for brystveggsanalgesi, inkludert brystnerveblokker (PECS1-2) og serratusplanblokker.

For å redusere risikoen for perioperativ sykelighet og dødelighet og for å møte pasientbehovet, øker etterspørselen etter våken kirurgi i institusjoner.

Derfor ble det utført en prospektiv observasjonsserie for å forklare effektiviteten, pasientakseptabiliteten og kirurgens tilfredshet av kombinert serratus anterior og PECS-2-blokk som den viktigste anestesimetoden for brystkreftkirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Samsun, Tyrkia, 55040
        • Samsun University
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Tyrkia, 55100
        • Samsun University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter i alderen 18-80 år med brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18-80 år og ASA I-III som skal gjennomgå en ensidig brystkreftoperasjon vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre brystoperasjoner enn eksisjonsbiopsi,
  • koagulopati,
  • blødende sykdom,
  • lokal infeksjon på injeksjonsstedet,
  • historie med lokalbedøvelsesallergi,
  • psykiatrisk sykdom (depresjon, mani, schizofreni eller bruk av antipsykotiske stoffer),
  • historie med opioidbruk i mer enn 4 uker
  • Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) >40kg/m2 og
  • brystdeformitet (pectus excavatum og pectus carinatum) vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelig kirurgisk anestesi
Tidsramme: opptil 30 minutter
Etter å ha bekreftet den sensoriske blokkeringen i det kirurgiske området med pinpirick-testen etter prosedyren, vil vellykket gjennomføring av den kirurgiske prosedyren "uten behov for dyp sedoanalgesi" anses som "tilstrekkelig kirurgisk anestesi".
opptil 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng på Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: opptil 24 timer
Endringer i Numeric Rating Scale (NRS) i hvile og ved bevegelse vil bli registrert med intervaller. NRS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne. NRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
opptil 24 timer
Kvalitet på utvinning 15 skala
Tidsramme: opptil 24 timer
Postoperativ Quality of Recovery 15 i tyrkisk skala
opptil 24 timer
smertestillende forbruk
Tidsramme: opptil 24 timer
I den postoperative perioden vil pasienter bli gitt opioider i henhold til deres smertetetthet med et pasientkontrollert apparat, og det daglige morfinforbruket i pasientkontrollert analgesiapparat vil bli samlet inn
opptil 24 timer
modifisert Wilson Sedation Scale
Tidsramme: opptil 2 timer
  1. Oriente, øynene kan være lukket, men sier navnet hans, svarer hvor han er
  2. Søvnig, øynene kan være lukkede, kan advares når de kalles ved navn
  3. Kan stimuleres av mild fysisk stimulering (øreflipp)
  4. Kan ikke stimuleres av mild fysisk stimulering
opptil 2 timer
kvaliteten på anestesi
Tidsramme: opptil 2 timer

Er du fornøyd med narkosen? Vil du opereres med samme teknikk igjen? Vil du anbefale det til andre?

  1. Ekstremt fornøyd,
  2. Fornøyd,
  3. Verken fornøyd eller misfornøyd,
  4. Ikke tilfredsstilt,
  5. Det vil bli beregnet ved å svare som svært misfornøyd.
opptil 2 timer
skalering av arbeidsforhold
Tidsramme: opptil 2 timer

Arbeidsforhold skalering

Kan ikke skilles fra generell anestesi. Litt utfordrende/nok Det avgjøres ved å velge en av de altfor utfordrende/mangelfulle alternativene.
opptil 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsun University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SamsunU (Annen identifikator: Samsun university)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere