Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace bloků předního a pektorálního nervu Serratus (PECS II) jako hlavní anestetická metoda v chirurgii rakoviny prsu

7. července 2023 aktualizováno: Gamze Ertas, Samsun University

Možnost kombinace bloků předního a pektorálního nervu Serratus (PECS II) jako hlavní anestetické metody u pacientek po operaci karcinomu prsu

Cílem této studie je zjistit úspěšnost kombinovaného serratus anterior a PECS-2 bloku jako hlavní anestetické metody v chirurgii karcinomu prsu a také prozkoumat přijatelnost této kombinace pacienty a její vztah ke spokojenosti chirurga.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při chirurgické léčbě rakoviny prsu se používá prs zachovávající chirurgie nebo mastektomie. Axilární intervence se pohybují od biopsie sentinálních lymfatických uzlin po disekci lymfatických uzlin. Klinicky významná akutní bolest se vyvine po operaci prsu u 35 % pacientek.

Dnes je regionální anestezie široce používána jako opioidy šetřící strategie v léčbě akutní pooperační bolesti. Nové bloky fasciální roviny byly vyvinuty jako alternativní nebo doplňkové techniky pro analgezii hrudní stěny, včetně bloků pektorálních nervů (PECS1-2) a blokády serratus roviny.

Aby se snížilo riziko perioperační morbidity a mortality a aby se uspokojila poptávka pacientů, roste v ústavech poptávka po operaci v bdělém stavu.

Proto byla provedena prospektivní observační série případů za účelem vysvětlení účinnosti, přijatelnosti pacientem a spokojenosti chirurga s kombinovaným blokem serratus anterior a PECS-2 jako hlavní anestetické metody pro chirurgii karcinomu prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Samsun, Krocan, 55040
        • Samsun University
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Krocan, 55100
        • Samsun University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky ve věku 18-80 let s rakovinou prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zařazeny pacientky ve věku 18-80 let a ASA I-III, které podstoupí jednostrannou operaci rakoviny prsu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s předchozí operací prsu jinou než excizní biopsií,
  • koagulopatie,
  • krvácivé onemocnění,
  • lokální infekce v místě vpichu,
  • anamnéza alergie na lokální anestetikum,
  • psychiatrické onemocnění (deprese, mánie, schizofrenie nebo užívání antipsychotik),
  • anamnéza užívání opioidů po dobu delší než 4 týdny
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) >40 kg/m2 a
  • deformita hrudníku (pectus excavatum a pectus carinatum) bude ze studie vyloučena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dostatečná chirurgická anestezie
Časové okno: až 30 minut
Po potvrzení senzorické blokády v chirurgické oblasti postprocedurálním pinpirickovým testem bude úspěšné dokončení chirurgického výkonu „bez nutnosti hluboké sedoanalgezie“ považováno za „dostatečnou chirurgickou anestezii“.
až 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti na číselné stupnici hodnocení (NRS)
Časové okno: až 24 hodin
Změny v číselné stupnici hodnocení (NRS) v klidu a při pohybu budou zaznamenávány v intervalech. NRS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých. NRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
až 24 hodin
Kvalita obnovy 15 stupnice
Časové okno: až 24 hodin
Pooperační kvalita zotavení 15 v turecké škále
až 24 hodin
spotřeba analgetik
Časové okno: až 24 hodin
V pooperačním období budou pacientům podávány opioidy podle jejich hustoty bolesti pomocí pacientem kontrolovaného zařízení a bude shromažďována denní spotřeba morfia na pacientem kontrolovaném analgetickém zařízení.
až 24 hodin
upravená Wilsonova sedační stupnice
Časové okno: až 2 hodiny
  1. Oriente, oči mohou být zavřené, ale říká své jméno, odpovídá, kde je
  2. Ospalý, oči mohou být zavřené, může být varován, když voláte jménem
  3. Může být stimulován mírnou fyzickou stimulací (ušní lalůček)
  4. Nelze stimulovat mírnou fyzickou stimulací
až 2 hodiny
kvalitu anestezie
Časové okno: až 2 hodiny

Jste spokojeni s anestezií? Chtěli byste znovu podstoupit operaci stejnou technikou? Doporučili byste to ostatním?

  1. nadmíru spokojen,
  2. Spokojený,
  3. Ani spokojeni, ani nespokojeni,
  4. Nespokojený,
  5. Bude vypočítána tak, že odpovíte jako vysoce nespokojený.
až 2 hodiny
škálování pracovních podmínek
Časové okno: až 2 hodiny

Škálování pracovních podmínek

K nerozeznání od celkové anestezie Trochu náročné/dostatečně Určí se výběrem jedné z příliš náročných/neadekvátních možností.
až 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsun University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SamsunU (Jiný identifikátor: Samsun university)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit