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유방암 수술의 주요 마취 방법으로 Serratus Anterior 및 Pectoral Nerve Blocks (PECS II)의 조합

2023년 7월 7일 업데이트: Gamze Ertas, Samsun University

유방암 수술 환자의 주 마취 방법으로 Serratus Anterior and Pectoral Nerve Blocks (PECS II) 조합의 타당성

본 연구의 목적은 전거근과 PECS-2 차단술을 유방암 수술의 주요 마취 방법으로 병합하여 성공 여부를 확인하고 환자의 수용도와 외과 의사 만족도와의 관계를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방 보존 수술 또는 유방 절제술은 유방암의 외과적 치료에 적용됩니다. 겨드랑이 개입은 센티널 림프절 생검에서 림프절 해부에 이르기까지 다양합니다. 환자의 35%에서 유방 수술 후 임상적으로 유의미한 급성 통증이 발생합니다.

오늘날 국소 마취는 급성 수술 후 통증 치료에서 오피오이드 절약 전략으로 널리 사용됩니다. 가슴 신경 차단(PECS1-2) 및 톱니 평면 차단을 포함하여 흉벽 진통을 위한 대안 또는 보완 기술로 새로운 근막 평면 차단이 개발되었습니다.

수술 전후 이환율과 사망률의 위험을 줄이고 환자의 요구를 충족시키기 위해 기관에서 각성 수술에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

따라서 유방암 수술의 주된 마취 방법으로 앞톱니근과 PECS-2 차단술을 병행하여 시행한 수술의 효능, 환자 수용도, 수술 만족도를 설명하기 위해 전향적 관찰 사례 시리즈를 진행하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Samsun, 칠면조, 55040
        • Samsun University
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, 칠면조, 55100
        • Samsun University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18-80세의 유방암 환자

설명

포함 기준:

  • 편측 유방암 수술을 받을 18-80세 및 ASA I-III 사이의 환자가 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 절제 생검 이외의 이전에 유방 수술을 받은 환자,
  • 응고 병증,
  • 출혈성 질환,
  • 주사 부위의 국소 감염,
  • 국소 마취제 알레르기 병력,
  • 정신 질환(우울증, 조증, 정신분열증 또는 항정신병 약물 사용),
  • 4주 이상 오피오이드 사용 이력
  • 체질량지수(BMI) >40kg/m2인 환자 및
  • 흉부 기형(오목가슴 및 새가슴)은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충분한 수술 마취
기간: 최대 30분
시술 후 핀피릭 검사로 수술 부위의 감각차단을 확인한 후 '심부마취 없이' 수술을 성공적으로 마친 것은 '충분한 외과적 마취'로 간주한다.
최대 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(Numeric Rating Scale)의 통증 점수
기간: 최대 24시간
NRS(Numeric Rating Scale)의 휴식 및 움직임에 대한 변화는 간격을 두고 기록됩니다. NRS는 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다. NRS는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 세그먼트화된 숫자 버전입니다. 11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예: "통증 없음")에서 '10'까지 다른 통증 극단을 나타냅니다(예: "상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증").
최대 24시간
회복의 질 15 척도
기간: 최대 24시간
터키 규모의 수술 후 회복 품질 15
최대 24시간
진통제 소비
기간: 최대 24시간
수술 후 기간에 환자는 환자 제어 장치로 통증 밀도에 따라 오피오이드를 투여하고 환자 제어 진통제 장치의 일일 모르핀 소비량을 수집합니다.
최대 24시간
수정된 윌슨 진정 척도
기간: 최대 2시간
  1. 오리엔테, 눈을 감아도 그의 이름을 말하고 그가 있는 곳을 답한다
  2. 졸음, 눈을 감을 수 있음, 이름을 부르면 경고를 받을 수 있음
  3. 가벼운 물리적 자극(귓볼)에 의해 자극될 수 있음
  4. 가벼운 물리적 자극으로 자극할 수 없음
최대 2시간
마취의 질
기간: 최대 2시간

마취에 만족하십니까? 같은 방법으로 다시 수술을 하시겠습니까? 다른 사람들에게 추천하시겠습니까?

  1. 굉장히 만족하다,
  2. 만족하는,
  3. 만족하지도, 불만족하지도 않았다,
  4. 만족하지 못함,
  5. 매우 불만족으로 응답하여 계산됩니다.
최대 2시간
작업 조건 확장
기간: 최대 2시간

작업 조건 확장

전신마취와 구분불가 약간 어려움/충분함 지나치게 어려움/부적절 옵션 중 하나를 선택하여 판단합니다.
최대 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsun University

수사관

  • 수석 연구원: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 7일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SamsunU (기타 식별자: Samsun university)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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