Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af Serratus Anterior og Pectoral Nerve Blocks (PECS II) som hovedbedøvelsesmetode ved brystkræftkirurgi

7. juli 2023 opdateret af: Gamze Ertas, Samsun University

Gennemførlighed af Serratus Anterior og Pectoral Nerve Blocks (PECS II) kombination som hovedbedøvelsesmetode hos brystkræftkirurgipatienter

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme succesen af ​​kombineret serratus anterior og PECS-2 blok som den vigtigste bedøvelsesmetode i brystkræftkirurgi og også at undersøge patientens accept af denne kombination og dens forhold til kirurgens tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystbevarende kirurgi eller mastektomi anvendes til kirurgisk behandling af brystkræft. Akselindgreb spænder fra sentinal lymfeknudebiopsi til lymfeknudedissektion. Klinisk signifikante akutte smerter udvikler sig efter brystoperationer hos 35 % af patienterne.

I dag er regional anæstesi meget brugt som en opioidbesparende strategi i behandlingen af ​​akutte postoperative smerter. Nye fascieplanblokke er blevet udviklet som alternative eller komplementære teknikker til brystvægsanalgesi, herunder brystnerveblokke (PECS1-2) og serratusplanblok.

For at mindske risikoen for perioperativ morbiditet og dødelighed og for at imødekomme patientbehovet er efterspørgslen efter vågen kirurgi stigende i institutionerne.

Derfor blev en prospektiv observationel case-serie udført for at forklare effektiviteten, patientacceptabiliteten og kirurgens tilfredshed af kombineret serratus anterior og PECS-2 blok som den vigtigste bedøvelsesmetode til brystkræftkirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun, 55040
        • Samsun University
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Kalkun, 55100
        • Samsun University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter i alderen 18-80 år med brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18-80 år og ASA I-III, som skal gennemgå en ensidig brystkræftoperation, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere brystoperationer bortset fra excisionsbiopsi,
  • koagulopati,
  • blødende sygdom,
  • lokal infektion på injektionsstedet,
  • historie med lokalbedøvelsesallergi,
  • psykiatrisk sygdom (depression, mani, skizofreni eller brug af antipsykotiske stoffer),
  • anamnese med opioidbrug i mere end 4 uger
  • Patienter med body mass index (BMI) >40kg/m2 og
  • brystdeformitet (pectus excavatum og pectus carinatum) vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelig kirurgisk anæstesi
Tidsramme: op til 30 minutter
Efter bekræftelse af den sensoriske blokering i det kirurgiske område med pinpirick-testen efter proceduren, vil en vellykket gennemførelse af den kirurgiske procedure 'uden behov for dyb sedoanalgesi' blive betragtet som 'tilstrækkelig kirurgisk anæstesi'.
op til 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: op til 24 timer
Ændringer i Numeric Rating Scale (NRS) i hvile og ved bevægelse vil blive registreret med intervaller. NRS er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne. NRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerte. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
op til 24 timer
Quality of recovery 15 skala
Tidsramme: op til 24 timer
Postoperativ Quality of Recovery 15 i tyrkisk skala
op til 24 timer
smertestillende forbrug
Tidsramme: op til 24 timer
I den postoperative periode vil patienter få opioider i henhold til deres smertetæthed med et patientstyret apparat, og det daglige morfinforbrug i patientkontrolleret analgesiapparat vil blive opsamlet.
op til 24 timer
modificeret Wilson Sedation Scale
Tidsramme: op til 2 timer
  1. Oriente, øjne kan være lukkede, men siger hans navn, svarer, hvor han er
  2. Søvnig, øjne kan være lukkede, kan advares, når de kaldes ved navn
  3. Kan stimuleres af mild fysisk stimulation (øreflip)
  4. Kan ikke stimuleres af mild fysisk stimulering
op til 2 timer
kvalitet af anæstesi
Tidsramme: op til 2 timer

Er du tilfreds med bedøvelsen? Kunne du tænke dig at blive opereret med samme teknik igen? Vil du anbefale det til andre?

  1. Yderst tilfreds,
  2. Tilfreds,
  3. Hverken tilfreds eller utilfreds,
  4. Ikke tilfreds,
  5. Det vil blive beregnet ved at svare som meget utilfreds.
op til 2 timer
skalering af arbejdsforhold
Tidsramme: op til 2 timer

Skalering af arbejdsforhold

Kan ikke skelnes fra generel anæstesi Lidt udfordrende/nok Det afgøres ved at vælge en af ​​de alt for udfordrende/utilstrækkelige muligheder.
op til 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsun University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SamsunU (Anden identifikator: Samsun university)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner