Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie van Serratus Anterior en Pectoral Nerve Blocks (PECS II) als belangrijkste anesthesiemethode bij borstkankerchirurgie

7 juli 2023 bijgewerkt door: Gamze Ertas, Samsun University

Haalbaarheid van Serratus Anterior en Pectoral Nerve Blocks (PECS II) Combinatie als belangrijkste anesthesiemethode bij patiënten met borstkankerchirurgie

Het doel van deze studie is om het succes van gecombineerde serratus anterior en PECS-2-blok als de belangrijkste anesthesiemethode bij borstkankerchirurgie te bepalen en ook om de aanvaardbaarheid van deze combinatie voor de patiënt en de relatie met de tevredenheid van de chirurg te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstsparende chirurgie of mastectomie wordt toegepast bij de chirurgische behandeling van borstkanker. Okselinterventies variëren van schildwachtklierbiopsie tot lymfeklierdissectie. Klinisch significante acute pijn ontwikkelt zich na een borstoperatie bij 35% van de patiënten.

Tegenwoordig wordt regionale anesthesie veel gebruikt als opioïdsparende strategie bij de behandeling van acute postoperatieve pijn. Er zijn nieuwe fasciale blokkades ontwikkeld als alternatieve of complementaire technieken voor analgesie van de borstwand, waaronder pectorale zenuwblokkades (PECS1-2) en serratusvlakblokkade.

Om het risico op peri-operatieve morbiditeit en mortaliteit te verminderen en om aan de vraag van patiënten te voldoen, neemt de vraag naar wakkere chirurgie in instellingen toe.

Daarom werd een prospectieve observationele casusreeks uitgevoerd om de werkzaamheid, de acceptatie door de patiënt en de tevredenheid van de chirurg van gecombineerd serratus anterior en PECS-2-blok als de belangrijkste anesthesiemethode voor borstkankerchirurgie te verklaren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Samsun, Kalkoen, 55040
        • Samsun University
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Kalkoen, 55100
        • Samsun University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten van 18-80 jaar met borstkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 80 jaar oud en ASA I-III die eenzijdige borstkankerchirurgie zullen ondergaan, zullen in de studie worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een andere borstoperatie dan een excisiebiopsie,
  • coagulopathie,
  • bloedende ziekte,
  • lokale infectie op de injectieplaats,
  • geschiedenis van lokale anesthesieallergie,
  • psychiatrische aandoening (depressie, manie, schizofrenie of gebruik van antipsychotica),
  • voorgeschiedenis van opioïdengebruik gedurende meer dan 4 weken
  • Patiënten met body mass index (BMI) >40kg/m2 en
  • misvorming van de borst (pectus excavatum en pectus carinatum) zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voldoende chirurgische anesthesie
Tijdsspanne: tot 30 minuten
Na bevestiging van de sensorische blokkade in het operatiegebied met de pinpirick-test na de procedure, wordt succesvolle afronding van de chirurgische procedure 'zonder de noodzaak van diepe sedo-analgesie' beschouwd als 'voldoende chirurgische anesthesie'.
tot 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores op de Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: tot 24 uur
Veranderingen in Numeric Rating Scale (NRS) in rust en bij beweging worden met tussenpozen geregistreerd. NRS is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit bij volwassenen. De NRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal selecteert (0-10 gehele getallen) dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft. De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv. "geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv. "pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn").
tot 24 uur
Kwaliteit van herstel 15 schaal
Tijdsspanne: tot 24 uur
Postoperatieve kwaliteit van herstel 15 op Turkse schaal
tot 24 uur
pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: tot 24 uur
In de postoperatieve periode zullen patiënten opioïden krijgen op basis van hun pijndichtheid met een patiëntgestuurd apparaat, en de dagelijkse morfineconsumptie in een patiëntgestuurd analgesieapparaat zal worden verzameld
tot 24 uur
gewijzigde Wilson-sedatieschaal
Tijdsspanne: tot 2 uur
  1. Oriente, ogen mogen dan gesloten zijn, maar zegt zijn naam, antwoordt waar hij is
  2. Slaperig, ogen kunnen gesloten zijn, kan worden gewaarschuwd wanneer ze bij naam worden genoemd
  3. Kan worden gestimuleerd door milde fysieke stimulatie (oorlel)
  4. Kan niet worden gestimuleerd door milde fysieke stimulatie
tot 2 uur
kwaliteit van de anesthesie
Tijdsspanne: tot 2 uur

Bent u tevreden over de verdoving? Wilt u nog een keer geopereerd worden met dezelfde techniek? Zou je het anderen aanraden?

  1. Zeer tevreden,
  2. Tevreden,
  3. Niet tevreden maar ook niet ontevreden,
  4. Niet tevreden,
  5. Deze wordt berekend door als zeer ontevreden te reageren.
tot 2 uur
schaalbare arbeidsvoorwaarden
Tijdsspanne: tot 2 uur

Schalen van arbeidsvoorwaarden

Niet te onderscheiden van algemene anesthesie Een beetje uitdagend/genoeg Het wordt bepaald door een van de overdreven uitdagende/ontoereikende opties te kiezen.
tot 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsun University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SamsunU (Andere identificatie: Samsun university)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren