Combinación de bloqueos de los nervios serrato anterior y pectoral (PECS II) como principal método anestésico en la cirugía del cáncer de mama
Viabilidad de la combinación de los bloqueos de los nervios serrato anterior y pectoral (PECS II) como principal método anestésico en pacientes operados de cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía conservadora de mama o mastectomía se aplica en el tratamiento quirúrgico del cáncer de mama. Las intervenciones axilares van desde la biopsia del ganglio linfático centinela hasta la disección del ganglio linfático. El dolor agudo clínicamente significativo se desarrolla después de la cirugía mamaria en el 35% de los pacientes.
Hoy en día, la anestesia regional se usa ampliamente como una estrategia de ahorro de opiáceos en el tratamiento del dolor posoperatorio agudo. Se han desarrollado nuevos bloqueos del plano fascial como técnicas alternativas o complementarias para la analgesia de la pared torácica, incluidos los bloqueos del nervio pectoral (PECS1-2) y el bloqueo del plano del serrato.
Con el fin de reducir el riesgo de morbilidad y mortalidad perioperatoria y satisfacer la demanda de los pacientes, la demanda de cirugía despierto está aumentando en las instituciones.
Por lo tanto, se llevó a cabo una serie de casos de observación prospectiva para explicar la eficacia, la aceptabilidad del paciente y la satisfacción del cirujano del bloqueo combinado del serrato anterior y PECS-2 como método anestésico principal para la cirugía del cáncer de mama.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55040
- Samsun University
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Ilkadım
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Samsun, Ilkadım, Pavo, 55100
- Samsun University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio pacientes entre 18 y 80 años y ASA I-III que se someterán a cirugía unilateral de cáncer de mama.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugía mamaria previa distinta de la biopsia por escisión,
- coagulopatía,
- enfermedad hemorrágica,
- infección local en el lugar de la inyección,
- antecedentes de alergia a los anestésicos locales,
- enfermedad psiquiátrica (depresión, manía, esquizofrenia o uso de drogas antipsicóticas),
- historial de uso de opioides durante más de 4 semanas
- Pacientes con índice de masa corporal (IMC) >40 kg/m2 y
- la deformidad torácica (pectus excavatum y pectus carinatum) será excluida del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anestesia quirúrgica suficiente
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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Después de confirmar el bloqueo sensorial en el área quirúrgica con la prueba de pinpirick posterior al procedimiento, la finalización exitosa del procedimiento quirúrgico 'sin necesidad de sedoanalgesia profunda' se considerará 'anestesia quirúrgica suficiente'.
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hasta 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor en la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Los cambios en la escala de calificación numérica (NRS) en reposo y en movimiento se registrarán a intervalos.
NRS es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
El NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
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hasta 24 horas
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Escala de calidad de recuperación 15
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Calidad posoperatoria de recuperación 15 en escala turca
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hasta 24 horas
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consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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En el postoperatorio se administrarán opioides a los pacientes según su densidad de dolor con un dispositivo controlado por el paciente, y se recogerá el consumo diario de Morfina en el dispositivo de Analgesia Controlada por el Paciente.
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hasta 24 horas
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Escala de sedación de Wilson modificada
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
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hasta 2 horas
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calidad de la anestesia
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
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¿Está satisfecho con la anestesia? ¿Te gustaría volver a operarte con la misma técnica? ¿Lo recomendaría a otros?
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hasta 2 horas
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escalar las condiciones de trabajo
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
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Escalado de condiciones de trabajo Indistinguible de la anestesia general Un poco desafiante/suficiente Se determinará eligiendo una de las opciones demasiado desafiantes/inadecuadas. |
hasta 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Blanco R, Fajardo M, Parras Maldonado T. Ultrasound description of Pecs II (modified Pecs I): a novel approach to breast surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2012 Nov;59(9):470-5. doi: 10.1016/j.redar.2012.07.003. Epub 2012 Aug 29.
- Pawa A, Wight J, Onwochei DN, Vargulescu R, Reed I, Chrisman L, Pushpanathan E, Kothari A, El-Boghdadly K. Combined thoracic paravertebral and pectoral nerve blocks for breast surgery under sedation: a prospective observational case series. Anaesthesia. 2018 Apr;73(4):438-443. doi: 10.1111/anae.14213. Epub 2018 Jan 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SamsunU (Otro identificador: Samsun university)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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