Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kombinacja blokad nerwu zębatego przedniego i piersiowego (PECS II) jako główna metoda znieczulenia w chirurgii raka piersi

7 lipca 2023 zaktualizowane przez: Gamze Ertas, Samsun University

Wykonalność połączenia blokad nerwu piersiowego przedniego i piersiowego (PECS II) jako głównej metody znieczulenia u pacjentów po operacjach raka piersi

Celem pracy jest określenie skuteczności złożonej blokady serratus anterior i PECS-2 jako głównej metody znieczulenia w chirurgii raka piersi, a także zbadanie akceptacji tej kombinacji przez pacjentki i jej związku z satysfakcją chirurga.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W chirurgicznym leczeniu raka piersi stosuje się operację oszczędzającą pierś lub mastektomię. Interwencje pachowe obejmują zarówno biopsję węzła wartowniczego, jak i dyssekcję węzła chłonnego. Klinicznie istotny ostry ból pojawia się po operacji piersi u 35% pacjentek.

Obecnie znieczulenie regionalne jest szeroko stosowane jako strategia oszczędzająca opioidy w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego. Opracowano nowe blokady płaszczyzny powięziowej jako alternatywne lub uzupełniające techniki znieczulenia ściany klatki piersiowej, w tym blokady nerwu piersiowego (PECS1-2) i blokadę płaszczyzny zębatej.

W celu zmniejszenia ryzyka zachorowalności i śmiertelności w okresie okołooperacyjnym oraz w celu zaspokojenia potrzeb pacjentów, w placówkach zwiększa się zapotrzebowanie na operacje w stanie czuwania.

Dlatego przeprowadzono prospektywną obserwację serii przypadków, aby wyjaśnić skuteczność, akceptację pacjentów i zadowolenie chirurga z połączenia zęba zębatego przedniego i blokady PECS-2 jako głównej metody znieczulenia w chirurgii raka piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Samsun, Indyk, 55040
        • Samsun University
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Indyk, 55100
        • Samsun University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 18-80 lat z rakiem piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem zostaną objęte pacjentki w wieku 18-80 lat z ASA I-III, które zostaną poddane jednostronnej operacji raka piersi.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki po wcześniejszych operacjach piersi innych niż biopsja wycinająca,
  • koagulopatia,
  • choroba krwotoczna,
  • miejscowa infekcja w miejscu wstrzyknięcia,
  • historia alergii na środki miejscowo znieczulające,
  • choroby psychiczne (depresja, mania, schizofrenia lub stosowanie leków przeciwpsychotycznych),
  • historia używania opioidów przez ponad 4 tygodnie
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) >40kg/m2 i
  • zniekształcenia klatki piersiowej (klatka piersiowa lejkowata i klatka piersiowa carinatum) zostaną wyłączone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystarczające znieczulenie chirurgiczne
Ramy czasowe: do 30 minut
Po potwierdzeniu blokady czucia w polu operacyjnym pozabiegowym testem pinpiricka pomyślne zakończenie zabiegu chirurgicznego „bez konieczności głębokiej sedoanalgezji” zostanie uznane za „wystarczające znieczulenie operacyjne”.
do 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: do 24 godzin
Zmiany w numerycznej skali ocen (NRS) w spoczynku iw ruchu będą rejestrowane w określonych odstępach czasu. NRS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych. Skala NRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
do 24 godzin
Jakość regeneracji 15 skala
Ramy czasowe: do 24 godzin
Pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia 15 w skali tureckiej
do 24 godzin
konsumpcja środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: do 24 godzin
W okresie pooperacyjnym pacjenci będą otrzymywać opioidy zgodnie z natężeniem bólu za pomocą urządzenia kontrolowanego przez pacjenta, a dzienne zużycie morfiny w urządzeniu do analgezji kontrolowanej przez pacjenta będzie zbierane
do 24 godzin
zmodyfikowana Skala Sedacji Wilsona
Ramy czasowe: do 2 godzin
  1. Oriente, oczy mogą być zamknięte, ale mówi jego imię, odpowiada, gdzie jest
  2. Senny, oczy mogą być zamknięte, można go ostrzec, gdy zostanie wezwany po imieniu
  3. Może być stymulowany przez łagodną stymulację fizyczną (płatek ucha)
  4. Nie może być stymulowany przez łagodną stymulację fizyczną
do 2 godzin
jakość znieczulenia
Ramy czasowe: do 2 godzin

Czy jesteś zadowolony ze znieczulenia? Chciałbyś ponownie poddać się operacji tą samą techniką? Czy poleciłbyś to innym?

  1. Niezwykle zadowolony,
  2. Zadowolona,
  3. Ani usatysfakcjonowany, ani nieusatysfakcjonowany,
  4. Niezadowolony,
  5. Zostanie to obliczone poprzez udzielenie odpowiedzi jako wysoce niezadowolony.
do 2 godzin
skalowanie warunków pracy
Ramy czasowe: do 2 godzin

Skalowanie warunków pracy

Nie do odróżnienia od znieczulenia ogólnego Trochę trudne/wystarczające Zostanie to określone poprzez wybranie jednej z zbyt trudnych/nieodpowiednich opcji.
do 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsun University

Śledczy

  • Główny śledczy: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SamsunU (Inny identyfikator: Samsun university)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj