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Combinazione di blocchi del nervo serrato anteriore e pettorale (PECS II) come principale metodo anestetico nella chirurgia del cancro al seno

7 luglio 2023 aggiornato da: Gamze Ertas, Samsun University

Fattibilità della combinazione di blocchi del nervo serrato anteriore e pettorale (PECS II) come metodo anestetico principale nei pazienti sottoposti a chirurgia per carcinoma mammario

Scopo di questo studio è determinare il successo del blocco combinato dentato anteriore e PECS-2 come principale metodo anestetico nella chirurgia del carcinoma mammario e anche indagare l'accettabilità da parte del paziente di questa combinazione e la sua relazione con la soddisfazione del chirurgo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia conservativa del seno o mastectomia viene applicata nel trattamento chirurgico del cancro al seno. Gli interventi ascellari vanno dalla biopsia del linfonodo sentinale alla dissezione del linfonodo. Il dolore acuto clinicamente significativo si sviluppa dopo l'intervento chirurgico al seno nel 35% dei pazienti.

Oggi, l'anestesia regionale è ampiamente utilizzata come strategia di risparmio di oppioidi nel trattamento del dolore postoperatorio acuto. Nuovi blocchi del piano fasciale sono stati sviluppati come tecniche alternative o complementari per l'analgesia della parete toracica, compresi i blocchi del nervo pettorale (PECS1-2) e il blocco del piano dentato.

Al fine di ridurre il rischio di morbilità e mortalità perioperatoria e per soddisfare la domanda dei pazienti, la domanda di chirurgia da svegli è in aumento nelle istituzioni.

Pertanto, è stata condotta una serie di casi osservazionali prospettici per spiegare l'efficacia, l'accettabilità del paziente e la soddisfazione del chirurgo del blocco combinato dentato anteriore e PECS-2 come metodo anestetico principale per la chirurgia del cancro al seno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Samsun, Tacchino, 55040
        • Samsun University
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Tacchino, 55100
        • Samsun University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 80 anni con carcinoma mammario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni e ASA I-III sottoposti a chirurgia unilaterale del carcinoma mammario.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedente intervento chirurgico al seno diverso dalla biopsia escissionale,
  • coagulopatia,
  • malattia sanguinante,
  • infezione locale nel sito di iniezione,
  • anamnesi di allergia agli anestetici locali,
  • malattia psichiatrica (depressione, mania, schizofrenia o uso di farmaci antipsicotici),
  • storia di uso di oppioidi per più di 4 settimane
  • Pazienti con indice di massa corporea (BMI) >40 kg/m2 e
  • saranno escluse dallo studio le deformità toraciche (pectus excavatum e pectus carinatum).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anestesia chirurgica sufficiente
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Dopo aver confermato il blocco sensoriale nell'area chirurgica con il test di pinpirick post-procedura, il completamento con successo della procedura chirurgica 'senza necessità di sedoanalgesia profonda' sarà considerato 'anestesia chirurgica sufficiente'.
fino a 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore sulla scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: fino a 24 ore
I cambiamenti nella scala di valutazione numerica (NRS) a riposo e in movimento verranno registrati a intervalli. NRS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti. La NRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
fino a 24 ore
Qualità del recupero scala 15
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Qualità postoperatoria del recupero 15 in scala turca
fino a 24 ore
consumo di analgesici
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Nel periodo postoperatorio, ai pazienti verranno somministrati oppioidi in base alla loro densità del dolore con un dispositivo controllato dal paziente e verrà raccolto il consumo giornaliero di morfina nel dispositivo di analgesia controllata dal paziente
fino a 24 ore
Scala di sedazione Wilson modificata
Lasso di tempo: fino a 2 ore
  1. Oriente, gli occhi possono essere chiusi, ma dice il suo nome, risponde dov'è
  2. Assonnato, gli occhi possono essere chiusi, può essere avvertito quando viene chiamato per nome
  3. Può essere stimolato da una lieve stimolazione fisica (lobo dell'orecchio)
  4. Non può essere stimolato da una lieve stimolazione fisica
fino a 2 ore
qualità dell'anestesia
Lasso di tempo: fino a 2 ore

Sei soddisfatto dell'anestesia? Vorresti operarti di nuovo con la stessa tecnica? Lo raccomanderesti ad altri?

  1. Estremamente soddisfatto,
  2. Soddisfatto,
  3. Né soddisfatto né insoddisfatto,
  4. Non soddisfatto,
  5. Sarà calcolato rispondendo come altamente insoddisfatto.
fino a 2 ore
ridimensionamento delle condizioni di lavoro
Lasso di tempo: fino a 2 ore

Ridimensionamento delle condizioni di lavoro

Indistinguibile dall'anestesia generale Poco impegnativo/abbastanza Sarà determinato scegliendo una delle opzioni eccessivamente impegnative/inadeguate.
fino a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsun University

Investigatori

  • Investigatore principale: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SamsunU (Altro identificatore: Samsun university)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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