Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация блокады переднего зубчатого нерва и грудного нерва (PECS II) как основной метод анестезии в хирургии рака молочной железы

7 июля 2023 г. обновлено: Gamze Ertas, Samsun University

Осуществимость комбинации блокады переднего зубчатого нерва и грудного нерва (PECS II) в качестве основного метода анестезии у больных раком молочной железы

Целью этого исследования является определение успеха комбинированной передней зубчатой ​​мышцы и блокады PECS-2 в качестве основного метода анестезии при хирургии рака молочной железы, а также изучение приемлемости этой комбинации для пациентов и ее связи с удовлетворенностью хирурга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Операция по сохранению груди или мастэктомия применяется при хирургическом лечении рака молочной железы. Подмышечные вмешательства варьируются от биопсии сторожевых лимфатических узлов до диссекции лимфатических узлов. Клинически значимая острая боль развивается после операции на груди у 35% пациенток.

В настоящее время регионарная анестезия широко используется как опиоид-сберегающая стратегия при лечении острой послеоперационной боли. Новые блокады фасциальной плоскости были разработаны в качестве альтернативных или дополнительных методов обезболивания грудной клетки, включая блокаду грудного нерва (PECS1-2) и блокаду плоскости зубчатой ​​мышцы.

Чтобы снизить риск периоперационной заболеваемости и смертности, а также удовлетворить потребности пациентов, в медицинских учреждениях растет спрос на операции в сознании.

Поэтому была проведена проспективная серия обсервационных случаев, чтобы объяснить эффективность, приемлемость для пациентов и удовлетворенность хирургов комбинированной передней зубчатой ​​мышцей и блокадой PECS-2 в качестве основного метода анестезии при хирургии рака молочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Samsun, Турция, 55040
        • Samsun University
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Турция, 55100
        • Samsun University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки женского пола в возрасте 18-80 лет с раком молочной железы

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 80 лет с ASA I-III, которым предстоит односторонняя операция по поводу рака молочной железы.

Критерий исключения:

  • Пациенты с предшествующей операцией на груди, кроме эксцизионной биопсии,
  • коагулопатия,
  • геморрагическая болезнь,
  • местная инфекция в месте инъекции,
  • аллергия на местные анестетики в анамнезе,
  • психические заболевания (депрессия, мания, шизофрения или употребление антипсихотических препаратов),
  • история употребления опиоидов более 4 недель
  • Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) >40 кг/м2 и
  • деформация грудной клетки (воронкообразная грудная клетка и килевидная деформация грудной клетки) будет исключена из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достаточная хирургическая анестезия
Временное ограничение: до 30 минут
После подтверждения сенсорного блока в операционном поле с помощью теста Пинпирика после процедуры успешное завершение хирургической процедуры «без необходимости глубокой седоанальгезии» будет считаться «достаточной хирургической анестезией».
до 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли по числовой шкале оценки (NRS)
Временное ограничение: до 24 часов
Изменения числовой оценочной шкалы (NRS) в покое и при движении будут записываться через определенные промежутки времени. NRS — это одномерная мера интенсивности боли у взрослых. NRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (0-10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли. 11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например, «нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например, «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
до 24 часов
Качество восстановления 15 шкала
Временное ограничение: до 24 часов
Послеоперационное качество восстановления 15 по турецкой шкале
до 24 часов
потребление анальгетиков
Временное ограничение: до 24 часов
В послеоперационном периоде пациентам будут давать опиоиды в соответствии с их интенсивностью боли с помощью устройства, контролируемого пациентом, и будет собираться ежедневное потребление морфина в устройстве для анальгезии, контролируемой пациентом.
до 24 часов
модифицированная шкала седации Вильсона
Временное ограничение: до 2 часов
  1. Ориенте, глаза могут быть закрыты, но произносит свое имя, отвечает, где он
  2. Сонный, глаза могут быть закрыты, может быть предупрежден, когда его зовут по имени
  3. Возможна стимуляция легкой физической стимуляцией (мочка уха)
  4. Не может быть стимулирован легкой физической стимуляцией
до 2 часов
качество анестезии
Временное ограничение: до 2 часов

Довольны ли вы анестезией? Хотели бы вы снова сделать операцию по той же методике? Вы бы порекомендовали его другим?

  1. Очень довольны,
  2. Удовлетворен,
  3. Нет ни удовлетворения, ни неудовлетворенности,
  4. Не удовлетворены,
  5. Он будет рассчитан, ответив как крайне неудовлетворенный.
до 2 часов
масштабирование условий работы
Временное ограничение: до 2 часов

Масштабирование условий работы

Неотличим от общей анестезии Немного сложно/достаточно Это будет определено путем выбора одного из чрезмерно сложных/неадекватных вариантов.
до 2 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsun University

Следователи

  • Главный следователь: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SamsunU (Другой идентификатор: Samsun university)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться