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Peers Plus HIV 治療用モバイル アプリ (PATH)

2025年9月19日 更新者:San Diego State University

Peers Plus HIV 治療用モバイル アプリ (PATH)

「HIV 治療のためのピアズ プラス モバイル アプリ (PATH)」と呼ばれるこの研究は、ピア ナビゲーションとモバイル ヘルス (mHealth) テクノロジーを組み合わせた介入の有効性を評価する二群ランダム化比較試験 (RCT) であり、HIV ケアの成果をサポートします。 HIV とともに生きるヒスパニック系および黒人 (HBPLH)。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

PATH は、ライアン ホワイト ケア モデルに基づいてサウス サン ディエゴの患者にサービスを提供する連邦認定の保健センターとの地域と学術の協力です。

この RCT の科学的前提は、このチームが開発した 2 つの介入 (ピア ナビゲーション + mHealth) を 1 つの mHealth ピア ナビゲーション介入 (PATH) に組み合わせることで、ピア ナビゲーターによる対面サポートの必要性がなくなり、HIV ケアへの高い効果が促進されるということです。継続的な成果をもたらすだけでなく、サービスが十分に受けられていないコミュニティへのより幅広いリーチを拡大します。

RCTでは、375人のHBPLHを対象にPATHの有効性をテストする予定だ(このうち33%以上が過去6カ月間に覚醒剤および/またはオピオイドの使用を報告している)。

目的 1. 通常のケアと比較して、主要アウトカムである持続的なウイルス抑制(すなわち、6 か月と 12 か月の両方の追跡調査でのウイルス量の抑制)と二次アウトカム(例:ケアの継続)を改善する。

副目的 1: 人種/民族や物質使用などの要因に基づいて、有効性におけるサブグループの違いを調査します。

目的 2. PATH が HBPLH の持続的なウイルス抑制に最も大きな影響を与える理論に基づいたメディエーター (例: HIV ケアに従事する自己効力感、HIV の偏見) を調べる。

目的 3. PATH が、物質(つまり、覚せい剤やオピオイド)を使用する人々の通常のケアと比較して、物質関連の転帰(例:物質使用の頻度、薬物乱用治療への関与)に有意な影響を与えるかどうかを調査する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

309

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Ysidro、California、アメリカ、91910
        • San Ysidro Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語またはスペイン語の読み書きができる
  • 医師または医療提供者による自己申告による HIV 診断
  • 現在処方されているHIV薬
  • 自宅のパソコン、タブレット、スマートフォンでインターネットブラウザにアクセスできること
  • 今後 12 か月以内にサンディエゴ地域から移動する予定はない
  • 以下の医療カルテの検証済みまたは自己申告の基準を 1 つ以上満たしている

    • 過去12か月以内に1つ以上の検出可能なウイルス量検査結果(>200コピーm/L)があり、少なくとも3か月の抗レトロウイルス療法を受けている
    • 過去 12 か月間に予定されていた HIV ケアの予約を 1 回以上欠席したことがある
    • 最後に HIV ケアを受診したのは 6 か月以上前です
    • Wilson-3スケールを使用して、過去4週間の抗レトロウイルス療法アドヒアランスが90%未満であると自己報告している
    • 過去6か月以内の覚醒剤またはオピオイドの使用(処方箋なし)を報告する

除外基準:

  • 18歳未満
  • 現在、抗レトロウイルス療法のアドヒアランスや HIV ケアへの取り組みを改善することを目的としたプログラム、介入、研究研究に参加している(例: LinkPositively)
  • 研究に関するアドバイスを提供するコミュニティ諮問委員会のメンバー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:PATH アクティブ介入アーム
このグループに割り当てられた参加者は、このグループに割り当てられている場合、通常どおりケアを受けます。 さらに、この部門の参加者は、訓練を受けたピアナビゲーターから HIV ケアのサポートを受け、健康と HIV ケアをサポートするように設計された mHealth Web アプリケーションにアクセスできます。
この介入では、理論に基づいた 2 つの介入 (1 つは強力なピア ナビゲーター コンポーネントを使用し、もう 1 つはスケーラブルな mHealth コンポーネントを使用) を、Peers plus mobile App fortreatment in HIV (PATH) と呼ばれる介入に統合します。
他の名前:
  • カミーノ
介入なし:普段のお手入れ
このグループに割り当てられた参加者は対照群に属し、ライアン・ホワイトのケアモデルに従って標準的なケアを受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウイルス抑制
時間枠:6ヵ月
検出不可能な HIV ウイルス量を有する。 <200 コピー/mL
6ヵ月
ウイルス抑制
時間枠:12ヶ月
検出不可能な HIV ウイルス量を有する。 <200 コピー/mL
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV ケアにおける維持
時間枠:6ヵ月
医療資源およびサービス管理の定義: 少なくとも 90 日の間隔で 2 回以上の HIV 医療訪問
6ヵ月
HIV ケアにおける維持
時間枠:12ヶ月
医療資源およびサービス管理の定義: 少なくとも 90 日の間隔で 2 回以上の HIV 医療訪問
12ヶ月
HIV 医療受診のギャップ
時間枠:6ヵ月
医療資源サービス局の定義: 過去 6 か月間 HIV による医療機関を受診していない
6ヵ月
HIV 医療受診のギャップ
時間枠:12ヶ月
医療資源サービス局の定義: 過去 6 か月間 HIV による医療機関を受診していない
12ヶ月
抗レトロウイルス療法の遵守
時間枠:3ヶ月
ウィルソンの 3 項目アドヒアランス自己報告スケールスケール (0 ~ 100; 100= 完全アドヒアランス) を使用した、抗レトロウイルス療法アドヒアランスの継続的な測定
3ヶ月
抗レトロウイルス療法の遵守
時間枠:6ヵ月
ウィルソンの 3 項目アドヒアランス自己報告スケールスケール (0 ~ 100; 100= 完全アドヒアランス) を使用した、抗レトロウイルス療法アドヒアランスの継続的な測定
6ヵ月
抗レトロウイルス療法の遵守
時間枠:9ヶ月
ウィルソンの 3 項目アドヒアランス自己報告スケールスケール (0 ~ 100; 100= 完全アドヒアランス) を使用した、抗レトロウイルス療法アドヒアランスの継続的な測定
9ヶ月
抗レトロウイルス療法の遵守
時間枠:12ヶ月
ウィルソンの 3 項目アドヒアランス自己報告スケールスケール (0 ~ 100; 100= 完全アドヒアランス) を使用した、抗レトロウイルス療法アドヒアランスの継続的な測定
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2025年6月14日

研究の完了 (実際)

2025年7月25日

試験登録日

最初に提出

2022年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月16日

最初の投稿 (実際)

2022年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月19日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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