Peers Plus HIV 治療用モバイル アプリ (PATH)
Peers Plus HIV 治療用モバイル アプリ (PATH)
調査の概要
詳細な説明
PATH は、ライアン ホワイト ケア モデルに基づいてサウス サン ディエゴの患者にサービスを提供する連邦認定の保健センターとの地域と学術の協力です。
この RCT の科学的前提は、このチームが開発した 2 つの介入 (ピア ナビゲーション + mHealth) を 1 つの mHealth ピア ナビゲーション介入 (PATH) に組み合わせることで、ピア ナビゲーターによる対面サポートの必要性がなくなり、HIV ケアへの高い効果が促進されるということです。継続的な成果をもたらすだけでなく、サービスが十分に受けられていないコミュニティへのより幅広いリーチを拡大します。
RCTでは、375人のHBPLHを対象にPATHの有効性をテストする予定だ(このうち33%以上が過去6カ月間に覚醒剤および/またはオピオイドの使用を報告している)。
目的 1. 通常のケアと比較して、主要アウトカムである持続的なウイルス抑制(すなわち、6 か月と 12 か月の両方の追跡調査でのウイルス量の抑制)と二次アウトカム(例:ケアの継続)を改善する。
副目的 1: 人種/民族や物質使用などの要因に基づいて、有効性におけるサブグループの違いを調査します。
目的 2. PATH が HBPLH の持続的なウイルス抑制に最も大きな影響を与える理論に基づいたメディエーター (例: HIV ケアに従事する自己効力感、HIV の偏見) を調べる。
目的 3. PATH が、物質(つまり、覚せい剤やオピオイド)を使用する人々の通常のケアと比較して、物質関連の転帰(例:物質使用の頻度、薬物乱用治療への関与)に有意な影響を与えるかどうかを調査する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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California
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San Ysidro、California、アメリカ、91910
- San Ysidro Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語またはスペイン語の読み書きができる
- 医師または医療提供者による自己申告による HIV 診断
- 現在処方されているHIV薬
- 自宅のパソコン、タブレット、スマートフォンでインターネットブラウザにアクセスできること
- 今後 12 か月以内にサンディエゴ地域から移動する予定はない
以下の医療カルテの検証済みまたは自己申告の基準を 1 つ以上満たしている
- 過去12か月以内に1つ以上の検出可能なウイルス量検査結果(>200コピーm/L)があり、少なくとも3か月の抗レトロウイルス療法を受けている
- 過去 12 か月間に予定されていた HIV ケアの予約を 1 回以上欠席したことがある
- 最後に HIV ケアを受診したのは 6 か月以上前です
- Wilson-3スケールを使用して、過去4週間の抗レトロウイルス療法アドヒアランスが90%未満であると自己報告している
- 過去6か月以内の覚醒剤またはオピオイドの使用(処方箋なし)を報告する
除外基準:
- 18歳未満
- 現在、抗レトロウイルス療法のアドヒアランスや HIV ケアへの取り組みを改善することを目的としたプログラム、介入、研究研究に参加している(例: LinkPositively)
- 研究に関するアドバイスを提供するコミュニティ諮問委員会のメンバー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:PATH アクティブ介入アーム
このグループに割り当てられた参加者は、このグループに割り当てられている場合、通常どおりケアを受けます。
さらに、この部門の参加者は、訓練を受けたピアナビゲーターから HIV ケアのサポートを受け、健康と HIV ケアをサポートするように設計された mHealth Web アプリケーションにアクセスできます。
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この介入では、理論に基づいた 2 つの介入 (1 つは強力なピア ナビゲーター コンポーネントを使用し、もう 1 つはスケーラブルな mHealth コンポーネントを使用) を、Peers plus mobile App fortreatment in HIV (PATH) と呼ばれる介入に統合します。
他の名前:
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介入なし:普段のお手入れ
このグループに割り当てられた参加者は対照群に属し、ライアン・ホワイトのケアモデルに従って標準的なケアを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウイルス抑制
時間枠:6ヵ月
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検出不可能な HIV ウイルス量を有する。 <200 コピー/mL
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6ヵ月
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ウイルス抑制
時間枠:12ヶ月
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検出不可能な HIV ウイルス量を有する。 <200 コピー/mL
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIV ケアにおける維持
時間枠:6ヵ月
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医療資源およびサービス管理の定義: 少なくとも 90 日の間隔で 2 回以上の HIV 医療訪問
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6ヵ月
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HIV ケアにおける維持
時間枠:12ヶ月
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医療資源およびサービス管理の定義: 少なくとも 90 日の間隔で 2 回以上の HIV 医療訪問
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12ヶ月
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HIV 医療受診のギャップ
時間枠:6ヵ月
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医療資源サービス局の定義: 過去 6 か月間 HIV による医療機関を受診していない
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6ヵ月
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HIV 医療受診のギャップ
時間枠:12ヶ月
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医療資源サービス局の定義: 過去 6 か月間 HIV による医療機関を受診していない
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12ヶ月
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抗レトロウイルス療法の遵守
時間枠:3ヶ月
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ウィルソンの 3 項目アドヒアランス自己報告スケールスケール (0 ~ 100; 100= 完全アドヒアランス) を使用した、抗レトロウイルス療法アドヒアランスの継続的な測定
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3ヶ月
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抗レトロウイルス療法の遵守
時間枠:6ヵ月
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ウィルソンの 3 項目アドヒアランス自己報告スケールスケール (0 ~ 100; 100= 完全アドヒアランス) を使用した、抗レトロウイルス療法アドヒアランスの継続的な測定
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6ヵ月
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抗レトロウイルス療法の遵守
時間枠:9ヶ月
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ウィルソンの 3 項目アドヒアランス自己報告スケールスケール (0 ~ 100; 100= 完全アドヒアランス) を使用した、抗レトロウイルス療法アドヒアランスの継続的な測定
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9ヶ月
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抗レトロウイルス療法の遵守
時間枠:12ヶ月
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ウィルソンの 3 項目アドヒアランス自己報告スケールスケール (0 ~ 100; 100= 完全アドヒアランス) を使用した、抗レトロウイルス療法アドヒアランスの継続的な測定
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12ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01DA053167 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。