Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peers Plus mobiele app voor behandeling van hiv (PATH)

19 september 2025 bijgewerkt door: San Diego State University

Peers Plus mobiele app voor behandeling van hiv (PATH)

Deze studie genaamd "Peers plus mobile App for Treatment in HIV (PATH)" is een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die de werkzaamheid evalueert van een interventie die intercollegiale navigatie en mobiele gezondheidstechnologie (mHealth) combineert om hiv-zorgresultaten te ondersteunen onder Latijns-Amerikaanse en zwarte personen die leven met hiv (HBPLH).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PATH is een gemeenschaps-academische samenwerking met een federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum dat patiënten in South San Diego bedient volgens het Ryan White-zorgmodel.

De wetenschappelijke premisse van deze RCT is dat het combineren van twee door dit team ontwikkelde interventies (peer navigation + mHealth) in een enkele mHealth peer navigation intervention (PATH) de behoefte aan persoonlijke ondersteuning van peer navigators zal wegnemen en een grote impact op de hiv-zorg zal bevorderen. continuümresultaten, en een breder bereik uitbreiden naar achtergestelde gemeenschappen.

De RCT zal de werkzaamheid van PATH testen met 375 HBPLH (waarvan >33% gebruik van stimulerende middelen en/of opioïden in de afgelopen 6 maanden zal melden).

Doel 1. Verbetering van de primaire uitkomsten - aanhoudende virale onderdrukking (d.w.z. onderdrukte virale belasting bij zowel follow-up na 6 als 12 maanden) en secundaire uitkomsten (bijv. behoud van zorg) in vergelijking met gebruikelijke zorg.

Subdoel 1: Subgroepverschillen in werkzaamheid onderzoeken op basis van factoren zoals ras/etniciteit en middelengebruik.

Doel 2. Onderzoek de theorie-geïnformeerde bemiddelaars (bijv. zelfredzaamheid om deel te nemen aan hiv-zorg, hiv-stigma) waardoor PATH de grootste invloed heeft op aanhoudende virale onderdrukking bij HBPLH.

Doel 3. Onderzoeken of PATH een significante invloed heeft op aan middelen gerelateerde uitkomsten (bijv. frequentie van middelengebruik, betrokkenheid bij de behandeling van middelenmisbruik) in vergelijking met de gebruikelijke zorg onder degenen die middelen gebruiken (d.w.z. stimulerende middelen en/of opioïden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

309

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Ysidro, California, Verenigde Staten, 91910
        • San Ysidro Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud
  • Kan Engels of Spaans lezen en spreken
  • Zelfgerapporteerde diagnose van hiv door een arts of zorgverlener
  • Momenteel voorgeschreven hiv-medicatie
  • Toegang hebben tot een internetbrowser op een thuiscomputer, tablet of smartphone
  • Is niet van plan om in de komende 12 maanden de omgeving van San Diego te verlaten

  • Voldoet aan een of meer van de volgende geverifieerde of zelfgerapporteerde medische criteria

    • Een of meer detecteerbare viral load-testresultaten (> 200 kopieën m/L) in de afgelopen 12 maanden tijdens antiretrovirale therapie gedurende ten minste 3 maanden
    • In de afgelopen 12 maanden 1 of meer geplande hiv-zorgafspraken hebben gemist
    • Laatste hiv-zorgbezoek is meer dan 6 maanden geleden
    • Zelfrapportage van minder dan 90% antiretrovirale therapietrouw in de afgelopen 4 weken met behulp van de Wilson-3-schaal
    • Meld gebruik van stimulerende middelen of opioïden (zonder recept) in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar oud
  • Momenteel ingeschreven in een programma, interventie of onderzoeksstudie die is ontworpen om antiretrovirale therapietrouw of betrokkenheid bij hiv-zorg te verbeteren (bijv. LinkPositively)
  • Leden van een van de adviesraden van de gemeenschap die advies geven over het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PATH Actieve interventie-arm
Deelnemers die in deze groep zijn ingedeeld, krijgen de gebruikelijke zorg als zij in deze groep zijn ingedeeld. Daarnaast krijgen deelnemers aan deze arm hiv-zorgondersteuning van een getrainde peer navigator en hebben ze toegang tot een mHealth-webapplicatie die is ontworpen om hun gezondheid en hiv-zorg te ondersteunen.
Gedragsmatig: PAD
De interventie integreert twee theoretisch onderbouwde interventies - een met een sterke peer-navigatorcomponent en de andere met een schaalbare mHealth-component - in de interventie genaamd Peers plus mobiele app voor behandeling van hiv (PATH).
Andere namen:
  • Camino
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, bevinden zich in de controle-arm en krijgen standaardzorg volgens het Ryan White-zorgmodel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virale onderdrukking
Tijdsspanne: 6 maanden
Een niet-detecteerbare hiv-virale lading hebben; <200 kopieën/ml
6 maanden
Virale onderdrukking
Tijdsspanne: 12 maanden
Een niet-detecteerbare hiv-virale lading hebben; <200 kopieën/ml
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentie in de hiv-zorg
Tijdsspanne: 6 maanden
Definitie Health Resources and Services Administration: ≥ 2 hiv-medische bezoeken met een tussenpoos van ten minste 90 dagen
6 maanden
Retentie in de hiv-zorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Definitie Health Resources and Services Administration: ≥ 2 hiv-medische bezoeken met een tussenpoos van ten minste 90 dagen
12 maanden
Gat in hiv-medische bezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
Definitie van de Health Resources and Services Administration: geen hiv-medische bezoeken in de afgelopen 6 maanden
6 maanden
Gat in hiv-medische bezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
Definitie van de Health Resources and Services Administration: geen hiv-medische bezoeken in de afgelopen 6 maanden
12 maanden
Antiretrovirale therapietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden
Continue meting van antiretrovirale therapietrouw met behulp van de Wilson's drie-item Adherence Self-Report Scale-schaal (0-100; 100=perfecte therapietrouw)
3 maanden
Antiretrovirale therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
Continue meting van antiretrovirale therapietrouw met behulp van de Wilson's drie-item Adherence Self-Report Scale-schaal (0-100; 100=perfecte therapietrouw)
6 maanden
Antiretrovirale therapietrouw
Tijdsspanne: 9 maanden
Continue meting van antiretrovirale therapietrouw met behulp van de Wilson's drie-item Adherence Self-Report Scale-schaal (0-100; 100=perfecte therapietrouw)
9 maanden
Antiretrovirale therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
Continue meting van antiretrovirale therapietrouw met behulp van de Wilson's drie-item Adherence Self-Report Scale-schaal (0-100; 100=perfecte therapietrouw)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Diego State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DA053167 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren