Aplicación móvil Peers Plus para el tratamiento del VIH (PATH)
Aplicación móvil Peers Plus para el tratamiento del VIH (PATH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PATH es una colaboración académica y comunitaria con un centro de salud calificado a nivel federal que atiende a pacientes en el sur de San Diego bajo el modelo de atención Ryan White.
La premisa científica de este ECA es que la combinación de dos intervenciones desarrolladas por este equipo (navegación de pares + mHealth) en una sola intervención de navegación de pares de mHealth (PATH) eliminará la necesidad de apoyo en persona de los navegadores de pares, promoverá un alto impacto en la atención del VIH. resultados continuos, así como extender un alcance más amplio a las comunidades desatendidas.
El RCT probará la eficacia de PATH con 375 HBPLH (entre los cuales >33% informarán uso de estimulantes y/o opioides en los últimos 6 meses).
Objetivo 1. Mejorar los resultados primarios: supresión viral sostenida (es decir, carga viral suprimida a los 6 y 12 meses de seguimiento) y los resultados secundarios (p. ej., retención en la atención) en comparación con la atención habitual.
Subobjetivo 1: Explorar las diferencias de subgrupos en la eficacia en función de factores como la raza/origen étnico y el consumo de sustancias.
Objetivo 2. Examinar los mediadores informados por la teoría (por ejemplo, la autoeficacia para participar en la atención del VIH, el estigma del VIH) a través de los cuales PATH tiene el mayor impacto en la supresión viral sostenida entre HBPLH.
Objetivo 3. Explorar si PATH afecta significativamente los resultados relacionados con las sustancias (por ejemplo, la frecuencia del consumo de sustancias, la participación en el tratamiento por abuso de sustancias) en comparación con la atención habitual entre quienes consumen sustancias (es decir, estimulantes y/o opioides).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Ysidro, California, Estados Unidos, 91910
- San Ysidro Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- Puede leer y hablar inglés o español.
- Diagnóstico autoinformado de VIH por un médico o proveedor de atención médica
- Medicamentos para el VIH recetados actualmente
- Tener acceso a un navegador de Internet en una computadora, tableta o teléfono inteligente en el hogar
- No planea mudarse fuera del área de San Diego en los próximos 12 meses
Cumple con uno o más de los siguientes criterios verificados o autoinformados de la historia clínica
- Uno o más resultados de pruebas de carga viral detectables (>200 copias m/L) en los últimos 12 meses mientras recibió terapia antirretroviral durante al menos 3 meses
- Haber faltado a 1 o más citas programadas de atención del VIH en los últimos 12 meses
- La última visita de atención del VIH fue hace más de 6 meses
- Autoinforme de menos del 90% de adherencia a la terapia antirretroviral en las últimas 4 semanas utilizando la escala Wilson-3
- Informe el uso de estimulantes u opioides (sin receta) en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- <18 años
- Actualmente inscrito en cualquier programa, intervención o estudio de investigación diseñado para mejorar la adherencia a la terapia antirretroviral o la participación en la atención del VIH (p. ej., LinkPositively)
- Miembros de uno de los consejos asesores de la comunidad que brindan asesoramiento sobre el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de intervención activa PATH
Los participantes asignados a este grupo recibirán la atención habitual si están asignados a este grupo.
Además, los participantes en este brazo recibirán apoyo para la atención del VIH de un navegador de pares capacitado y tendrán acceso a una aplicación web mHealth diseñada para apoyar su atención médica y del VIH.
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La intervención integra dos intervenciones teóricamente fundamentadas, una con un fuerte componente de navegador de pares y la otra con un componente escalable de mHealth, en la intervención llamada Peers plus mobile App for Treatment in HIV (PATH)
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes asignados a este grupo están en el brazo de control y recibirán el estándar de atención siguiendo el modelo de atención de Ryan White.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supresión viral
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tener una carga viral del VIH indetectable; <200 copias/mL
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6 meses
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Supresión viral
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tener una carga viral del VIH indetectable; <200 copias/mL
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención en la atención del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
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Definición de la Administración de Recursos y Servicios de Salud: ≥ 2 visitas médicas para el VIH con al menos 90 días de diferencia
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6 meses
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Retención en la atención del VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
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Definición de la Administración de Recursos y Servicios de Salud: ≥ 2 visitas médicas para el VIH con al menos 90 días de diferencia
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12 meses
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Brecha en visitas médicas de VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
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Definición de la Administración de Recursos y Servicios de Salud: sin visitas médicas de VIH en los últimos 6 meses
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6 meses
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Brecha en visitas médicas de VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
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Definición de la Administración de Recursos y Servicios de Salud: sin visitas médicas de VIH en los últimos 6 meses
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12 meses
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Adherencia a la terapia antirretroviral
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida continua de la adherencia a la terapia antirretroviral mediante la escala de autoinforme de adherencia de tres ítems de Wilson (0-100; 100 = adherencia perfecta)
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3 meses
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Adherencia a la terapia antirretroviral
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida continua de la adherencia a la terapia antirretroviral mediante la escala de autoinforme de adherencia de tres ítems de Wilson (0-100; 100 = adherencia perfecta)
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6 meses
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Adherencia a la terapia antirretroviral
Periodo de tiempo: 9 meses
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Medida continua de la adherencia a la terapia antirretroviral mediante la escala de autoinforme de adherencia de tres ítems de Wilson (0-100; 100 = adherencia perfecta)
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9 meses
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Adherencia a la terapia antirretroviral
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida continua de la adherencia a la terapia antirretroviral mediante la escala de autoinforme de adherencia de tres ítems de Wilson (0-100; 100 = adherencia perfecta)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Trastornos relacionados con sustancias
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- R01DA053167 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .