Peers Plus -mobiilisovellus HIV:n hoitoon (PATH)
perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: San Diego State University
Peers Plus -mobiilisovellus HIV:n hoitoon (PATH)
Tämä tutkimus nimeltä "Peers plus Mobile App for Treatment in HIV (PATH)" on kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa arvioidaan sellaisen toimenpiteen tehokkuutta, joka yhdistää vertaistukea ja mobiiliterveysteknologiaa (mHealth) tukeakseen HIV-hoidon tuloksia Hispanic ja mustat henkilöt, joilla on HIV (HBPLH).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PATH on yhteisö-akateeminen yhteistyö liittovaltion pätevän terveyskeskuksen kanssa, joka palvelee potilaita Etelä-San Diegossa Ryan Whiten hoitomallin mukaisesti.
Tämän RCT:n tieteellinen lähtökohta on, että yhdistämällä kaksi tämän tiimin kehittämää interventiota (vertaisnavigointi + mHealth) yhdeksi mHealth-vertaisnavigointiinterventioksi (PATH) eliminoi henkilökohtaisen tuen tarpeen vertaisnavigaattorilta ja edistää suurta vaikutusta HIV-hoitoon. jatkuvia tuloksia sekä laajentaa kattavuutta alipalveltuihin yhteisöihin.
RCT testaa PATH:n tehokkuuden 375 HBPLH:lla (joista > 33 % raportoi käyttäneensä stimulantteja ja/tai opioideja viimeisen 6 kuukauden aikana).
Tavoite 1. Parantaa ensisijaisia tuloksia – jatkuvaa virussuppressiota (eli vähentynyt viruskuorma sekä 6 että 12 kuukauden seurannassa) ja toissijaisia tuloksia (esim. hoidossa pysyminen) tavalliseen hoitoon verrattuna.
Alatavoite 1: Tutki tehokkuuden alaryhmien eroja rodun/etnisen taustan ja päihteiden käytön kaltaisten tekijöiden perusteella.
Tavoite 2. Tutki teoriatietoisia välittäjiä (esim. itsetehokkuus osallistua HIV-hoitoon, HIV-stigma), joiden kautta PATH:lla on suurin vaikutus jatkuvaan virussuppressioon HBPLH:n joukossa.
Tavoite 3. Selvitä, vaikuttaako PATH merkittävästi päihteisiin liittyviin tuloksiin (esim. päihteiden käytön tiheyteen, päihdehoitoon osallistumiseen) verrattuna aineita (eli piristeitä ja/tai opioideja) käyttävien tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
309
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Ysidro, California, Yhdysvallat, 91910
- San Ysidro Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- Osaa lukea ja puhua englantia tai espanjaa
- Lääkärin tai terveydenhuollon tarjoajan itse ilmoittama HIV-diagnoosi
- Tällä hetkellä määrätty HIV-lääkitys
- Internet-selaimen käyttö kotitietokoneella, tabletilla tai älypuhelimella
- Ei aio muuttaa pois San Diegon alueelta seuraavien 12 kuukauden aikana
Täyttää yhden tai useamman seuraavista lääketieteellisen kortin vahvistamista tai itse ilmoittamista kriteereistä
- Yksi tai useampi havaittava viruskuormitustestitulos (> 200 kopiota m/l) viimeisten 12 kuukauden aikana, kun antiretroviraalista hoitoa on käytetty vähintään 3 kuukautta
- Poissa 1 tai useammasta sovitusta HIV-hoitokäynnistä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Viimeisin HIV-hoitokäynti oli yli 6 kuukautta sitten
- Itseraportoivat alle 90 %:n sitoutumisesta antiretroviraaliseen hoitoon viimeisen 4 viikon aikana Wilson-3-asteikolla
- Ilmoita piristeiden tai opioidien käytöstä (ilman reseptiä) viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta vanha
- Tällä hetkellä mukana mihin tahansa ohjelmaan, interventioon tai tutkimustutkimukseen, jonka tarkoituksena on parantaa antiretroviraalisen hoidon sitoutumista tai sitoutumista HIV-hoitoon (esim. LinkPositively)
- Yhden yhteisön neuvottelukunnan jäsenet neuvovat tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PATH Aktiivinen väliintulovarsi
Tähän ryhmään määrätyt osallistujat saavat hoitoa tavalliseen tapaan, jos heidät on määrätty tähän ryhmään.
Lisäksi tämän ryhmän osallistujat saavat HIV-hoidon tukea koulutetulta vertaisnavigaattorilta ja heillä on pääsy mHealth-verkkosovellukseen, joka on suunniteltu tukemaan heidän terveyttään ja HIV-hoitoaan.
|
Interventio integroi kaksi teoreettisesti perusteltua interventiota - toinen vahvalla vertaisnavigaattorikomponentilla ja toinen skaalautuvalla mHealth-komponentilla - interventioon nimeltä Peers plus Mobile App for Treatment in HIV (PATH).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat ovat kontrollihaarassa, ja he saavat Ryan Whiten hoitomallin mukaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Joilla on havaitsematon HIV-viruskuorma; <200 kopiota/ml
|
6 kuukautta
|
|
Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Joilla on havaitsematon HIV-viruskuorma; <200 kopiota/ml
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys HIV-hoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveysresurssien ja palveluiden hallinnon määritelmä: ≥ 2 HIV-lääkärikäyntiä vähintään 90 päivän välein
|
6 kuukautta
|
|
Säilytys HIV-hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveysresurssien ja palveluiden hallinnon määritelmä: ≥ 2 HIV-lääkärikäyntiä vähintään 90 päivän välein
|
12 kuukautta
|
|
Puutteita HIV-lääkärikäynneissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveysresurssien ja palveluiden hallinnon määritelmä: ei HIV-lääkärikäyntejä viimeisen 6 kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
|
Puutteita HIV-lääkärikäynneissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveysresurssien ja palveluiden hallinnon määritelmä: ei HIV-lääkärikäyntejä viimeisen 6 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
|
Antiretroviraalisen hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Antiretroviraaliseen hoitoon sitoutumisen jatkuva mittaus käyttämällä Wilsonin kolmiosaista Adherence Self-Report Scale -asteikkoa (0-100; 100 = täydellinen sitoutuminen)
|
3 kuukautta
|
|
Antiretroviraalisen hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Antiretroviraaliseen hoitoon sitoutumisen jatkuva mittaus käyttämällä Wilsonin kolmiosaista Adherence Self-Report Scale -asteikkoa (0-100; 100 = täydellinen sitoutuminen)
|
6 kuukautta
|
|
Antiretroviraalisen hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Antiretroviraaliseen hoitoon sitoutumisen jatkuva mittaus käyttämällä Wilsonin kolmiosaista Adherence Self-Report Scale -asteikkoa (0-100; 100 = täydellinen sitoutuminen)
|
9 kuukautta
|
|
Antiretroviraalisen hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Antiretroviraaliseen hoitoon sitoutumisen jatkuva mittaus käyttämällä Wilsonin kolmiosaista Adherence Self-Report Scale -asteikkoa (0-100; 100 = täydellinen sitoutuminen)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA053167 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .