Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное приложение Peers Plus для лечения ВИЧ (PATH)

19 сентября 2025 г. обновлено: San Diego State University

Мобильное приложение Peers Plus для лечения ВИЧ (PATH)

Это исследование под названием «Равные плюс мобильное приложение для лечения ВИЧ (PATH)» представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами, в котором оценивается эффективность вмешательства, сочетающего навигацию по принципу «равный равному» и технологию мобильного здравоохранения (mHealth) для поддержки результатов лечения ВИЧ среди Латиноамериканцы и чернокожие, живущие с ВИЧ (HBPLH).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PATH — это научно-общественное сотрудничество с сертифицированным на федеральном уровне медицинским центром, обслуживающим пациентов в Южном Сан-Диего по модели ухода Райана Уайта.

Научная предпосылка этого РКИ заключается в том, что объединение двух вмешательств, разработанных этой командой (равноправная навигация + mHealth), в одну интервенцию mHealth с равноправной навигацией (PATH) устранит необходимость в личной поддержке со стороны равных навигаторов, будет способствовать значительному воздействию на помощь при ВИЧ. непрерывные результаты, а также расширить охват недостаточно обслуживаемых сообществ.

В ходе РКИ будет проверена эффективность PATH с участием 375 ЛГЛЖ (среди которых >33% сообщат об употреблении стимуляторов и/или опиоидов за последние 6 месяцев).

Цель 1. Улучшить первичные результаты — устойчивую вирусную супрессию (т. е. подавление вирусной нагрузки как через 6, так и через 12 месяцев наблюдения) и вторичные результаты (например, сохранение лечения) по сравнению с обычным лечением.

Подцель 1: изучить различия в эффективности подгрупп на основе таких факторов, как расовая/этническая принадлежность и употребление психоактивных веществ.

Цель 2. Изучить теоретически обоснованные посредники (например, самоэффективность при оказании помощи при ВИЧ, стигма в связи с ВИЧ), благодаря которым PATH оказывает наибольшее влияние на устойчивую вирусную супрессию среди ЛВЛЖ.

Цель 3. Выяснить, существенно ли влияет PATH на исходы, связанные с употреблением психоактивных веществ (например, на частоту употребления психоактивных веществ, участие в лечении от наркомании) по сравнению с обычным уходом за теми, кто употребляет психоактивные вещества (например, стимуляторы и/или опиоиды).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

309

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • Может читать и говорить по-английски или по-испански
  • Самооценка диагноза ВИЧ врачом или поставщиком медицинских услуг
  • Назначаемые в настоящее время лекарства от ВИЧ
  • Наличие доступа к интернет-браузеру на домашнем компьютере, планшете или смартфоне
  • Не планирует выезжать за пределы Сан-Диего в ближайшие 12 месяцев.
  • Соответствует одному или нескольким из следующих критериев, подтвержденных медицинской картой или заявленных самостоятельно

    • Один или несколько определяемых результатов теста на вирусную нагрузку (>200 копий м/л) за последние 12 месяцев при антиретровирусной терапии не менее 3 месяцев
    • Пропуск 1 или более запланированных приемов по уходу за ВИЧ-инфекцией за последние 12 месяцев
    • Последнее посещение службы помощи при ВИЧ-инфекции было более 6 месяцев назад
    • Самооценка приверженности антиретровирусной терапии менее 90% за последние 4 недели по шкале Уилсона-3.
    • Сообщить об употреблении стимуляторов или опиоидов (без рецепта) за последние 6 месяцев

Критерий исключения:

  • <18 лет
  • В настоящее время участвует в какой-либо программе, вмешательстве или научном исследовании, направленном на улучшение приверженности антиретровирусной терапии или участия в лечении ВИЧ (например, LinkPositively)
  • Члены одного из консультативных советов сообщества, дающие рекомендации по исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активная рука вмешательства PATH
Участники, отнесенные к этой группе, получат помощь, как обычно, если они будут отнесены к этой группе. Кроме того, участники этого направления получат помощь в лечении ВИЧ от обученного равного навигатора и получат доступ к веб-приложению mHealth, предназначенному для поддержки их здоровья и помощи при ВИЧ.
Вмешательство объединяет два теоретически обоснованных вмешательства — одно с сильным компонентом навигатора среди равных, а другое с масштабируемым компонентом мобильного здравоохранения — в вмешательство под названием «Равные плюс мобильное приложение для лечения ВИЧ» (PATH).
Другие имена:
  • Камино
Без вмешательства: Обычный уход
Участники, отнесенные к этой группе, находятся в контрольной группе и получат стандартную помощь в соответствии с моделью помощи Райана Уайта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подавление вируса
Временное ограничение: 6 месяцев
Наличие неопределяемой вирусной нагрузки ВИЧ; <200 копий/мл
6 месяцев
Подавление вируса
Временное ограничение: 12 месяцев
Наличие неопределяемой вирусной нагрузки ВИЧ; <200 копий/мл
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание в системе помощи при ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
Определение Администрации ресурсов и услуг здравоохранения: ≥ 2 визитов к врачу по поводу ВИЧ с интервалом не менее 90 дней.
6 месяцев
Удержание в системе помощи при ВИЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
Определение Администрации ресурсов и услуг здравоохранения: ≥ 2 визитов к врачу по поводу ВИЧ с интервалом не менее 90 дней.
12 месяцев
Недостаток посещений врача в связи с ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
Определение Администрации ресурсов и услуг здравоохранения: отсутствие визитов к врачу в связи с ВИЧ за последние 6 месяцев
6 месяцев
Недостаток посещений врача в связи с ВИЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
Определение Администрации ресурсов и услуг здравоохранения: отсутствие визитов к врачу в связи с ВИЧ за последние 6 месяцев
12 месяцев
Приверженность к антиретровирусной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
Непрерывное измерение приверженности к антиретровирусной терапии с использованием шкалы самооценки приверженности Уилсона, состоящей из трех пунктов (0-100; 100 = идеальное соблюдение)
3 месяца
Приверженность к антиретровирусной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
Непрерывное измерение приверженности к антиретровирусной терапии с использованием шкалы самооценки приверженности Уилсона, состоящей из трех пунктов (0-100; 100 = идеальное соблюдение)
6 месяцев
Приверженность к антиретровирусной терапии
Временное ограничение: 9 месяцев
Непрерывное измерение приверженности к антиретровирусной терапии с использованием шкалы самооценки приверженности Уилсона, состоящей из трех пунктов (0-100; 100 = идеальное соблюдение)
9 месяцев
Приверженность к антиретровирусной терапии
Временное ограничение: 12 месяцев
Непрерывное измерение приверженности к антиретровирусной терапии с использованием шкалы самооценки приверженности Уилсона, состоящей из трех пунктов (0-100; 100 = идеальное соблюдение)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться