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Peers Plus Mobile App zur Behandlung von HIV (PATH)

19. September 2025 aktualisiert von: San Diego State University

Peers Plus Mobile App zur Behandlung von HIV (PATH)

Diese Studie mit dem Titel „Peers plus mobile App for Treatment in HIV (PATH)“ ist eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die die Wirksamkeit einer Intervention bewertet, die Peer-Navigation und mobile Gesundheitstechnologie (mHealth) kombiniert, um die Ergebnisse der HIV-Versorgung zu unterstützen Hispanische und schwarze Menschen, die mit HIV leben (HBPLH).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PATH ist eine gemeinde-akademische Zusammenarbeit mit einem staatlich qualifizierten Gesundheitszentrum, das Patienten in South San Diego nach dem Ryan-White-Pflegemodell betreut.

Die wissenschaftliche Prämisse dieses RCT besteht darin, dass die Kombination zweier von diesem Team entwickelter Interventionen (Peer-Navigation + mHealth) zu einer einzigen mHealth-Peer-Navigationsintervention (PATH) die Notwendigkeit einer persönlichen Unterstützung durch Peer-Navigatoren überflüssig macht und einen hohen Einfluss auf die HIV-Versorgung fördert Kontinuumsergebnisse zu erzielen und eine breitere Reichweite auf unterversorgte Gemeinschaften auszudehnen.

Das RCT wird die Wirksamkeit von PATH mit 375 HBPLH testen (von denen >33 % über den Konsum von Stimulanzien und/oder Opioiden in den letzten 6 Monaten berichten).

Ziel 1. Verbesserung der primären Ergebnisse – nachhaltige Virussuppression (d. h. unterdrückte Viruslast sowohl bei der Nachuntersuchung nach 6 als auch nach 12 Monaten) und sekundären Ergebnissen (z. B. Verbleib in der Pflege) im Vergleich zur üblichen Pflege.

Unterziel 1: Untersuchung der Wirksamkeitsunterschiede zwischen Untergruppen basierend auf Faktoren wie Rasse/Ethnizität und Substanzkonsum.

Ziel 2. Untersuchen Sie die theoretisch fundierten Mediatoren (z. B. Selbstwirksamkeit bei der HIV-Betreuung, HIV-Stigma), durch die PATH den größten Einfluss auf die nachhaltige Virussuppression bei HBPLH hat.

Ziel 3. Untersuchen Sie, ob PATH die substanzbezogenen Ergebnisse (z. B. Häufigkeit des Substanzkonsums, Beteiligung an der Behandlung von Drogenmissbrauch) im Vergleich zur üblichen Pflege bei Substanzkonsumenten (z. B. Stimulanzien und/oder Opioiden) erheblich beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

309

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Ysidro, California, Vereinigte Staaten, 91910
        • San Ysidro Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • Kann Englisch oder Spanisch lesen und sprechen
  • Selbstberichtete Diagnose von HIV durch einen Arzt oder Gesundheitsdienstleister
  • Derzeit verschriebene HIV-Medikamente
  • Zugriff auf einen Internetbrowser auf einem Heimcomputer, Tablet oder Smartphone
  • Plant nicht, in den nächsten 12 Monaten aus der Gegend von San Diego auszuziehen

  • Erfüllt eines oder mehrere der folgenden von der Krankenakte überprüften oder selbst gemeldeten Kriterien

    • Ein oder mehrere nachweisbare Viruslasttestergebnisse (>200 Kopien m/l) in den letzten 12 Monaten während einer antiretroviralen Therapie für mindestens 3 Monate
    • In den letzten 12 Monaten einen oder mehrere geplante HIV-Behandlungstermine verpasst haben
    • Der letzte HIV-Betreuungsbesuch liegt mehr als 6 Monate zurück
    • Selbstangabe einer antiretroviralen Therapietreue von weniger als 90 % in den letzten 4 Wochen anhand der Wilson-3-Skala
    • Melden Sie den Konsum von Stimulanzien oder Opioiden (nicht verschreibungspflichtig) in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt
  • Derzeit in einem Programm, einer Intervention oder einer Forschungsstudie eingeschrieben, die darauf abzielt, die Einhaltung antiretroviraler Therapien oder das Engagement in der HIV-Behandlung zu verbessern (z. B. LinkPositively)
  • Mitglieder eines der Community Advisory Boards, die bei der Studie beratend zur Seite stehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PATH Aktiver Interventionsarm
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, werden wie gewohnt betreut, sofern sie dieser Gruppe zugeordnet sind. Darüber hinaus erhalten Teilnehmer in diesem Zweig Unterstützung bei der HIV-Pflege durch einen ausgebildeten Peer-Navigator und haben Zugriff auf eine mHealth-Webanwendung, die ihre Gesundheit und HIV-Pflege unterstützen soll.
Verhalten: WEG
Die Intervention integriert zwei theoretisch fundierte Interventionen – eine mit einer starken Peer-Navigator-Komponente und die andere mit einer skalierbaren mHealth-Komponente – in die Intervention namens Peers plus mobile App for Treatment in HIV (PATH).
Andere Namen:
  • Camino
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer befinden sich im Kontrollarm und erhalten eine Standardversorgung nach dem Pflegemodell von Ryan White.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Virusunterdrückung
Zeitfenster: 6 Monate
Eine nicht nachweisbare HIV-Viruslast haben; <200 Kopien/ml
6 Monate
Virusunterdrückung
Zeitfenster: 12 Monate
Eine nicht nachweisbare HIV-Viruslast haben; <200 Kopien/ml
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beibehaltung in der HIV-Versorgung
Zeitfenster: 6 Monate
Definition der Health Resources and Services Administration: ≥ 2 HIV-Arztbesuche im Abstand von mindestens 90 Tagen
6 Monate
Beibehaltung in der HIV-Versorgung
Zeitfenster: 12 Monate
Definition der Health Resources and Services Administration: ≥ 2 HIV-Arztbesuche im Abstand von mindestens 90 Tagen
12 Monate
Lücke bei HIV-Arztbesuchen
Zeitfenster: 6 Monate
Definition der Health Resources and Services Administration: Keine HIV-Arztbesuche in den letzten 6 Monaten
6 Monate
Lücke bei HIV-Arztbesuchen
Zeitfenster: 12 Monate
Definition der Health Resources and Services Administration: Keine HIV-Arztbesuche in den letzten 6 Monaten
12 Monate
Einhaltung der antiretroviralen Therapie
Zeitfenster: 3 Monate
Kontinuierliche Messung der Einhaltung der antiretroviralen Therapie mithilfe der dreistufigen Adherence Self-Report Scale-Skala nach Wilson (0–100; 100 = perfekte Einhaltung)
3 Monate
Einhaltung der antiretroviralen Therapie
Zeitfenster: 6 Monate
Kontinuierliche Messung der Einhaltung der antiretroviralen Therapie mithilfe der dreistufigen Adherence Self-Report Scale-Skala nach Wilson (0–100; 100 = perfekte Einhaltung)
6 Monate
Einhaltung der antiretroviralen Therapie
Zeitfenster: 9 Monate
Kontinuierliche Messung der Einhaltung der antiretroviralen Therapie mithilfe der dreistufigen Adherence Self-Report Scale-Skala nach Wilson (0–100; 100 = perfekte Einhaltung)
9 Monate
Einhaltung der antiretroviralen Therapie
Zeitfenster: 12 Monate
Kontinuierliche Messung der Einhaltung der antiretroviralen Therapie mithilfe der dreistufigen Adherence Self-Report Scale-Skala nach Wilson (0–100; 100 = perfekte Einhaltung)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

San Diego State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DA053167 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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