Aplikacja mobilna Peers Plus do leczenia HIV (PATH)
19 września 2025 zaktualizowane przez: San Diego State University
Aplikacja mobilna Peers Plus do leczenia HIV (PATH)
To badanie zatytułowane „Peers plus aplikacja mobilna do leczenia HIV (PATH)” to dwuramienne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) oceniające skuteczność interwencji łączącej nawigację równorzędną i technologię mobilnego zdrowia (mHealth) w celu wspierania wyników opieki nad HIV wśród Osoby latynoskie i czarnoskóre żyjące z HIV (HBPLH).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PATH to wspólnotowo-akademicka współpraca z federalnym ośrodkiem zdrowia obsługującym pacjentów w południowym San Diego w ramach modelu opieki Ryana White'a.
Założeniem naukowym tego RCT jest to, że połączenie dwóch interwencji opracowanych przez ten zespół (nawigacja równorzędna + mZdrowie) w jedną interwencję nawigacyjną mHealth (PATH) wyeliminuje potrzebę osobistego wsparcia ze strony równorzędnych nawigatorów, będzie promować duży wpływ na opiekę nad HIV wyniki kontinuum, a także rozszerzyć zasięg na społeczności niedostatecznie obsługiwane.
RCT przetestuje skuteczność PATH z 375 HBPLH (wśród których >33% zgłosi używanie stymulantów i/lub opioidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
Cel 1. Poprawa głównych wyników – trwałej supresji wirusa (tj. supresji miana wirusa zarówno po 6, jak i 12 miesiącach obserwacji) oraz drugorzędnych wyników (np. pozostanie w opiece) w porównaniu ze zwykłą opieką.
Cel cząstkowy 1: Zbadanie różnic w skuteczności podgrup w oparciu o czynniki takie jak rasa/pochodzenie etniczne i używanie substancji.
Cel 2. Zbadanie mediatorów opartych na teorii (np. poczucie własnej skuteczności w angażowaniu się w opiekę nad HIV, piętno HIV), poprzez które PATH ma największy wpływ na trwałą supresję wirusową wśród HBPLH.
Cel 3. Zbadanie, czy PATH znacząco wpływa na wyniki związane z substancjami (np. częstotliwość używania substancji, zaangażowanie w leczenie uzależnień) w porównaniu ze zwykłą opieką wśród osób używających substancji (tj. stymulantów i/lub opioidów).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
309
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Ysidro, California, Stany Zjednoczone, 91910
- San Ysidro Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat
- Potrafi czytać i mówić po angielsku lub hiszpańsku
- Zgłoszona samodzielnie przez lekarza lub pracownika służby zdrowia diagnoza zakażenia wirusem HIV
- Obecnie przepisane leki na HIV
- Posiadanie dostępu do przeglądarki internetowej na domowym komputerze, tablecie lub smartfonie
- Nie planuje wyprowadzki z okolic San Diego w ciągu najbliższych 12 miesięcy
Spełnia co najmniej jedno z poniższych zweryfikowanych lub zgłoszonych kryteriów medycznych
- Jeden lub więcej wyników testu miana wirusa wykrywalnego (>200 kopii m/l) w ciągu ostatnich 12 miesięcy podczas terapii przeciwretrowirusowej przez co najmniej 3 miesiące
- Opuszczenie 1 lub więcej zaplanowanych wizyt w celu leczenia HIV w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Ostatnia wizyta w zakażeniu HIV miała miejsce ponad 6 miesięcy temu
- Samodzielne zgłaszanie przestrzegania zaleceń dotyczących terapii przeciwretrowirusowej przez mniej niż 90% w ciągu ostatnich 4 tygodni przy użyciu skali Wilsona-3
- Zgłoś używanie stymulantów lub opioidów (bez recepty) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- Obecnie uczestniczy w jakimkolwiek programie, interwencji lub badaniu badawczym mającym na celu poprawę przestrzegania zaleceń dotyczących terapii antyretrowirusowej lub zaangażowania w opiekę nad HIV (np. LinkPositively)
- Członkowie jednej z rad doradczych społeczności udzielający porad w sprawie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PATH Aktywne ramię interwencyjne
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają opiekę jak zwykle, jeśli zostaną przydzieleni do tej grupy.
Ponadto uczestnicy tej grupy otrzymają wsparcie w zakresie opieki nad HIV od przeszkolonego nawigatora rówieśniczego i będą mieli dostęp do aplikacji internetowej mHealth zaprojektowanej w celu wspierania ich zdrowia i opieki nad HIV.
|
Interwencja integruje dwie interwencje ugruntowane teoretycznie - jedną z silnym komponentem peer navigator, a drugą ze skalowalnym komponentem m-zdrowia - w interwencję o nazwie Peers plus mobilna aplikacja do leczenia HIV (PATH)
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy należą do ramienia kontrolnego i otrzymają standardową opiekę zgodnie z modelem opieki Ryana White'a.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tłumienie wirusów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Posiadanie niewykrywalnego miana wirusa HIV; <200 kopii/ml
|
6 miesięcy
|
|
Tłumienie wirusów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Posiadanie niewykrywalnego miana wirusa HIV; <200 kopii/ml
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retencja w opiece nad HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Definicja administracji ds. zasobów i usług zdrowotnych: ≥ 2 wizyty u lekarza zajmującego się HIV w odstępie co najmniej 90 dni
|
6 miesięcy
|
|
Retencja w opiece nad HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Definicja administracji ds. zasobów i usług zdrowotnych: ≥ 2 wizyty u lekarza zajmującego się HIV w odstępie co najmniej 90 dni
|
12 miesięcy
|
|
Luka w wizytach lekarskich związanych z HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Definicja Administracji Zasobami i Usługami Zdrowia: brak wizyt lekarskich związanych z HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Luka w wizytach lekarskich związanych z HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Definicja Administracji Zasobami i Usługami Zdrowia: brak wizyt lekarskich związanych z HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Przestrzeganie terapii antyretrowirusowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ciągły pomiar przestrzegania zaleceń dotyczących terapii przeciwretrowirusowej za pomocą trzypunktowej skali samoopisowej samoopisowej Wilsona (0-100; 100 = doskonałe przestrzeganie zaleceń)
|
3 miesiące
|
|
Przestrzeganie terapii antyretrowirusowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ciągły pomiar przestrzegania zaleceń dotyczących terapii przeciwretrowirusowej za pomocą trzypunktowej skali samoopisowej samoopisowej Wilsona (0-100; 100 = doskonałe przestrzeganie zaleceń)
|
6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie terapii antyretrowirusowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ciągły pomiar przestrzegania zaleceń dotyczących terapii przeciwretrowirusowej za pomocą trzypunktowej skali samoopisowej samoopisowej Wilsona (0-100; 100 = doskonałe przestrzeganie zaleceń)
|
9 miesięcy
|
|
Przestrzeganie terapii antyretrowirusowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ciągły pomiar przestrzegania zaleceń dotyczących terapii przeciwretrowirusowej za pomocą trzypunktowej skali samoopisowej samoopisowej Wilsona (0-100; 100 = doskonałe przestrzeganie zaleceń)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA053167 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .