Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peers Plus mobilapp til behandling af HIV (PATH)

19. september 2025 opdateret af: San Diego State University

Peers Plus mobilapp til behandling af HIV (PATH)

Denne undersøgelse kaldet "Peers plus mobilapp til behandling af HIV (PATH)" er et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der evaluerer effektiviteten af ​​en intervention, der kombinerer peer-navigation og mobil sundhed (mHealth) teknologi for at understøtte resultaterne af HIV-behandling blandt Hispanic og sorte personer, der lever med hiv (HBPLH).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PATH er et samfundsakademisk samarbejde med et føderalt kvalificeret sundhedscenter, der betjener patienter i det sydlige San Diego under Ryan White-plejemodellen.

Den videnskabelige forudsætning for denne RCT er, at en kombination af to interventioner udviklet af dette team (peer navigation + mHealth) til en enkelt mHealth peer navigation intervention (PATH) vil eliminere behovet for personlig støtte fra peer navigatører, fremme høj indvirkning på hiv-pleje kontinuumsresultater, samt udvide bredere rækkevidde til undertjente samfund.

RCT vil teste effektiviteten af ​​PATH med 375 HBPLH (blandt hvilke >33 % vil rapportere brug af stimulerende midler og/eller opioid inden for de seneste 6 måneder).

Mål 1. Forbedre de primære resultater - vedvarende viral suppression (dvs. undertrykt virusbelastning ved både 6- og 12-måneders opfølgning) og sekundære resultater (f.eks. fastholdelse i pleje) sammenlignet med sædvanlig pleje.

Delmål 1: Udforsk forskelle i undergruppe i effektivitet baseret på faktorer som race/etnicitet og stofbrug.

Mål 2. Undersøg de teori-informerede mediatorer (f.eks. selveffektivitet til at engagere sig i HIV-pleje, HIV-stigma), hvorigennem PATH har den største indflydelse på vedvarende viral suppression blandt HBPLH.

Mål 3. Undersøg, om PATH signifikant påvirker stofrelaterede udfald (f.eks. hyppighed af stofbrug, engagement i stofmisbrugsbehandling) sammenlignet med sædvanlig pleje blandt dem, der bruger stoffer (dvs. stimulanser og/eller opioider).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

309

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Ysidro, California, Forenede Stater, 91910
        • San Ysidro Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Kan læse og tale engelsk eller spansk
  • Selvrapporteret diagnose af HIV af en læge eller sundhedsudbyder
  • I øjeblikket ordineret HIV-medicin
  • At have adgang til en internetbrowser på en hjemmecomputer, tablet eller smartphone
  • Planlægger ikke at flytte ud af San Diego-området inden for de næste 12 måneder

  • Opfylder et eller flere af følgende medicinske diagramverificerede eller selvrapporterede kriterier

    • Et eller flere påviselige viral load-testresultater (>200 kopier m/L) inden for de seneste 12 måneder under antiretroviral behandling i mindst 3 måneder
    • At have misset 1 eller flere planlagte hiv-plejeaftaler inden for de sidste 12 måneder
    • Sidste hiv-plejebesøg var for mere end 6 måneder siden
    • Selvrapporterende mindre end 90 % antiretroviral behandlingsadhærens i de sidste 4 uger ved brug af Wilson-3-skalaen
    • Rapportér brug af stimulerende eller opioid (receptpligtig) inden for de seneste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • I øjeblikket tilmeldt ethvert program, intervention eller forskningsstudie designet til at forbedre overholdelse af antiretroviral terapi eller engagement i HIV-pleje (f.eks. LinkPositively)
  • Medlemmer af et af de lokale rådgivende udvalg, der rådgiver om undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PATH Active Intervention Arm
Deltagere, der er tilknyttet denne gruppe, vil modtage pleje som normalt, hvis de er tilknyttet denne gruppe. Derudover vil deltagere i denne arm modtage hiv-plejestøtte fra en uddannet peer-navigator og have adgang til en mHealth-webapplikation designet til at understøtte deres sundhed og hiv-pleje.
Adfærdsmæssigt: STI
Interventionen integrerer to teoretisk funderede interventioner - den ene med en stærk peer-navigator-komponent og den anden med en skalerbar mHealth-komponent - i interventionen kaldet Peers plus mobile app for Treatment in HIV (PATH)
Andre navne:
  • Camino
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, er i kontrolarmen og vil modtage standardbehandling efter Ryan White-plejemodellen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viral undertrykkelse
Tidsramme: 6 måneder
At have en ikke-detekterbar HIV-virusmængde; <200 kopier/ml
6 måneder
Viral undertrykkelse
Tidsramme: 12 måneder
At have en ikke-detekterbar HIV-virusmængde; <200 kopier/ml
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse i HIV-plejen
Tidsramme: 6 måneder
Sundhedsressourcer og serviceadministrationens definition: ≥ 2 HIV-lægebesøg med mindst 90 dages mellemrum
6 måneder
Fastholdelse i HIV-plejen
Tidsramme: 12 måneder
Sundhedsressourcer og serviceadministrationens definition: ≥ 2 HIV-lægebesøg med mindst 90 dages mellemrum
12 måneder
Kløft i HIV-lægebesøg
Tidsramme: 6 måneder
Sundhedsressourcer og serviceadministrationens definition: ingen HIV-lægebesøg inden for de sidste 6 måneder
6 måneder
Kløft i HIV-lægebesøg
Tidsramme: 12 måneder
Sundhedsressourcer og serviceadministrationens definition: ingen HIV-lægebesøg inden for de sidste 6 måneder
12 måneder
Adhærens af antiretroviral terapi
Tidsramme: 3 måneder
Kontinuerlig måling af antiretroviral behandlingsadhærens ved hjælp af Wilsons tre-element Adherence Self-Report Scale (0-100; 100 = perfekt adhærens)
3 måneder
Adhærens af antiretroviral terapi
Tidsramme: 6 måneder
Kontinuerlig måling af antiretroviral behandlingsadhærens ved hjælp af Wilsons tre-element Adherence Self-Report Scale (0-100; 100 = perfekt adhærens)
6 måneder
Adhærens af antiretroviral terapi
Tidsramme: 9 måneder
Kontinuerlig måling af antiretroviral behandlingsadhærens ved hjælp af Wilsons tre-element Adherence Self-Report Scale (0-100; 100 = perfekt adhærens)
9 måneder
Adhærens af antiretroviral terapi
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig måling af antiretroviral behandlingsadhærens ved hjælp af Wilsons tre-element Adherence Self-Report Scale (0-100; 100 = perfekt adhærens)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Diego State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA053167 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant immundefektvirus

Kliniske forsøg med STI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner