Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace Peers Plus pro léčbu HIV (PATH)

19. září 2025 aktualizováno: San Diego State University

Mobilní aplikace Peers Plus pro léčbu HIV (PATH)

Tato studie nazvaná „Peers plus mobile App for Treatment in HIV (PATH)“ je dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) hodnotící účinnost intervence, která kombinuje peer navigaci a technologii mobilního zdraví (mHealth) na podporu výsledků péče o HIV mezi Hispánci a černoši žijící s HIV (HBPLH).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PATH je komunitně-akademická spolupráce s federálně kvalifikovaným zdravotním střediskem, které slouží pacientům v jižním San Diegu podle modelu péče Ryana Whitea.

Vědeckým předpokladem tohoto RCT je, že spojení dvou intervencí vyvinutých tímto týmem (peer navigace + mHealth) do jediné mHealth peer navigace intervence (PATH) eliminuje potřebu osobní podpory ze strany peer navigátorů a podpoří velký dopad na péči o HIV. kontinuální výsledky a také rozšířit širší dosah na komunity s nedostatečnými službami.

RCT bude testovat účinnost PATH s 375 HBPLH (mezi nimiž >33 % uvádí užívání stimulancií a/nebo opioidů v posledních 6 měsících).

Cíl 1. Zlepšit primární výsledky – trvalou virovou supresi (tj. potlačená virová nálož při 6- a 12měsíčním sledování) a sekundární výsledky (např. udržení v péči) ve srovnání s obvyklou péčí.

Dílčí cíl 1: Prozkoumat podskupinové rozdíly v účinnosti založené na faktorech, jako je rasa/etnická příslušnost a užívání návykových látek.

Cíl 2. Prozkoumat teorií informované mediátory (např. sebeúčinnost zapojit se do péče o HIV, HIV stigma), jejichž prostřednictvím má PATH největší dopad na trvalou virovou supresi mezi HBPLH.

Cíl 3. Prozkoumat, zda PATH významně ovlivňuje výsledky související s látkami (např. četnost užívání návykových látek, zapojení do léčby zneužívání návykových látek) ve srovnání s obvyklou péčí u osob užívajících látky (tj. stimulanty a/nebo opioidy).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

309

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Ysidro, California, Spojené státy, 91910
        • San Ysidro Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • Umí číst a mluvit anglicky nebo španělsky
  • Samostatná diagnóza HIV lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče
  • Aktuálně předepsané léky proti HIV
  • Mít přístup k internetovému prohlížeči na domácím počítači, tabletu nebo chytrém telefonu
  • Neplánuje se v příštích 12 měsících odstěhovat z oblasti San Diega

  • Splňuje jedno nebo více z následujících lékařských kritérií ověřených nebo samostatně hlášených

    • Jeden nebo více výsledků detekovatelných testů virové zátěže (>200 kopií m/l) za posledních 12 měsíců při antiretrovirové léčbě po dobu alespoň 3 měsíců
    • Zmeškaný 1 nebo více plánovaných schůzek HIV péče za posledních 12 měsíců
    • Poslední návštěva v péči o HIV byla před více než 6 měsíci
    • Vlastní hlášení méně než 90 % adherence k antiretrovirové léčbě za poslední 4 týdny pomocí Wilson-3 škály
    • Nahlaste užívání stimulantů nebo opioidů (bez předpisu) za posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • V současné době se účastní jakéhokoli programu, intervence nebo výzkumné studie určené ke zlepšení adherence k antiretrovirové terapii nebo zapojení do péče o HIV (např. LinkPositively)
  • Členové jednoho z komunitních poradních sborů poskytujících poradenství ohledně studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PATH Active Intervention Arm
Účastníci zařazení do této skupiny obdrží péči jako obvykle, pokud jsou zařazeni do této skupiny. Účastníci této větve navíc získají podporu v péči o HIV od vyškoleného peer navigátora a budou mít přístup k webové aplikaci mHealth určené k podpoře jejich zdraví a péče o HIV.
Behaviorální: CESTA
Intervence integruje dvě teoreticky podložené intervence – jednu se silnou komponentou peer navigátor a druhou se škálovatelnou komponentou mHealth – do intervence nazvané Peers plus mobilní aplikace pro léčbu HIV (PATH).
Ostatní jména:
  • Camino
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci zařazení do této skupiny jsou v kontrolní větvi a bude jim poskytnuta standardní péče podle modelu péče Ryana Whitea.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Virové potlačení
Časové okno: 6 měsíců
S nedetekovatelnou virovou zátěží HIV; <200 kopií/ml
6 měsíců
Virové potlačení
Časové okno: 12 měsíců
S nedetekovatelnou virovou zátěží HIV; <200 kopií/ml
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence v péči o HIV
Časové okno: 6 měsíců
Definice Správy zdravotních zdrojů a služeb: ≥ 2 lékařské návštěvy HIV s odstupem alespoň 90 dnů
6 měsíců
Retence v péči o HIV
Časové okno: 12 měsíců
Definice Správy zdravotních zdrojů a služeb: ≥ 2 lékařské návštěvy HIV s odstupem alespoň 90 dnů
12 měsíců
Mezera v lékařských návštěvách HIV
Časové okno: 6 měsíců
Definice Správy zdravotních zdrojů a služeb: za posledních 6 měsíců žádná lékařská návštěva HIV
6 měsíců
Mezera v lékařských návštěvách HIV
Časové okno: 12 měsíců
Definice Správy zdravotních zdrojů a služeb: za posledních 6 měsíců žádná lékařská návštěva HIV
12 měsíců
Dodržování antiretrovirové terapie
Časové okno: 3 měsíce
Kontinuální měření adherence k antiretrovirové léčbě pomocí Wilsonovy třípoložkové škály Adherence Self-Report Scale (0-100; 100 = perfektní adherence)
3 měsíce
Dodržování antiretrovirové terapie
Časové okno: 6 měsíců
Kontinuální měření adherence k antiretrovirové léčbě pomocí Wilsonovy třípoložkové škály Adherence Self-Report Scale (0-100; 100 = perfektní adherence)
6 měsíců
Dodržování antiretrovirové terapie
Časové okno: 9 měsíců
Kontinuální měření adherence k antiretrovirové léčbě pomocí Wilsonovy třípoložkové škály Adherence Self-Report Scale (0-100; 100 = perfektní adherence)
9 měsíců
Dodržování antiretrovirové terapie
Časové okno: 12 měsíců
Kontinuální měření adherence k antiretrovirové léčbě pomocí Wilsonovy třípoložkové škály Adherence Self-Report Scale (0-100; 100 = perfektní adherence)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Diego State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA053167 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit