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Peers Plus Mobile App para tratamento de HIV (PATH)

19 de setembro de 2025 atualizado por: San Diego State University

Peers Plus Mobile App para tratamento de HIV (PATH)

Este estudo chamado "Peers plus mobile App for Treatment in HIV (PATH)" é um estudo randomizado controlado (RCT) de dois braços que avalia a eficácia de uma intervenção que combina navegação entre pares e tecnologia móvel de saúde (mHealth) para apoiar os resultados dos cuidados de HIV entre Pessoas Hispânicas e Negras Vivendo com HIV (HBPLH).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O PATH é uma colaboração acadêmica da comunidade com um centro de saúde qualificado pelo governo federal que atende pacientes no sul de San Diego sob o modelo de atendimento Ryan White.

A premissa científica deste RCT é que a combinação de duas intervenções desenvolvidas por esta equipe (navegação de pares + mHealth) em uma única intervenção de navegação de pares (PATH) de mHealth eliminará a necessidade de apoio pessoal de navegadores de pares, promoverá alto impacto nos cuidados de HIV resultados contínuos, bem como estender um alcance mais amplo a comunidades carentes.

O RCT testará a eficácia do PATH com 375 HBPLH (entre os quais >33% relatarão uso de estimulantes e/ou opioides nos últimos 6 meses).

Objetivo 1. Melhorar os resultados primários - supressão viral sustentada (ou seja, carga viral suprimida em acompanhamento de 6 e 12 meses) e resultados secundários (por exemplo, retenção no tratamento) em comparação com o tratamento usual.

Subobjetivo 1: Explorar as diferenças de subgrupo na eficácia com base em fatores como raça/etnia e uso de substâncias.

Objetivo 2. Examinar os mediadores informados pela teoria (por exemplo, autoeficácia para se engajar no tratamento do HIV, estigma do HIV) por meio dos quais o PATH tem o maior impacto na supressão viral sustentada entre HBPLH.

Objetivo 3. Explorar se o PATH afeta significativamente os resultados relacionados a substâncias (por exemplo, frequência de uso de substâncias, envolvimento em tratamento de abuso de substâncias) quando comparado aos cuidados habituais entre aqueles que usam substâncias (ou seja, estimulantes e/ou opioides).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

309

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Ysidro, California, Estados Unidos, 91910
        • San Ysidro Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥18 anos
  • Pode ler e falar inglês ou espanhol
  • Diagnóstico autorreferido de HIV por um médico ou profissional de saúde
  • Medicação para HIV atualmente prescrita
  • Ter acesso a um navegador de internet em um computador doméstico, tablet ou smartphone
  • Não planeja se mudar da área de San Diego nos próximos 12 meses
  • Atende a um ou mais dos seguintes critérios verificados no prontuário médico ou autorreferidos

    • Um ou mais resultados de teste de carga viral detectáveis ​​(> 200 cópias m/L) nos últimos 12 meses durante a terapia antirretroviral por pelo menos 3 meses
    • Ter perdido 1 ou mais consultas agendadas de tratamento de HIV nos últimos 12 meses
    • A última consulta de tratamento de HIV foi há mais de 6 meses
    • Autorrelato de menos de 90% de adesão à terapia antirretroviral nas últimas 4 semanas usando a escala de Wilson-3
    • Relatar uso de estimulantes ou opioides (sem receita médica) nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • <18 anos
  • Atualmente inscrito em qualquer programa, intervenção ou estudo de pesquisa projetado para melhorar a adesão à terapia antirretroviral ou envolvimento no tratamento de HIV (por exemplo, LinkPositivamente)
  • Membros de um dos conselhos consultivos comunitários que aconselham sobre o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço de Intervenção Ativa PATH
Os participantes atribuídos a este grupo receberão atendimento como de costume se forem atribuídos a este grupo. Além disso, os participantes neste braço receberão suporte de tratamento de HIV de um navegador de pares treinado e terão acesso a um aplicativo da web mHealth projetado para apoiar sua saúde e cuidados de HIV.
A intervenção integra duas intervenções fundamentadas teoricamente - uma com um forte componente navegador de pares e outra com um componente escalável de mHealth - na intervenção chamada Peers plus mobile App for Treatment in HIV (PATH)
Outros nomes:
  • Caminho
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes atribuídos a este grupo estão no braço de controle e receberão o padrão de atendimento seguindo o modelo de atendimento Ryan White.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Supressão viral
Prazo: 6 meses
Ter uma carga viral de HIV indetectável; <200 cópias/mL
6 meses
Supressão viral
Prazo: 12 meses
Ter uma carga viral de HIV indetectável; <200 cópias/mL
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção no tratamento de HIV
Prazo: 6 meses
Definição da Administração de Recursos e Serviços de Saúde: ≥ 2 consultas médicas de HIV com pelo menos 90 dias de intervalo
6 meses
Retenção no tratamento de HIV
Prazo: 12 meses
Definição da Administração de Recursos e Serviços de Saúde: ≥ 2 consultas médicas de HIV com pelo menos 90 dias de intervalo
12 meses
Lacuna nas consultas médicas de HIV
Prazo: 6 meses
Definição da Administração de Recursos e Serviços de Saúde: nenhuma consulta médica para HIV nos últimos 6 meses
6 meses
Lacuna nas consultas médicas de HIV
Prazo: 12 meses
Definição da Administração de Recursos e Serviços de Saúde: nenhuma consulta médica para HIV nos últimos 6 meses
12 meses
Adesão à terapia antirretroviral
Prazo: 3 meses
Medida contínua da adesão à terapia antirretroviral usando a escala de escala de autorrelato de adesão de três itens de Wilson (0-100; 100 = adesão perfeita)
3 meses
Adesão à terapia antirretroviral
Prazo: 6 meses
Medida contínua da adesão à terapia antirretroviral usando a escala de escala de autorrelato de adesão de três itens de Wilson (0-100; 100 = adesão perfeita)
6 meses
Adesão à terapia antirretroviral
Prazo: 9 meses
Medida contínua da adesão à terapia antirretroviral usando a escala de escala de autorrelato de adesão de três itens de Wilson (0-100; 100 = adesão perfeita)
9 meses
Adesão à terapia antirretroviral
Prazo: 12 meses
Medida contínua da adesão à terapia antirretroviral usando a escala de escala de autorrelato de adesão de três itens de Wilson (0-100; 100 = adesão perfeita)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

14 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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