HIV 치료를 위한 Peers Plus 모바일 앱 (PATH)
HIV 치료를 위한 Peers Plus 모바일 앱(PATH)
연구 개요
상세 설명
PATH는 Ryan White 치료 모델에 따라 사우스 샌디에이고에서 환자에게 서비스를 제공하는 연방 자격을 갖춘 의료 센터와의 지역 사회-학문 협력입니다.
이 RCT의 과학적 전제는 이 팀이 개발한 두 가지 개입(동료 탐색 + mHealth)을 단일 mHealth 동료 탐색 개입(PATH)으로 결합하면 동료 내비게이터의 직접 지원이 필요하지 않고 HIV 치료에 높은 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 연속적인 결과뿐만 아니라 소외된 지역 사회에 대한 광범위한 도달 범위를 확장합니다.
RCT는 375 HBPLH로 PATH의 효능을 테스트할 것입니다(그 중 >33%는 지난 6개월 동안 각성제 및/또는 오피오이드 사용을 보고할 것임).
목표 1. 1차 결과 개선 - 일반적인 치료와 비교하여 지속적인 바이러스 억제(즉, 6개월 및 12개월 추적에서 바이러스 부하 억제) 및 2차 결과(예: 치료 유지).
하위 목표 1: 인종/민족 및 물질 사용과 같은 요인에 따라 효능의 하위 그룹 차이를 탐색합니다.
목표 2. HBPLH 중에서 PATH가 지속적인 바이러스 억제에 가장 큰 영향을 미치는 이론에 입각한 중재자(예: HIV 치료에 참여하기 위한 자기 효능감, HIV 낙인)를 조사합니다.
목표 3. 물질(즉, 각성제 및/또는 오피오이드)을 사용하는 사람들 사이에서 일반적인 치료와 비교할 때 PATH가 물질 관련 결과(예: 물질 사용 빈도, 약물 남용 치료 참여)에 유의미한 영향을 미치는지 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
-
San Ysidro, California, 미국, 91910
- San Ysidro Health
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 영어 또는 스페인어를 읽고 말할 수 있음
- 의사 또는 의료 서비스 제공자가 자가 보고한 HIV 진단
- 현재 처방된 HIV 약물
- 가정용 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰에서 인터넷 브라우저에 액세스할 수 있음
- 향후 12개월 동안 샌디에고 지역 밖으로 이사할 계획이 없습니다.
다음 의료 차트 확인 또는 자가 보고 기준 중 하나 이상을 충족합니다.
- 최소 3개월 동안 항레트로바이러스 요법을 받는 동안 지난 12개월 동안 하나 이상의 검출 가능한 바이러스 부하 검사 결과(>200 copies m/L)
- 지난 12개월 동안 예정된 HIV 진료 예약을 1회 이상 놓친 경우
- 마지막 HIV 관리 방문이 6개월 이상 전임
- Wilson-3 척도를 사용하여 지난 4주 동안 항레트로바이러스 요법 순응도가 90% 미만인 자가 보고
- 지난 6개월 동안 각성제 또는 오피오이드 사용(비처방) 보고
제외 기준:
- 18세 미만
- 항레트로바이러스 요법 준수 또는 HIV 관리 참여를 개선하기 위해 고안된 모든 프로그램, 개입 또는 연구에 현재 등록되어 있음(예: LinkPositively)
- 연구에 대한 조언을 제공하는 커뮤니티 자문 위원회 중 하나의 구성원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: PATH 활성 개입 팔
이 그룹에 할당된 참가자는 이 그룹에 할당된 경우 평소와 같이 치료를 받습니다.
또한 이 부문의 참가자는 훈련된 동료 내비게이터로부터 HIV 치료 지원을 받고 자신의 건강 및 HIV 치료를 지원하도록 설계된 mHealth 웹 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다.
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이 개입은 두 가지 이론적 기반 개입(하나는 강력한 피어 내비게이터 구성 요소가 있고 다른 하나는 확장 가능한 mHealth 구성 요소가 있음)을 Peers plus 모바일 HIV 치료용 앱(PATH)이라는 개입에 통합합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평상시 관리
이 그룹에 할당된 참가자는 컨트롤 암에 있으며 Ryan White 치료 모델에 따라 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이러스 억제
기간: 6 개월
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감지할 수 없는 HIV 바이러스 부하가 있는 경우 <200카피/mL
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6 개월
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바이러스 억제
기간: 12 개월
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감지할 수 없는 HIV 바이러스 부하가 있는 경우 <200카피/mL
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 관리 유지
기간: 6 개월
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보건 자원 및 서비스 관리국 정의: ≥ 90일 간격으로 HIV 의료 방문 2회 이상
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6 개월
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HIV 관리 유지
기간: 12 개월
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보건 자원 및 서비스 관리국 정의: ≥ 90일 간격으로 HIV 의료 방문 2회 이상
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12 개월
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HIV 의료 방문의 격차
기간: 6 개월
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보건 자원 및 서비스 관리국 정의: 지난 6개월 동안 HIV 의료 방문 없음
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6 개월
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HIV 의료 방문의 격차
기간: 12 개월
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보건 자원 및 서비스 관리국 정의: 지난 6개월 동안 HIV 의료 방문 없음
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12 개월
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항 레트로 바이러스 요법 준수
기간: 3 개월
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윌슨의 3개 항목 순응도 자가 보고 척도 척도(0-100; 100=완벽한 순응도)를 사용한 항레트로바이러스 요법 순응도의 연속 측정
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3 개월
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항 레트로 바이러스 요법 준수
기간: 6 개월
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윌슨의 3개 항목 순응도 자가 보고 척도 척도(0-100; 100=완벽한 순응도)를 사용한 항레트로바이러스 요법 순응도의 연속 측정
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6 개월
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항 레트로 바이러스 요법 준수
기간: 9개월
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윌슨의 3개 항목 순응도 자가 보고 척도 척도(0-100; 100=완벽한 순응도)를 사용한 항레트로바이러스 요법 순응도의 연속 측정
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9개월
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항 레트로 바이러스 요법 준수
기간: 12 개월
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윌슨의 3개 항목 순응도 자가 보고 척도 척도(0-100; 100=완벽한 순응도)를 사용한 항레트로바이러스 요법 순응도의 연속 측정
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DA053167 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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