進行性固形腫瘍患者におけるトリパリマブ注射と組み合わせた組換えヒト化抗BTLAモノクローナル抗体（JS004）注射の第I相臨床試験

包含基準:

1. インフォームド コンセント フォームに自発的に署名します。
2. -インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上70歳以下の患者（男女とも）;
3. 予想生存期間が 3 か月以上;
4. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1;
5. -組織学的または細胞学的に確認された進行性固形腫瘍の患者
6. -標的病変として少なくとも1つの測定可能な病変（RECIST v1.1基準）;
7. 腫瘍組織サンプルを提供することに同意します（可能な限り治療前に新鮮な生検サンプルを提供します。
8. 検査結果のスクリーニングにより示されるように、患者は良好な臓器機能を有する
9. 生殖の可能性のある男性または出産の可能性のある女性は、試験中に効果的な避妊法（経口避妊薬、子宮内避妊器具、または殺精子剤と組み合わせたバリア法など）を使用し、治療終了後6か月間避妊を継続する必要があります。
10. コンプライアンスが良く、フォローアップに協力してくれました。

除外基準:

1. -過去5年以内に研究中の疾患以外の悪性腫瘍、治療後に治癒が期待できる悪性腫瘍を除く（適切に治療された甲状腺がん、子宮頸部の上皮内がん、基底細胞または扁平上皮細胞皮膚がん、または治癒目的で外科的に治療された乳房の非浸潤性乳管癌);
2. 1回目の投与前4週間以内に全身抗腫瘍療法（化学療法、低分子標的薬物療法、内分泌療法などを含む）または局所抗腫瘍療法を受けた患者
3. -初回投与前4週間以内に免疫療法（抗体および細胞療法を含む）を受けた
4. -過去に同種造血幹細胞移植または固形臓器移植を受けた;
5. 中枢神経系転移および/または癌性髄膜炎
6. -全身性エリテマトーデス、リウマチ性関節炎、炎症性腸疾患、自己免疫性肝炎を含むがこれらに限定されない、活動的な自己免疫疾患を持っている、または持っている疑いがある
7. 臨床症状を伴う、または対症療法を必要とする大量の胸水または腹水または心膜液貯留;
8. -コントロール不良の高血圧（収縮期血圧> 140mmHgおよび/または拡張期血圧> 90mmHg）または肺動脈性高血圧症などの深刻な心血管および脳血管疾患がある; -不安定狭心症または研究使用前の6か月に心筋梗塞があり、冠動脈バイパス移植またはステント留置術を受けていた; -グレード2の心機能（NYHA）を伴う慢性心不全;心臓ブロックの程度;左心室駆出率 (LVEF) <50%; -投薬前6か月以内に脳血管障害（CVA）または一過性脳虚血発作（TIA）が発生した
9. 肺疾患：間質性肺炎、閉塞性肺疾患および症候性気管支痙攣。
10. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体検査の陽性結果;
11. 既知の活動性結核 (TB)。
12. 生ワクチンは初回投与前4週間以内に投与された
13. -最初の投与前4週間以内の主要な外科的処置（研究者によって定義された、例えば、開放生検、重度の外傷など）
14. 向精神薬の乱用歴があり、離脱できない、または精神障害がある;
15. 妊娠中または授乳中の女性;
16. -JS004またはトリパリマブとその成分にアレルギーがあることが知られています;
17. -治験責任医師の意見では、研究参加に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性がある、その他の重度、急性または慢性の医学的または精神医学的障害または検査室の異常。