MRD陽性ステージII-III結腸直腸がんにおけるアジュバントmFOLFOXIRIとmFOLFOX6の比較（AFFORD） (AFFORD)

大腸がんの主な治療法は手術です。 約50％の患者さんは手術だけで治ります。 手術後のハイリスクステージ II または III の結腸がんの場合、現在のガイドラインでは手術後 3 ～ 6 か月が推奨されています。 再発と転移のリスクを軽減する補助化学療法。 しかし、この層の人々にとって補助化学療法の全体的な利益は限られており、高リスク因子が異なれば重み付けも異なります。補助化学療法を受けた後でも再発や転移を経験する患者もいます。 これまでの多くの研究では、術後補助療法を受けずに術後リキッドバイオプシーでctDNA検査が陽性となった患者の再発リスクは70～80％であることが示されている。 たとえ補助化学療法を受けたとしても、再発リスクはctDNA陰性患者のリスクよりも大幅に高くなります。 ctDNA は、術後再発リスクの予測因子としてますます注目を集めています。

この研究は、術後ハイリスクステージ II-III で術後 1 か月以内にリキッドバイオプシーの結果が得られた結腸がん患者を対象に、6 か月間の mFOLFOXIRI レジメン補助化学療法と mFOLFOX6 レジメンに 1:1 でランダムに割り当てることを目的としています。 アジュバント化学療法は 6 か月間実施され、3 か月の治療後とアジュバント療法の終了時に ctDNA が動的にモニタリングされました。 追跡期間中、CEA は 3 か月ごとに検査され、胸部、腹部、骨盤の CT および ctDNA は 6 か月ごとに検査されました。研究の主要評価項目は2年間のRFSで、副次評価項目には3年間のDFS、OS、安全性、忍容性が含まれた。 私たちは、集中的な術後補助療法を通じて、再発リスクの高い結腸がん患者をスクリーニングして補助化学療法を受けさせ、ctDNA陽性結腸がん患者の生存予後を改善したいと考えています。