Адъювант mFOLFOXIRI по сравнению с mFOLFOX6 при MRD-позитивном колоректальном раке II-III стадии (AFFORD) (AFFORD)

Хирургия является основным методом лечения рака толстой кишки. Около 50% пациентов можно вылечить только хирургическим путем. Для рака толстой кишки II или III стадии высокого риска после операции современные рекомендации рекомендуют 3-6 месяцев после операции. адъювантная химиотерапия для снижения риска рецидива и метастазирования. Однако для этой части населения общая польза от адъювантной химиотерапии ограничена, а разные факторы высокого риска имеют разный вес; у некоторых пациентов все еще будут возникать рецидивы и метастазы даже после получения адъювантной химиотерапии. Ряд предыдущих исследований показал, что у пациентов с положительным тестом на цДНК при послеоперационной жидкостной биопсии без послеоперационной адъювантной терапии риск рецидива составляет 70-80%. Даже если они получают адъювантную химиотерапию, риск рецидива значительно выше, чем у цтДНК-негативных пациентов. ctDNA привлекает все большее внимание как предиктор послеоперационного риска рецидива.

Это исследование предназначено для случайного назначения 1:1 режима адъювантной химиотерапии mFOLFOXIRI в течение 6 месяцев и режима mFOLFOX6 для пациентов с послеоперационным раком толстой кишки II-III стадии высокого риска и результатами жидкостной биопсии в течение 1 месяца после операции. Адъювантную химиотерапию проводили в течение 6 мес, динамическое наблюдение за цДНК проводили через 3 мес лечения и в конце адъювантной терапии. В течение периода наблюдения КЭА пересматривали каждые 3 месяца, а КТ органов грудной клетки, брюшной полости и таза и цтДНК – каждые 6 месяцев; первичной конечной точкой исследования была 2-летняя безрецидивная выживаемость, вторичные конечные точки включали 3-летнюю безрецидивную выживаемость, ОВ, безопасность и переносимость. С помощью интенсивной послеоперационной адъювантной терапии мы надеемся провести скрининг пациентов с раком толстой кишки с высоким риском рецидива для получения адъювантной химиотерапии и улучшить прогноз выживания пациентов с раком толстой кишки с положительным результатом цДНК.