Adjuvantti mFOLFOXIRI vs. mFOLFOX6 MRD-positiivisessa vaiheen II-III paksusuolensyövässä (AFFORD) (AFFORD)

Leikkaus on paksusuolensyövän tärkein hoitomenetelmä. Noin 50 % potilaista voidaan parantaa pelkällä leikkauksella. Paksusuolisyöpään, jolla on korkean riskin vaihe II tai III leikkauksen jälkeen, nykyiset ohjeet suosittelevat 3-6 kuukautta leikkauksen jälkeen. adjuvanttikemoterapia uusiutumisen ja etäpesäkkeiden riskin vähentämiseksi. Tälle väestönosalle adjuvanttikemoterapian kokonaishyöty on kuitenkin rajallinen, ja eri suuren riskin tekijöillä on eri painoarvot; Jotkut potilaat kokevat edelleen uusiutumista ja etäpesäkkeitä jopa adjuvanttikemoterapian jälkeen. Useat aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, joilla on positiivinen ctDNA-testi leikkauksen jälkeisessä nestebiopsiassa ilman postoperatiivista adjuvanttihoitoa, uusiutumisriski on 70-80 %. Vaikka he saavat adjuvanttia kemoterapiaa, uusiutumisriski on merkittävästi suurempi kuin ctDNA-negatiivisten potilaiden riski. ctDNA on saanut yhä enemmän huomiota leikkauksen jälkeisen uusiutumisriskin ennustajana.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on jakaa satunnaisesti 1:1 mFOLFOXIRI-hoito-ohjelman adjuvanttikemoterapiaan 6 kuukauden ajaksi ja mFOLFOX6-hoitoon paksusuolensyöpäpotilaille, joilla on leikkauksen jälkeinen korkean riskin vaihe II-III ja nestebiopsiatulokset kuukauden sisällä leikkauksesta. Adjuvanttikemoterapiaa suoritettiin 6 kuukauden ajan, ctDNA:ta seurattiin dynaamisesti 3 kuukauden hoidon jälkeen ja adjuvanttihoidon lopussa. Seurantajakson aikana CEA tarkistettiin 3 kuukauden välein ja rintakehän, vatsan ja lantion CT ja ctDNA tarkistettiin 6 kuukauden välein; tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli 2 vuoden RFS, toissijaisia ​​päätetapahtumia olivat 3 vuoden DFS, OS, turvallisuus ja siedettävyys. Intensiivisen postoperatiivisen adjuvanttihoidon avulla toivomme seulomme paksusuolensyöpäpotilaita, joilla on korkea uusiutumisriski, saamaan adjuvanttihoitoa ja parantaa ctDNA-positiivisten paksusuolensyöpäpotilaiden eloonjäämisennustetta.