Adjuvans mFOLFOXIRI vs. mFOLFOX6 i MRD positiv stadium II-III kolorektal cancer (AFFORD) (AFFORD)

Kirurgi er den vigtigste behandlingsmetode for tyktarmskræft. Omkring 50 % af patienterne kan helbredes med operation alene. For tyktarmskræft med højrisikostadie II eller III efter operationen anbefaler de nuværende retningslinjer 3-6 måneder efter operationen. adjuverende kemoterapi for at reducere risikoen for tilbagefald og metastaser. For denne del af befolkningen er den samlede fordel ved adjuverende kemoterapi dog begrænset, og forskellige højrisikofaktorer har forskellig vægt; nogle patienter vil stadig opleve tilbagefald og metastaser selv efter at have modtaget adjuverende kemoterapi. En række tidligere undersøgelser har vist, at patienter med positiv ctDNA-test på postoperativ væskebiopsi uden postoperativ adjuverende terapi har en recidivrisiko på 70-80 %. Selvom de får adjuverende kemoterapi, er risikoen for tilbagefald betydeligt højere end for ctDNA-negative patienter. ctDNA har fået stigende opmærksomhed som en prædiktor for postoperativ risiko for recidiv.

Denne undersøgelse har til hensigt at tilfældigt tildele 1:1 til mFOLFOXIRI-regimen adjuverende kemoterapi i 6 måneder og mFOLFOX6-regimen til tyktarmskræftpatienter med postoperative højrisikostadie II-III og flydende biopsiresultater inden for 1 måned efter operationen. Adjuverende kemoterapi blev udført i 6 måneder, ctDNA blev overvåget dynamisk efter 3 måneders behandling og ved afslutningen af ​​adjuverende terapi. I opfølgningsperioden blev CEA gennemgået hver 3. måned, og bryst-, mave- og bækken-CT og ctDNA blev gennemgået hver 6. måned; det primære endepunkt for undersøgelsen var 2 års RFS, sekundære endepunkter inkluderede 3-årig DFS, OS, sikkerhed og tolerabilitet. Gennem intensiv postoperativ adjuverende terapi håber vi at screene tyktarmskræftpatienter med høj recidivrisiko for at modtage adjuverende kemoterapi og forbedre overlevelsesprognosen for ctDNA-positive tyktarmskræftpatienter.