MRD 양성 II-III기 대장암(AFFORD)에서 보조제 mFOLFOXIRI 대 mFOLFOX6 (AFFORD)

대장암의 주된 치료 방법은 수술입니다. 약 50%의 환자는 수술만으로 완치될 수 있습니다. 수술 후 고위험 2기 또는 3기 대장암의 경우 현재 가이드라인에서는 수술 후 3~6개월을 권장하고 있다. 재발 및 전이의 위험을 줄이기 위한 보조 화학 요법. 그러나 인구의 이 부분에 대해 보조 화학 요법의 전반적인 이점은 제한적이며 다양한 고위험 요인의 가중치가 다릅니다. 일부 환자는 보조 화학 요법을 받은 후에도 여전히 재발과 전이를 경험할 것입니다. 많은 이전 연구에서 수술 후 보조 요법 없이 수술 후 액체 생검에서 양성 ctDNA 검사를 받은 환자는 70-80%의 재발 위험이 있는 것으로 나타났습니다. 보조 화학 요법을 받더라도 ctDNA 음성 환자보다 재발 위험이 현저히 높습니다. ctDNA는 수술 후 재발 위험의 예측 인자로 주목을 받고 있습니다.

이 연구는 mFOLFOXIRI 요법 보조 화학 요법을 6개월 동안, mFOLFOX6 요법을 수술 후 고위험 2-3기 및 수술 후 1개월 이내에 액체 생검 결과를 보이는 대장암 환자에게 1:1로 무작위 배정하고자 합니다. 보조 화학 요법은 6개월 동안 수행되었으며, ctDNA는 치료 3개월 후 및 보조 요법 종료 시에 동적으로 모니터링되었습니다. 추적 관찰 기간 동안 CEA는 3개월마다 검토되었고 흉부, 복부 및 골반 CT 및 ctDNA는 6개월마다 검토되었습니다. 연구의 1차 종점은 2년 RFS였고 2차 종점에는 3년 DFS, OS, 안전성 및 내약성이 포함되었습니다. 집중적인 수술 후 보조 요법을 통해 재발 위험이 높은 대장암 환자를 선별하여 보조 화학 요법을 시행하고 ctDNA 양성 대장암 환자의 생존 예후를 향상시키기를 희망합니다.