Adjuvante mFOLFOXIRI vs. mFOLFOX6 em câncer colorretal estágio II-III positivo para MRD (AFFORD) (AFFORD)

A cirurgia é o principal método de tratamento para o câncer de cólon. Cerca de 50% dos pacientes podem ser curados apenas com cirurgia. Para câncer de cólon com estágio II ou III de alto risco após a cirurgia, as diretrizes atuais recomendam 3 a 6 meses após a cirurgia. quimioterapia adjuvante para reduzir o risco de recorrência e metástase. No entanto, para essa parte da população, o benefício geral da quimioterapia adjuvante é limitado e diferentes fatores de alto risco têm pesos diferentes; alguns pacientes ainda apresentarão recorrência e metástase mesmo após receberem quimioterapia adjuvante. Vários estudos anteriores mostraram que pacientes com teste de ctDNA positivo em biópsia líquida pós-operatória sem terapia adjuvante pós-operatória têm um risco de recorrência de 70-80%. Mesmo que recebam quimioterapia adjuvante, o risco de recorrência é significativamente maior do que em pacientes ctDNA negativos. O ctDNA tem recebido atenção crescente como preditor de risco de recorrência pós-operatória.

Este estudo pretende atribuir aleatoriamente 1:1 à quimioterapia adjuvante do regime mFOLFOXIRI por 6 meses e ao regime mFOLFOX6 para pacientes com câncer de cólon com estágio II-III de alto risco pós-operatório e resultados de biópsia líquida dentro de 1 mês após a cirurgia. A quimioterapia adjuvante foi realizada por 6 meses, o ctDNA foi monitorado dinamicamente após 3 meses de tratamento e ao final da terapia adjuvante. Durante o período de acompanhamento, o CEA foi revisado a cada 3 meses, e a TC e ctDNA de tórax, abdome e pelve foram revisados ​​a cada 6 meses; o endpoint primário do estudo foi RFS de 2 anos, os endpoints secundários incluíram DFS de 3 anos, OS, segurança e tolerabilidade. Por meio de terapia adjuvante pós-operatória intensiva, esperamos rastrear pacientes com câncer de cólon com alto risco de recorrência para receber quimioterapia adjuvante e melhorar o prognóstico de sobrevida de pacientes com câncer de cólon ctDNA-positivo.