Adjuvans mFOLFOXIRI vs. mFOLFOX6 i MRD positiv stadium II-III kolorektal kreft (AFFORD) (AFFORD)

Kirurgi er den viktigste behandlingsmetoden for tykktarmskreft. Omtrent 50 % av pasientene kan helbredes med kirurgi alene. For tykktarmskreft med høyrisikostadium II eller III etter operasjon, anbefaler gjeldende retningslinjer 3-6 måneder etter operasjon. adjuvant kjemoterapi for å redusere risikoen for tilbakefall og metastaser. For denne delen av befolkningen er imidlertid den samlede fordelen av adjuvant kjemoterapi begrenset, og ulike høyrisikofaktorer har ulik vekt; noen pasienter vil fortsatt oppleve tilbakefall og metastaser selv etter å ha mottatt adjuvant kjemoterapi. En rekke tidligere studier har vist at pasienter med positiv ctDNA-test på postoperativ væskebiopsi uten postoperativ adjuvant terapi har en residivrisiko på 70-80 %. Selv om de får adjuvant kjemoterapi, er risikoen for tilbakefall betydelig høyere enn for ctDNA-negative pasienter. ctDNA har fått økende oppmerksomhet som en prediktor for postoperativ residivrisiko.

Denne studien har til hensikt å tilfeldig tildele 1:1 til mFOLFOXIRI-regimet adjuvant kjemoterapi i 6 måneder og mFOLFOX6-regimet for tykktarmskreftpasienter med postoperativt høyrisikostadium II-III og flytende biopsiresultater innen 1 måned etter operasjonen. Adjuvant kjemoterapi ble utført i 6 måneder, ctDNA ble dynamisk overvåket etter 3 måneders behandling og ved slutten av adjuvant terapi. I løpet av oppfølgingsperioden ble CEA gjennomgått hver 3. måned, og bryst-, mage- og bekken-CT og ctDNA ble gjennomgått hver 6. måned; det primære endepunktet for studien var 2 års RFS, sekundære endepunkter inkluderte 3-års DFS, OS, sikkerhet og tolerabilitet. Gjennom intensiv postoperativ adjuvant terapi håper vi å screene tykktarmskreftpasienter med høy residivrisiko for å motta adjuvant kjemoterapi og forbedre overlevelsesprognosen for ctDNA-positive tykktarmskreftpasienter.