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糖尿病リスクコミュニケーションツールの評価

2023年9月19日 更新者:Huso Yi、National University of Singapore

2型糖尿病予防のための行動変容を促す糖尿病リスクコミュニケーションツールの評価

2 型糖尿病 (T2D) の予防は広範に行われてきましたが、成功は限られています。 シンガポール人は、T2D、その症状、および危険因子について高い知識を持っていますが、健康的な慣行はまだ最適ではありません. 定性調査の結果、認識された脅威が低く、必要なライフスタイルの変更による利益に比べてコストが高いため、T2D 予防行動に従事する緊急性はほとんどまたはまったくないことがわかりました。 したがって、このプロジェクトは、保護動機理論(PMT)の構成要素をターゲットにし、脅威と対処の評価を高めることにより、予防行動の意図を改善するために、より顕著かつ効果的な方法で糖尿病のリスクを伝えることを目標としています。 現在利用可能な糖尿病リスク評価ツールの結果ページは、バイナリ出力を提供します: 「前糖尿病のリスクが高い vs 低い」。 これは、現在クリニックで行われている通常のケアと一致しています。患者は前糖尿病であるかどうかを告げられます。 リスクを軽減する方法に関する個別のヒントや関連するヒントは提供しません。 したがって、行動変容の意図を動機付けるために、脅威の評価を高め、T2D リスクをより顕著な方法で伝達するリスク評価ツールを開発する必要性が実証されました。 研究者は、相対リスクと代謝年齢という 2 つのツールを開発しました。 Relative Risk プロトタイプは、ユーザーの相対リスクを 1 から 10 のスケールで示し、同年齢および同性の人と比較します。 1 ~ 10 の数字は、リスク スコアのパーセンタイル分布における位置を表します。 代謝年齢は、リスク スコアのパーセンタイル位置を T2D の発生率のパーセンタイルに一致させることによって識別されます。 そのパーセンタイルの人々の年齢の中央値は、代謝年齢として反映されます。 この研究の主な目的は、これらのリスクの提示 (通常のケア、相対リスク、または代謝年齢) のどれが、行動変容の意図を動機付ける効果的な反応を引き起こすかを評価することです。 二次的な目的は、介入の開発に PMT 構造を使用するための経験的証拠を提供することです。 仮説では、メタボリック エイジ リスク評価およびコミュニケーション ツールにさらされている人は、行動変容に関与する意思が最も高く、相対リスクにさらされている人、標準治療の順となります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

460

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 30〜60歳;
  • シンガポール市民または永住者
  • 英語が読めて理解できる、
  • 過去3か月以内に血圧、中性脂肪、HbA1Cの健康診断を受けている
  • 2型糖尿病の危険因子が1つ以上ある(BMI≧23kg/m2、血圧≧130/85mmHg、または高血圧の治療を受けている、トリグリセリド≧1.7mmol/LまたはHbA1c≧5.7%)

除外基準:

- 心血管疾患、腎臓の問題、または 2 型糖尿病のあらゆるイベントの診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:いつものお手入れ
T2D のリスクは、高 (赤) または低 (緑) として表示されます。 糖尿病のリスクを軽減する方法に関する一般的なヒントが含まれています。 これは、シンガポールの居住者が T2D のリスクを評価するために現在利用できるツールを模倣しています。
実験的:相対危険度
T2D のリスクは、シンガポールの残りの人口と比較して 1 ~ 10 のスケールで示されています。 ユーザーが予防行動の影響を観察するために、さまざまなライフスタイルの変更と個人の相対リスクを減らす可能性に関する提案が提示されます。
実験的:代謝年齢
T2D のリスクは、現在の健康状態の代用として実年齢と比較して、年齢として提示されます。 ユーザーが予防行動の影響を観察するために、さまざまなライフスタイルの変更と個人の代謝年齢を下げる可能性に関する提案が提示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕による行動意図の違い
時間枠:1日
リスク評価ツールの 1 つを通過した後、健康増進行動を改善する意図を理解するために 10 項目を使用して評価されます。 項目は、「結果を見た後、1 週間の砂糖入り飲料 (ソーダ、フルーツ ジュース、タピオカ茶) を減らすつもりです」や「結果を見た後、中程度から激しい運動 (早歩きなど) をもっと行うつもりです」などの質問をします。 、ジョギング、ウエイトリフティングなど) を 1 週間以内に行う" 回答は、"まったくありそうにない" から "非常にそうかもしれない" までの 5 段階で評価されます。
1日
リスクコミュニケーションに対する各部門間の反応の違い
時間枠:1日

リスク結果に対する参加者の感情反応を「結果が気になる」「結果を見て安心した」など6項目で評価する。 追加の 3 つの項目は、結果の理解度、および他の人にツールの使用を奨励するかどうかを尋ねることにより、プロセスに対する反応とツールに対する自信を評価するために使用されます。 参加者はこれらに対して「非常にそう思わない」から「非常にそう思う」までの 5 段階で回答します。

リスク結果に対する参加者の認知反応は、5 年後、10 年後、および他者との関係でのリスク認識を評価する 3 つの項目を使用して評価されます。 参加者はこれらに「非常にありそうもない」から「非常にありそう」までの 5 段階で回答します。

1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の開発における PMT 構築物の使用に関する経験的証拠
時間枠:1日
私たちは、さまざまな PMT 構成要素 (認識された重症度、認識された脆弱性、対応有効性、自己効力感、および対応コスト) を測定します。 これにより、さまざまなツールがどのように異なるのか、またこれらの構成要素が主要な結果の尺度に関連しているかどうかを観察できるようになります。 回答は「全くそう思わない」から「全くそう思う」までの 7 段階で評価されます。
1日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的なリスク スコア
時間枠:1日
参加者がリスク評価ツールを使用して客観的なリスクスコアを計算するために使用している健康診断データを収集します。 これにより、さまざまなリスク グループ (つまり、低、中、高) と一次および二次結果測定値との間の関連性を観察できます。 客観的なリスク スコアを計算するためにリスク モデルで使用されるデータ: 年齢、性別、身長、体重、収縮期血圧と拡張期血圧、血圧の薬の使用、トリグリセリド、HbA1C、T2D の親の病歴、週あたりの平均運動時間。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Huso Yi, PhD、National University of Singapore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月20日

一次修了 (実際)

2023年8月7日

研究の完了 (実際)

2023年8月7日

試験登録日

最初に提出

2022年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月19日

最初の投稿 (実際)

2022年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月19日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OF-LCG-RiskComm
  • NUS-IRB-2021-633 (その他の識別子:National University, Singapore)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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