Ocena narzędzia komunikacji ryzyka związanego z cukrzycą
19 września 2023 zaktualizowane przez: Huso Yi, National University of Singapore
Ocena narzędzia komunikacji ryzyka związanego z cukrzycą w celu promowania zmiany zachowań w celu zapobiegania cukrzycy typu 2
Profilaktyka cukrzycy typu 2 (T2D) była szeroko zakrojona, ale z ograniczonymi sukcesami.
Chociaż Singapurczycy mają dużą wiedzę na temat T2D, jej objawów i czynników ryzyka, zdrowe praktyki są nadal nieoptymalne.
Po badaniu jakościowym stwierdzono, że nie ma pilnej potrzeby angażowania się w zachowania zapobiegawcze T2D ze względu na niskie postrzegane zagrożenie i wysokie koszty wymaganych zmian stylu życia w stosunku do korzyści.
Dlatego ten projekt ma na celu komunikowanie ryzyka cukrzycy w bardziej wyrazisty i skuteczny sposób, aby poprawić intencję zachowań zapobiegawczych poprzez ukierunkowanie na konstrukty Teorii Motywacji Ochrony (PMT) oraz zwiększenie oceny zagrożenia i radzenia sobie.
Strona wyników aktualnie dostępnego narzędzia do oceny ryzyka cukrzycy zawiera wynik binarny: „Wyższe vs Niższe” Ryzyko stanu przedcukrzycowego.
Jest to zgodne ze zwykłą opieką stosowaną obecnie w klinikach; pacjenci są informowani, czy są w stanie przedcukrzycowym, czy nie.
Nie zawiera żadnych spersonalizowanych ani odpowiednich wskazówek, jak zmniejszyć ryzyko.
W związku z tym wykazano potrzebę opracowania narzędzi oceny ryzyka, które zwiększają ocenę zagrożeń i komunikują ryzyko T2D w bardziej wyrazisty sposób, aby motywować intencję zmiany zachowania.
Badacze opracowali dwa narzędzia: ryzyko względne i wiek metaboliczny.
Prototyp względnego ryzyka pokazuje względne ryzyko użytkownika w skali od 1 do 10 w porównaniu z osobą w tym samym wieku i tej samej płci.
Liczba 1-10 reprezentuje ich pozycję w rozkładzie percentylowym ich ocen ryzyka.
Wiek metaboliczny jest identyfikowany przez dopasowanie pozycji percentyla wyniku ryzyka do percentyla częstości występowania T2D.
Mediana wieku osób w tym percentylu jest odzwierciedlona jako wiek metaboliczny.
Głównym celem tego badania jest ocena, które z tych prezentacji ryzyka (zwykła opieka, względne ryzyko lub wiek metaboliczny) wywołują skuteczne reakcje motywujące zamiar zmiany zachowania.
Drugim celem jest dostarczenie empirycznych dowodów na wykorzystanie konstrukcji PMT w rozwoju interwencji.
Hipoteza jest taka, że ci, którzy są narażeni na narzędzie do oceny ryzyka i komunikacji w wieku metabolicznym, będą mieli najwyższą intencję zmiany zachowania, następnie ci, którzy są narażeni na względne ryzyko, a następnie standard opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
460
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University of Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 30-60 lat;
- Obywatel Singapuru lub stały rezydent
- Potrafisz czytać i rozumieć język angielski,
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy wykonano badanie przesiewowe dotyczące ciśnienia krwi, trójglicerydów i HbA1C
- Co najmniej jeden czynnik ryzyka cukrzycy typu 2 (BMI ≥ 23 kg/m2, ciśnienie krwi ≥130/85 mmHg lub leczenie nadciśnienia tętniczego, trójglicerydy ≥1,7 mmol/l lub HbA1c ≥5,7%)
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza dowolnego zdarzenia związanego z chorobą układu krążenia, problemami z nerkami lub cukrzycą typu 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
|
Ryzyko T2D jest przedstawiane jako Wysokie (czerwony) lub Niskie (zielony).
Uwzględniono ogólne wskazówki, jak zmniejszyć ryzyko cukrzycy.
To imituje narzędzie, które jest obecnie dostępne dla mieszkańców Singapuru do oceny ryzyka T2D.
|
|
Eksperymentalny: Ryzyko względne
|
Ryzyko T2D przedstawiono w porównaniu z resztą populacji Singapuru w skali 1-10.
Sugestie dotyczące różnych zmian stylu życia i ich potencjału do zmniejszenia względnego ryzyka danej osoby są prezentowane użytkownikowi, aby mógł obserwować wpływ zachowań zapobiegawczych.
|
|
Eksperymentalny: Wiek metaboliczny
|
Ryzyko T2D jest przedstawiane jako wiek w porównaniu z ich wiekiem chronologicznym jako przybliżeniem ich aktualnego stanu zdrowia.
Sugestie dotyczące różnych zmian w stylu życia i ich możliwości w zakresie obniżenia wieku metabolicznego jednostki są prezentowane, aby użytkownik mógł obserwować wpływ zachowań zapobiegawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w zamiarze zachowania między ramionami
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniono za pomocą 10 pozycji, aby zrozumieć zamiar poprawy ich zachowań prozdrowotnych po przejściu przez jedno z narzędzi oceny ryzyka.
Pozycje zadają pytania typu „Po zapoznaniu się z moimi wynikami zamierzam w ciągu tygodnia spożywać mniej słodkich napojów (napojów gazowanych, soków owocowych, herbaty bąbelkowej)” oraz „Po zapoznaniu się z wynikami zamierzam wykonywać bardziej umiarkowane lub energiczne ćwiczenia (tj. , jogging, podnoszenie ciężarów itp.) w ciągu tygodnia” Odpowiedzi są oceniane na 5-stopniowej skali, od „bardzo mało prawdopodobne do bardzo prawdopodobne”.
|
1 dzień
|
|
Różnice w reakcji na komunikację ryzyka pomiędzy ramionami
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Reakcje emocjonalne uczestników na wyniki w zakresie ryzyka ocenia się za pomocą 6 pozycji, takich jak „Uważam, że wyniki są niepokojące” i „Te wyniki mnie uspokajają”. Do oceny ich reakcji na proces i zaufania do narzędzia wykorzystywane są 3 dodatkowe elementy, poprzez pytanie o zrozumienie wyników i to, czy będą zachęcać innych do korzystania z narzędzia. Uczestnicy będą odpowiadać na pytania w 5-punktowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Reakcje poznawcze uczestników na wyniki w zakresie ryzyka ocenia się za pomocą 3 pozycji, aby ocenić ich postrzeganie ryzyka za pięć lat, dziesięć lat oraz w odniesieniu do innych. Uczestnicy będą odpowiadać na te pytania w 5-punktowej skali od „bardzo mało prawdopodobne” do „bardzo prawdopodobne”. |
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Empiryczne dowody wykorzystania konstruktów PMT w opracowywaniu interwencji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mierzymy różne konstrukty PMT (postrzegana dotkliwość, postrzegana podatność, skuteczność reakcji, poczucie własnej skuteczności i koszty reakcji).
Pozwoli nam to zaobserwować, jak różnią się różne narzędzia i czy te konstrukty są powiązane z głównymi miarami wyniku.
Odpowiedzi oceniane są w 7-punktowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik obiektywnego ryzyka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Gromadzimy dane z badań przesiewowych zdrowia, których uczestnicy używają do korzystania z narzędzi oceny ryzyka w celu obliczenia ich obiektywnych ocen ryzyka.
Pozwoli nam to zaobserwować wszelkie powiązania między różnymi grupami ryzyka (tj. niskim, umiarkowanym lub wysokim) a podstawowymi i drugorzędowymi miarami wyniku.
Dane wykorzystane w modelu ryzyka do obliczenia obiektywnego wyniku ryzyka: wiek, płeć, wzrost, masa ciała, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, stosowanie leków na ciśnienie krwi, trójglicerydy, HbA1C, historia cukrzycy typu 2 u rodziców oraz średnia minut ćwiczeń tygodniowo.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Huso Yi, PhD, National University of Singapore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OF-LCG-RiskComm
- NUS-IRB-2021-633 (Inny identyfikator: National University, Singapore)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .