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당뇨병 위험 커뮤니케이션 도구 평가

2023년 9월 19일 업데이트: Huso Yi, National University of Singapore

제2형 당뇨병 예방을 위한 행동 변화 촉진을 위한 당뇨병 위험 커뮤니케이션 도구 평가

제2형 당뇨병(T2D)에 대한 예방은 방대했지만 성공은 제한적이었습니다. 싱가포르 사람들은 T2D, 증상 및 위험 요인에 대해 높은 지식을 가지고 있지만 건강한 관행은 여전히 ​​차선책입니다. 질적 조사 결과, 인지된 위협이 낮고 혜택에 비해 필요한 라이프스타일 변화로 인한 비용이 높기 때문에 T2D 예방 행동에 시급하지 않은 것으로 나타났습니다. 따라서 이 프로젝트는 보호 동기 이론(PMT)의 구성을 대상으로 하고 위협 및 대처 평가를 증가시켜 예방 행동의 의도를 개선하기 위해 보다 두드러지고 효과적인 방법으로 당뇨병의 위험을 알리는 것을 목표로 합니다. 현재 사용 가능한 당뇨병 위험 평가 도구의 결과 페이지는 이진 출력을 제공합니다. "높음 대 낮음" 전당뇨병 위험. 이는 현재 클리닉에서 시행되는 일반적인 치료와 일치합니다. 환자는 당뇨병 전증 여부를 알 수 있습니다. 위험을 줄이는 방법에 대한 개인화 또는 관련 팁을 제공하지 않습니다. 따라서 위협 평가를 높이고 T2D 위험을 보다 두드러지게 전달하여 행동 변화의 의도에 동기를 부여하는 위험 평가 도구를 개발해야 할 필요성이 입증되었습니다. 연구자들은 상대 위험도와 대사 연령이라는 두 가지 도구를 개발했습니다. Relative Risk 프로토타입은 같은 연령 및 성별의 사람과 비교하여 1에서 10까지의 척도로 사용자의 상대적 위험을 보여줍니다. 숫자 1-10은 위험 점수의 백분위수 분포에서 해당 위치를 나타냅니다. 대사 연령은 위험 점수의 백분위수 위치를 T2D 발병률의 백분위수와 일치시켜 식별합니다. 해당 백분위수에 있는 사람들의 평균 연령은 신진 대사 연령으로 반영됩니다. 이 연구의 주요 목표는 이러한 위험 프레젠테이션(일반적인 치료, 상대적 위험 또는 대사 연령) 중 어떤 것이 행동 변화 의도를 동기 부여하는 효과적인 반응을 유발하는지 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 개입 개발에서 PMT 구조를 사용하기 위한 경험적 증거를 제공하는 것입니다. 가설은 대사 연령 위험 평가 및 커뮤니케이션 도구에 노출된 사람들이 행동 변화에 참여할 의향이 가장 높을 것이고, 상대 위험에 노출된 사람들, 표준 치료 순으로 나타날 것이라는 가설입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

460

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르
        • National University of Singapore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 30~60세;
  • 싱가포르 시민권자 또는 영주권자
  • 영어를 읽고 이해할 수 있고,
  • 지난 3개월 이내에 혈압, 트리글리세리드 및 HbA1C로 건강 검진을 받았습니다.
  • 제2형 당뇨병에 대한 하나 이상의 위험 인자(BMI ≥ 23kg/m2, 혈압 ≥130/85mmHg 또는 고혈압 치료를 받고 있는 중성지방 ≥1.7mmol/L 또는 HbA1c ≥5.7%)

제외 기준:

- 심혈관 질환, 신장 문제 또는 제2형 당뇨병의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평상시 관리
T2D의 위험은 높음(빨간색) 또는 낮음(녹색)으로 표시됩니다. 당뇨병 위험을 줄이는 방법에 대한 일반적인 정보가 포함되어 있습니다. 이는 현재 싱가포르 거주자가 T2D 위험을 평가하는 데 사용할 수 있는 도구를 모방한 것입니다.
실험적: 상대적 위험
T2D의 위험은 싱가포르 인구의 나머지 부분과 비교하여 1-10 등급으로 표시됩니다. 사용자가 예방 행동의 영향을 관찰할 수 있도록 다양한 라이프스타일 변화에 대한 제안과 개인의 상대적 위험을 줄일 수 있는 가능성이 제시됩니다.
실험적: 신진대사 나이
T2D의 위험은 현재 건강 상태에 대한 프록시로 실제 연령과 비교하여 연령으로 표시됩니다. 사용자가 예방 행동의 영향을 관찰할 수 있도록 다양한 라이프스타일 변화와 개인의 신진대사 연령 감소 가능성에 대한 제안이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔 사이의 행동 의도의 차이
기간: 1 일
위험 평가 도구 중 하나를 거친 후 건강 증진 행동을 개선하려는 의도를 이해하기 위해 10개 항목을 사용하여 평가했습니다. 문항은 "내 결과를 본 후, 나는 일주일에 단 음료(탄산음료, 과일 주스, 버블티)를 덜 마실 생각입니다." 및 "내 결과를 본 후, 나는 더 온건하거나 격렬한 운동(즉, 빠르게 걷기)을 할 생각입니다."와 같은 질문을 합니다. , 조깅, 역도 등)" 응답은 "가능성이 매우 낮음에서 매우 높음"까지 5점 척도로 평가됩니다.
1 일
무기 간 위험 의사소통에 대한 반응의 차이
기간: 1 일

위험 결과에 대한 참가자의 감정적 반응은 "결과가 걱정스럽습니다", "이 결과로 안심이 됩니다"의 6개 항목을 사용하여 평가됩니다. 3개의 추가 항목은 결과에 대한 이해와 다른 사람들이 도구를 사용하도록 장려할지 여부를 질문하여 프로세스에 대한 반응과 도구에 대한 자신감을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자들은 이에 대해 '매우 동의하지 않음'부터 '매우 동의함'까지 5점 척도로 답변하게 됩니다.

위험 결과에 대한 참가자의 인지적 반응은 5년, 10년 및 다른 사람들과의 관련하여 위험 인식을 평가하는 3가지 항목을 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 '매우 가능성 없음'부터 '매우 가능성 있음'까지 5점 척도로 답변합니다.

1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 개발에 PMT 구성을 사용하는 경험적 증거
기간: 1 일
우리는 다양한 PMT 구성 요소(지각된 심각도, 인지된 취약성, 대응 효능, 자기 효능 및 대응 비용)를 측정합니다. 이를 통해 다양한 도구가 어떻게 다른지, 이러한 구성이 기본 결과 측정과 연관되어 있는지 관찰할 수 있습니다. 응답은 '전적으로 동의하지 않음'부터 '전적으로 동의함'까지 7점 척도로 평가됩니다.
1 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 위험 점수
기간: 1 일
참가자가 위험 평가 도구를 사용하여 객관적인 위험 점수를 계산하는 데 사용하는 건강 검진 데이터를 수집합니다. 이를 통해 다양한 위험 그룹(즉, 낮음, 중간 또는 높음)과 1차 및 2차 결과 측정 사이의 연관성을 관찰할 수 있습니다. 객관적인 위험 점수를 계산하기 위해 위험 모델에 사용되는 데이터: 연령, 성별, 키, 체중, 수축기 및 확장기 혈압, 혈압 약물 사용, 트리글리세라이드, HbA1C, T2D의 부모 병력 및 주당 평균 운동 시간.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Huso Yi, PhD, National University of Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 7일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OF-LCG-RiskComm
  • NUS-IRB-2021-633 (기타 식별자: National University, Singapore)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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