Valutazione dello strumento di comunicazione del rischio di diabete
19 settembre 2023 aggiornato da: Huso Yi, National University of Singapore
Valutazione dello strumento di comunicazione del rischio di diabete per promuovere il cambiamento del comportamento per la prevenzione del diabete di tipo 2
La prevenzione per il diabete di tipo 2 (T2D) è stata vasta ma con scarso successo.
Sebbene i singaporiani abbiano un'elevata conoscenza del T2D, dei suoi sintomi e dei fattori di rischio, le pratiche salutari sono ancora subottimali.
Dopo un'indagine qualitativa, è emerso che c'è poca o nessuna urgenza di impegnarsi in un comportamento preventivo contro il T2D a causa della bassa minaccia percepita e degli alti costi derivanti dai cambiamenti dello stile di vita richiesti rispetto ai benefici.
Pertanto, questo progetto mira a comunicare il rischio di diabete in un modo più saliente ed efficace per migliorare l'intenzione del comportamento preventivo prendendo di mira i costrutti della teoria della motivazione della protezione (PMT) e aumentando la minaccia e le valutazioni di coping.
La pagina dei risultati dello strumento di valutazione del rischio di diabete attualmente disponibile fornisce un output binario: "Rischio più alto o più basso" di essere pre-diabetico.
Ciò è in linea con la consueta cura praticata attualmente nelle cliniche; ai pazienti viene detto se sono pre-diabetici o meno.
Non fornisce suggerimenti personalizzati o pertinenti su come ridurre il rischio.
Pertanto, è stata dimostrata la necessità di sviluppare strumenti di valutazione del rischio che aumentino la valutazione della minaccia e comunichino il rischio T2D in modo più saliente per motivare l'intenzione di cambiare comportamento.
I ricercatori hanno sviluppato due strumenti: rischio relativo ed età metabolica.
Il prototipo di rischio relativo dimostra il rischio relativo dell'utente su una scala da 1 a 10, rispetto a qualcuno della stessa età e sesso.
Il numero 1-10 rappresenta la loro posizione nella distribuzione percentile dei loro punteggi di rischio.
L'età metabolica viene identificata confrontando la posizione percentile del punteggio di rischio con il percentile dell'incidenza del T2D.
L'età media delle persone in quel percentile si riflette come età metabolica.
L'obiettivo primario di questo studio è valutare quali di queste presentazioni di rischio (cure abituali, rischio relativo o età metabolica) evocano risposte efficaci per motivare l'intenzione di cambiare comportamento.
L'obiettivo secondario è fornire prove empiriche per l'utilizzo dei costrutti PMT nello sviluppo dell'intervento.
L'ipotesi è che coloro che sono esposti allo strumento di valutazione e comunicazione del rischio dell'età metabolica avranno la massima intenzione di impegnarsi nel cambiamento del comportamento, seguiti da quelli esposti al rischio relativo, e quindi standard di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
460
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- National University of Singapore
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 30-60 anni;
- Cittadino di Singapore o residente permanente
- In grado di leggere e comprendere l'inglese,
- Hanno effettuato uno screening sanitario con pressione sanguigna, trigliceridi e HbA1C negli ultimi 3 mesi
- Almeno un fattore di rischio per il diabete di tipo 2 (BMI ≥ 23 kg/m2, pressione arteriosa ≥130/85 mmHg o in terapia per l'ipertensione, trigliceridi ≥1,7mmol/L o HbA1c ≥5,7%)
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di qualsiasi evento di malattie cardiovascolari, problemi renali o diabete di tipo 2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solita cura
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Il rischio di T2D è presentato come Alto (rosso) o Basso (verde).
Sono inclusi suggerimenti generici su come ridurre il rischio di diabete.
Questo imita lo strumento attualmente disponibile per i residenti di Singapore da utilizzare per valutare il rischio di T2D.
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Sperimentale: Rischio relativo
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Il rischio di T2D è presentato rispetto al resto della popolazione di Singapore in una scala da 1 a 10.
Suggerimenti sui diversi cambiamenti dello stile di vita e il suo potenziale per ridurre il rischio relativo dell'individuo sono presentati all'utente per osservare l'impatto dei comportamenti preventivi.
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Sperimentale: Età metabolica
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Il rischio di T2D è presentato come età, rispetto alla loro età cronologica come proxy del loro attuale stato di salute.
Vengono presentati suggerimenti sui diversi cambiamenti dello stile di vita e sul suo potenziale per ridurre l'età metabolica dell'individuo affinché l'utente osservi l'impatto dei comportamenti preventivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nell'intenzione di comportamento tra le braccia
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutato utilizzando 10 elementi per comprendere l'intenzione di migliorare i loro comportamenti che promuovono la salute dopo aver utilizzato uno degli strumenti di valutazione del rischio.
Gli item pongono domande come "Dopo aver visto i miei risultati, intendo consumare meno bevande zuccherate (soda, succo di frutta, bubble tea) in una settimana" e "Dopo aver visto i miei risultati, intendo fare un esercizio più moderato o vigoroso (es. camminata veloce , jogging, sollevamento pesi, ecc.) in una settimana" Le risposte vengono valutate su una scala a 5 punti, da "Estremamente improbabile a Estremamente probabile".
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1 giorno
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Differenze nella reazione alla comunicazione del rischio tra i bracci
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le risposte emotive dei partecipanti ai risultati del rischio vengono valutate utilizzando 6 elementi come "Ho trovato i risultati preoccupanti" e "Sono rassicurato da questi risultati". Vengono utilizzati 3 item aggiuntivi per valutare la loro reazione al processo e la fiducia nei confronti dello strumento, chiedendo se hanno compreso i risultati e se incoraggeranno altri a utilizzare lo strumento. I partecipanti risponderanno su una scala a 5 punti, che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Le reazioni cognitive dei partecipanti ai risultati del rischio vengono valutate utilizzando 3 elementi per valutare la loro percezione del rischio in cinque anni, dieci anni e in relazione agli altri. I partecipanti risponderanno su una scala a 5 punti, che va da "molto improbabile" a "molto probabile". |
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evidenza empirica dell'utilizzo dei costrutti PMT nello sviluppo di interventi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misuriamo i diversi costrutti PMT (gravità percepita, vulnerabilità percepita, efficacia della risposta, autoefficacia e costi di risposta).
Ciò ci consentirà di osservare come differiscono i diversi strumenti e se questi costrutti sono associati alle misure di risultato primarie.
Le risposte vengono valutate su una scala a 7 punti, che va da "assolutamente in disaccordo" a "assolutamente d'accordo".
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1 giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di rischio oggettivo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Raccogliamo i dati di screening sanitario che i partecipanti utilizzano per interagire con gli strumenti di valutazione del rischio per calcolare i loro punteggi di rischio oggettivi.
Questo ci permetterà di osservare eventuali associazioni tra i diversi gruppi di rischio (vale a dire basso, moderato o alto) e le misure di esito primarie e secondarie.
Dati utilizzati nel modello di rischio per calcolare il punteggio di rischio oggettivo: età, sesso, altezza, peso, pressione sanguigna sistolica e diastolica, uso di farmaci per la pressione sanguigna, trigliceridi, HbA1C, storia parentale di T2D e minuti medi di esercizio a settimana.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Huso Yi, PhD, National University of Singapore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
7 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
7 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OF-LCG-RiskComm
- NUS-IRB-2021-633 (Altro identificatore: National University, Singapore)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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