Diabetes risikokommunikationsværktøj Evaluering
19. september 2023 opdateret af: Huso Yi, National University of Singapore
Evaluering af diabetesrisikokommunikationsværktøj til fremme af adfærdsændring til forebyggelse af type 2-diabetes
Forebyggelse af type 2-diabetes (T2D) har været omfattende, men med begrænset succes.
Mens singaporeanere har stor viden om T2D, dets symptomer og risikofaktorer, er sund praksis stadig suboptimal.
Efter en kvalitativ undersøgelse blev det konstateret, at der er lidt eller ingen hastende at engagere sig i T2D forebyggende adfærd på grund af den lave opfattede trussel og høje omkostninger fra påkrævede livsstilsændringer i forhold til fordelene.
Derfor sigter dette projekt mod at kommunikere risikoen for diabetes på en mere fremtrædende og effektiv måde for at forbedre intentionen om forebyggende adfærd ved at målrette konstruktionerne af Protection Motivation Theory (PMT) og øge trussels- og mestringsvurderingerne.
Det aktuelle tilgængelige diabetesrisikovurderingsværktøjs resultatside giver et binært output: "Højere vs Lavere" Risiko for at være præ-diabetisk.
Dette stemmer overens med den sædvanlige pleje, der praktiseres i klinikker i øjeblikket; patienter får at vide, om de er præ-diabetikere eller ej.
Den giver ingen personlige eller relevante tips om, hvordan man reducerer risikoen.
Derfor var der et påvist behov for at udvikle risikovurderingsværktøjer, der øger trusselsvurderingen og kommunikerer T2D-risiko på en mere fremtrædende måde for at motivere intentionen om adfærdsændring.
Efterforskerne udviklede to værktøjer: Relativ risiko og metabolisk alder.
Relative Risk-prototypen demonstrerer brugerens relative risiko på en skala fra 1 til 10 sammenlignet med en person af samme alder og køn.
Tallet 1-10 repræsenterer deres position i percentilfordelingen af deres risikoscore.
Den metaboliske alder identificeres ved at matche risikoscorens percentilposition med percentilen af forekomsten af T2D.
Medianalderen for personerne i den percentil afspejles som den metaboliske alder.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere, hvilke af disse risikopræsentationer (Sædvanlig pleje, relativ risiko eller metabolisk alder) der fremkalder effektive reaktioner for at motivere intentionen om adfærdsændring.
Det sekundære mål er at give empirisk evidens for brug af PMT-konstruktioner i interventionsudvikling.
Hypotesen er, at de, der udsættes for risikovurderings- og kommunikationsværktøjet Metabolic Age, vil have den højeste intention om at engagere sig i adfærdsændringer, efterfulgt af dem, der udsættes for relativ risiko, og derefter standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
460
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 30-60 år;
- Singapore statsborger eller permanent bosiddende
- Kan læse og forstå engelsk,
- Har fået foretaget en sundhedsscreening med blodtryk, triglycerider og HbA1C inden for de sidste 3 måneder
- Mindst én risikofaktor for type 2-diabetes (BMI ≥ 23 kg/m2, blodtryk ≥130/85 mmHg eller modtagelse af behandling for hypertension, triglycerider ≥1,7 mmol/L eller HbA1c ≥5,7 %)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af enhver begivenhed af hjerte-kar-sygdom, nyreproblemer eller type 2-diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
|
Risiko for T2D præsenteres som enten høj (rød) eller lav (grøn).
Generiske tips om, hvordan man reducerer risikoen for diabetes, er inkluderet.
Dette efterligner det værktøj, der i øjeblikket er tilgængeligt for indbyggere i Singapore til at bruge til at vurdere deres risiko for T2D.
|
|
Eksperimentel: Relativ risiko
|
Risiko for T2D præsenteres i sammenligning med resten af Singapore-befolkningen i en skala 1-10.
Forslag til forskellige livsstilsændringer og dets potentiale til at reducere individets relative risiko præsenteres for brugeren for at observere virkningen af forebyggende adfærd.
|
|
Eksperimentel: Metabolisk alder
|
Risiko for T2D præsenteres som en alder sammenlignet med deres kronologiske alder som en proxy for deres nuværende helbredsstatus.
Forslag til forskellige livsstilsændringer og dets potentiale til at reducere individets metaboliske alder præsenteres for brugeren for at observere virkningen af forebyggende adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i adfærdsintention mellem arme
Tidsramme: 1 dag
|
Vurderet ved hjælp af 10 elementer til at forstå intentionen om at forbedre deres sundhedsfremmende adfærd, efter at de har gennemgået et af risikovurderingsværktøjerne.
Elementer stiller spørgsmål som "Efter at have set mine resultater, har jeg til hensigt at få færre sukkerholdige drikkevarer (sodavand, frugtjuice, bubble tea) på en uge" og "Efter at have set mine resultater, agter jeg at dyrke mere moderat til kraftig motion (dvs. rask gang , jogging, vægtløftning osv.) på en uge" Svar evalueres på en 5-punkts skala, fra "Ekstremt usandsynligt til ekstremt sandsynligt".
|
1 dag
|
|
Forskelle i reaktion på risikokommunikation mellem arme
Tidsramme: 1 dag
|
Deltageres følelsesmæssige reaktioner på deres risikoresultater vurderes ved hjælp af 6 punkter som "Jeg fandt resultaterne bekymrende" og "Jeg er beroliget af disse resultater". 3 yderligere elementer bruges til at vurdere deres reaktion på processen og tillid til værktøjet ved at spørge om deres forståelse af resultaterne, og om de vil opmuntre andre til at bruge værktøjet. Deltagerne vil besvare disse på en 5-trins skala, der spænder fra 'meget uenig' til 'meget enig'. Deltageres kognitive reaktioner på deres risikoresultater vurderes ved hjælp af 3 punkter til at evaluere deres risikoopfattelse om fem år, ti år og i forhold til andre. Deltagerne vil besvare disse på en 5-trins skala, der spænder fra 'meget usandsynligt' til 'meget sandsynligt'. |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Empirisk evidens for at bruge PMT-konstruktioner til at udvikle interventioner
Tidsramme: 1 dag
|
Vi måler de forskellige PMT-konstruktioner (opfattet sværhedsgrad, opfattet sårbarhed, responseffektivitet, self-efficacy og responsomkostninger).
Dette vil give os mulighed for at observere, hvordan de forskellige værktøjer adskiller sig, og om disse konstruktioner er forbundet med de primære resultatmål.
Svar evalueres på en 7-trins skala, der spænder fra 'bestemt uenig' til 'helt enig'.
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv risikoscore
Tidsramme: 1 dag
|
Vi indsamler de sundhedsscreeningsdata, som deltagerne bruger til at engagere sig i risikovurderingsværktøjerne til at beregne deres objektive risikoscore.
Dette vil give os mulighed for at observere enhver sammenhæng mellem de forskellige risikogrupper (dvs. lav, moderat eller høj) og de primære og sekundære resultatmål.
Data brugt i risikomodellen til at beregne den objektive risikoscore: alder, køn, højde, vægt, systolisk og diastolisk blodtryk, brug af blodtryksmedicin, triglycerider, HbA1C, forældrehistorie med T2D og gennemsnitlige træningsminutter om ugen.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huso Yi, PhD, National University of Singapore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
7. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OF-LCG-RiskComm
- NUS-IRB-2021-633 (Anden identifikator: National University, Singapore)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .