Evaluatie van het communicatiemiddel voor diabetesrisico's
19 september 2023 bijgewerkt door: Huso Yi, National University of Singapore
Evaluatie van diabetesrisicocommunicatietool om gedragsverandering te bevorderen ter preventie van diabetes type 2
Preventie voor diabetes type 2 (T2D) is enorm geweest, maar met beperkt succes.
Hoewel Singaporezen veel kennis hebben over T2D, de symptomen en risicofactoren, zijn gezonde praktijken nog steeds niet optimaal.
Bij een kwalitatief onderzoek bleek dat er weinig tot geen urgentie is om T2D-preventief gedrag te vertonen vanwege de lage waargenomen dreiging en de hoge kosten van vereiste veranderingen in levensstijl in verhouding tot de voordelen.
Daarom wil dit project het risico op diabetes op een meer opvallende en effectieve manier communiceren om de intentie van preventief gedrag te verbeteren door zich te richten op de constructies van de Protection Motivation Theory (PMT) en de dreigings- en coping-beoordelingen te verhogen.
De resultatenpagina van de momenteel beschikbare tool voor het beoordelen van risico's voor diabetes biedt een binaire output: "Hoger versus lager" Risico op pre-diabetes.
Dit komt overeen met de gebruikelijke zorg die momenteel in klinieken wordt toegepast; patiënten wordt verteld of ze pre-diabetisch zijn of niet.
Het geeft geen gepersonaliseerde of relevante tips om risico's te verminderen.
Daarom was er een duidelijke behoefte aan het ontwikkelen van hulpmiddelen voor risicobeoordeling die de beoordeling van dreigingen verhogen en T2D-risico's op een meer opvallende manier communiceren om de intentie tot gedragsverandering te motiveren.
De onderzoekers ontwikkelden twee tools: Relatief risico en Metabole leeftijd.
Het prototype Relatief Risico toont het relatieve risico van de gebruiker op een schaal van 1 tot 10, in vergelijking met iemand van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht.
Het getal 1-10 vertegenwoordigt hun positie in de percentielverdeling van hun risicoscores.
De metabole leeftijd wordt geïdentificeerd door de percentielpositie van de risicoscore af te stemmen op het percentiel van de incidentie van T2D.
De mediane leeftijd van de mensen in dat percentiel wordt weergegeven als de metabolische leeftijd.
Het primaire doel van deze studie is om te evalueren welke van deze risicopresentaties (gebruikelijke zorg, relatief risico of metabole leeftijd) effectieve reacties oproepen om de intentie tot gedragsverandering te motiveren.
Het secundaire doel is om empirisch bewijs te leveren voor het gebruik van PMT-constructies bij de ontwikkeling van interventies.
De hypothese is dat degenen die worden blootgesteld aan de risicobeoordelings- en communicatietool Metabolic Age de hoogste intentie hebben om gedragsverandering aan te brengen, gevolgd door degenen die worden blootgesteld aan relatieve risico's en vervolgens standaardzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
460
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30-60 jaar;
- Staatsburger van Singapore of permanent ingezetene
- Engels kunnen lezen en begrijpen,
- Heb in de afgelopen 3 maanden een gezondheidsscreening gehad met bloeddruk, triglyceriden en HbA1C
- Ten minste één risicofactor voor diabetes type 2 (BMI ≥ 23 kg/m2, bloeddruk ≥ 130/85 mmHg of therapie voor hypertensie, triglyceriden ≥ 1,7 mmol/L of HbA1c ≥ 5,7%)
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van elk voorval van hart- en vaatziekten, nierproblemen of diabetes type 2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
|
Het risico op T2D wordt weergegeven als hoog (rood) of laag (groen).
Algemene tips over hoe u het risico op diabetes kunt verminderen, zijn opgenomen.
Dit imiteert de tool die momenteel beschikbaar is voor inwoners van Singapore om hun risico op T2D te beoordelen.
|
|
Experimenteel: Relatief risico
|
Het risico op T2D wordt gepresenteerd in vergelijking met de rest van de Singaporese bevolking op een schaal van 1-10.
Suggesties over verschillende levensstijlveranderingen en het potentieel ervan om het relatieve risico van het individu te verminderen, worden gepresenteerd zodat de gebruiker de impact van preventief gedrag kan observeren.
|
|
Experimenteel: Metabole leeftijd
|
Het risico op T2D wordt gepresenteerd als een leeftijd, vergeleken met hun chronologische leeftijd als een proxy voor hun huidige gezondheidsstatus.
Suggesties over verschillende levensstijlveranderingen en het potentieel ervan om de metabolische leeftijd van het individu te verlagen, worden gepresenteerd zodat de gebruiker de impact van preventief gedrag kan observeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in gedragsintentie tussen armen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beoordeeld aan de hand van 10 items om inzicht te krijgen in de intentie om hun gezondheidsbevorderende gedrag te verbeteren nadat ze een van de risicobeoordelingstools hebben doorlopen.
Items stellen vragen als "Na het zien van mijn resultaten, ben ik van plan om binnen een week minder suikerhoudende dranken (frisdrank, vruchtensap, bubbelthee) te drinken" en "Na het zien van mijn resultaten ben ik van plan om meer matige tot krachtige lichaamsbeweging te doen (dwz stevig wandelen). , joggen, gewichtheffen, enz.) in een week" Antwoorden worden beoordeeld op een 5-puntsschaal, van "Zeer onwaarschijnlijk tot Zeer waarschijnlijk".
|
1 dag
|
|
Verschillen in reactie op risicocommunicatie tussen wapens
Tijdsspanne: 1 dag
|
De emotionele reacties van deelnemers op hun risicoresultaten worden beoordeeld aan de hand van zes items, zoals 'Ik vond de resultaten zorgwekkend' en 'Ik ben gerustgesteld door deze resultaten'. Er worden drie aanvullende items gebruikt om hun reactie op het proces en hun vertrouwen in de tool te beoordelen door te vragen naar hun begrip van de resultaten en of ze anderen zullen aanmoedigen om de tool te gebruiken. De deelnemers beantwoorden deze op een vijfpuntsschaal, variërend van 'helemaal niet mee eens' tot 'helemaal mee eens'. De cognitieve reacties van deelnemers op hun risicoresultaten worden beoordeeld met behulp van drie items om hun risicoperceptie over vijf jaar, tien jaar en in relatie tot anderen te evalueren. Deelnemers beantwoorden deze op een vijfpuntsschaal, variërend van 'zeer onwaarschijnlijk' tot 'zeer waarschijnlijk'. |
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Empirisch bewijs van het gebruik van PMT-constructen bij het ontwikkelen van interventies
Tijdsspanne: 1 dag
|
We meten de verschillende PMT-constructen (waargenomen ernst, waargenomen kwetsbaarheid, responseffectiviteit, zelfeffectiviteit en responskosten).
Dit zal ons in staat stellen te observeren hoe de verschillende instrumenten verschillen en of deze constructen verband houden met de primaire uitkomstmaten.
De antwoorden worden beoordeeld op een zevenpuntsschaal, variërend van 'absoluut niet mee eens' tot 'absoluut mee eens'.
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve risicoscore
Tijdsspanne: 1 dag
|
We verzamelen de gegevens van de gezondheidsscreening die de deelnemers gebruiken om de risicobeoordelingsinstrumenten te gebruiken om hun objectieve risicoscores te berekenen.
Dit stelt ons in staat om eventuele associaties tussen de verschillende risicogroepen (dwz laag, matig of hoog) en de primaire en secundaire uitkomstmaten waar te nemen.
Gegevens gebruikt in het risicomodel om de objectieve risicoscore te berekenen: leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, systolische en diastolische bloeddruk, gebruik van bloeddrukmedicatie, triglyceriden, HbA1C, ouderlijke voorgeschiedenis van T2D en gemiddeld aantal trainingsminuten per week.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huso Yi, PhD, National University of Singapore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OF-LCG-RiskComm
- NUS-IRB-2021-633 (Andere identificatie: National University, Singapore)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .