Diabetes Risiko Kommunikasjonsverktøy Evaluering
19. september 2023 oppdatert av: Huso Yi, National University of Singapore
Evaluering av diabetesrisikokommunikasjonsverktøy for å fremme atferdsendring for forebygging av type 2-diabetes
Forebygging av type 2-diabetes (T2D) har vært omfattende, men med begrenset suksess.
Mens singaporeanere har høy kunnskap om T2D, dens symptomer og risikofaktorer, er sunn praksis fortsatt suboptimal.
Etter en kvalitativ undersøkelse ble det funnet at det er lite eller ingen haster med å engasjere seg i T2D-forebyggende atferd på grunn av den lave opplevde trusselen, og høye kostnader fra nødvendige livsstilsendringer i forhold til fordelene.
Derfor har dette prosjektet som mål å kommunisere risikoen for diabetes på en mer fremtredende og effektiv måte for å forbedre intensjonen om forebyggende atferd ved å målrette konstruksjonene til Protection Motivation Theory (PMT) og øke trussel- og mestringsvurderingene.
Resultatsiden til det gjeldende tilgjengelige diabetesrisikovurderingsverktøyet gir en binær utgang: "Høyere vs lavere" Risiko for å være pre-diabetiker.
Dette stemmer overens med den vanlige behandlingen som praktiseres i klinikker for tiden; pasienter blir fortalt om de er pre-diabetikere eller ikke.
Den gir ingen personlige eller relevante tips om hvordan du kan redusere risiko.
Derfor var det et påvist behov for å utvikle risikovurderingsverktøy som øker trusselvurderingen og kommuniserer T2D-risiko på en mer fremtredende måte for å motivere intensjonen om atferdsendring.
Etterforskerne utviklet to verktøy: Relativ risiko og metabolsk alder.
Relativ risiko-prototypen demonstrerer brukerens relative risiko på en skala fra 1 til 10, sammenlignet med noen av samme alder og kjønn.
Tallet 1-10 representerer deres posisjon i prosentilfordelingen av risikoskårene deres.
Metabolsk alder identifiseres ved å matche risikoskårens persentilposisjon til persentilen av forekomsten av T2D.
Medianalderen til personene i den persentilen reflekteres som metabolsk alder.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere hvilke av disse risikopresentasjonene (vanlig omsorg, relativ risiko eller metabolsk alder) som fremkaller effektive responser for å motivere intensjonen om atferdsendring.
Det sekundære målet er å gi empirisk bevis for bruk av PMT-konstruksjoner i intervensjonsutvikling.
Hypotesen er at de som utsettes for risikovurderings- og kommunikasjonsverktøyet Metabolic Age vil ha høyest intensjon om å engasjere seg i atferdsendring, etterfulgt av de som utsettes for relativ risiko, og deretter standard omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
460
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 30-60 år;
- Singapore statsborger, eller fast bosatt
- Kunne lese og forstå engelsk,
- Har hatt en helseundersøkelse med blodtrykk, triglyserider og HbA1C i løpet av de siste 3 månedene
- Minst én risikofaktor for type 2-diabetes (BMI ≥ 23 kg/m2, blodtrykk ≥130/85 mmHg eller behandling for hypertensjon, triglyserider ≥1,7 mmol/L eller HbA1c ≥5,7 %)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av enhver hendelse av kardiovaskulær sykdom, nyreproblemer eller type 2 diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
|
Risiko for T2D presenteres som enten høy (rød) eller lav (grønn).
Generiske tips om hvordan du kan redusere risikoen for diabetes er inkludert.
Dette imiterer verktøyet som for øyeblikket er tilgjengelig for innbyggere i Singapore å bruke for å vurdere risikoen for T2D.
|
|
Eksperimentell: Relativ risiko
|
Risiko for T2D presenteres i forhold til resten av Singapore-befolkningen i en skala 1-10.
Forslag om ulike livsstilsendringer og deres potensial for å redusere individets relative risiko presenteres for brukeren å observere virkningen av forebyggende atferd.
|
|
Eksperimentell: Metabolsk alder
|
Risiko for T2D presenteres som en alder, sammenlignet med deres kronologiske alder som en proxy for deres nåværende helsestatus.
Forslag til ulike livsstilsendringer og deres potensiale for å redusere individets metabolske alder presenteres for brukeren for å observere virkningen av forebyggende atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i atferdsintensjon mellom armene
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdert ved å bruke 10 elementer for å forstå intensjonen om å forbedre deres helsefremmende atferd etter at de har gått gjennom et av risikovurderingsverktøyene.
Elementer stiller spørsmål som "Etter å ha sett resultatene mine, har jeg tenkt å ha færre sukkerholdige drikker (brus, fruktjuice, boblete) i løpet av en uke" og "Etter å ha sett resultatene mine har jeg tenkt å trene mer moderat til kraftig (dvs. rask gange , jogging, vektløfting, etc) i løpet av en uke" Svarene evalueres på en 5-punkts skala, fra "Ekstremt usannsynlig til ekstremt sannsynlig".
|
1 dag
|
|
Forskjeller i reaksjon på risikokommunikasjon mellom armer
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakernes emosjonelle reaksjoner på risikoresultatene vurderes ved å bruke 6 elementer som "Jeg fant resultatene bekymrende" og "Jeg er beroliget av disse resultatene". 3 tilleggselementer brukes til å vurdere deres reaksjon på prosessen og tilliten til verktøyet ved å spørre om deres forståelse av resultatene og om de vil oppmuntre andre til å bruke verktøyet. Deltakerne vil svare på disse på en 5-punkts skala, som strekker seg fra 'helt uenig' til 'helt enig'. Deltakernes kognitive reaksjoner på deres risikoresultater vurderes ved hjelp av 3 elementer for å evaluere deres risikooppfatning om fem år, ti år og i forhold til andre. Deltakerne vil svare på disse på en 5-punkts skala, som strekker seg fra "svært usannsynlig" til "svært sannsynlig." |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Empiriske bevis for bruk av PMT-konstruksjoner i utvikling av intervensjoner
Tidsramme: 1 dag
|
Vi måler de forskjellige PMT-konstruksjonene (opplevd alvorlighetsgrad, opplevd sårbarhet, responseffektivitet, egeneffektivitet og responskostnader).
Dette vil tillate oss å observere hvordan de ulike verktøyene er forskjellige og om disse konstruksjonene er assosiert med de primære utfallsmålene.
Svarene vurderes på en 7-punkts skala, som strekker seg fra 'helt uenig' til 'helt enig'.
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv risikoscore
Tidsramme: 1 dag
|
Vi samler inn helsescreeningsdataene deltakerne bruker for å engasjere seg med risikovurderingsverktøyene for å beregne deres objektive risikoskåre.
Dette vil tillate oss å observere eventuelle assosiasjoner mellom de ulike risikogruppene (dvs. lav, moderat eller høy) og de primære og sekundære utfallsmålene.
Data brukt i risikomodellen for å beregne objektiv risikoscore: alder, kjønn, høyde, vekt, systolisk og diastolisk blodtrykk, bruk av blodtrykksmedisiner, triglyserider, HbA1C, foreldrehistorie med T2D og gjennomsnittlig treningsminutter per uke.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huso Yi, PhD, National University of Singapore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
7. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OF-LCG-RiskComm
- NUS-IRB-2021-633 (Annen identifikator: National University, Singapore)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .