Оценка инструмента информирования о риске диабета
19 сентября 2023 г. обновлено: Huso Yi, National University of Singapore
Оценка инструмента информирования о риске диабета для содействия изменению поведения для профилактики диабета 2 типа
Профилактика диабета 2 типа (СД2) была обширной, но с ограниченным успехом.
Хотя сингапурцы хорошо осведомлены о СД2, его симптомах и факторах риска, здоровая практика все еще не оптимальна.
В результате качественного исследования было обнаружено, что необходимость в профилактическом поведении при СД2 практически отсутствует из-за низкой предполагаемой угрозы и высоких затрат на необходимые изменения образа жизни по сравнению с преимуществами.
Следовательно, этот проект направлен на то, чтобы сообщить о риске диабета более заметным и эффективным способом, чтобы улучшить намерение профилактического поведения, ориентируясь на конструкции теории мотивации защиты (PMT) и повышая оценку угрозы и преодоления.
Страница результатов доступного в настоящее время инструмента оценки риска диабета предоставляет двоичный вывод: «Выше или ниже» Риск преддиабетического состояния.
Это соответствует обычному уходу, практикуемому в настоящее время в клиниках; пациентам говорят, есть ли у них преддиабет или нет.
Он не дает никаких персонализированных или актуальных советов о том, как снизить риск.
Следовательно, была продемонстрирована необходимость разработки инструментов оценки риска, которые улучшают оценку угроз и сообщают о риске СД2 более заметным образом, чтобы мотивировать намерение изменить поведение.
Исследователи разработали два инструмента: относительный риск и метаболический возраст.
Прототип относительного риска демонстрирует относительный риск пользователя по шкале от 1 до 10 по сравнению с человеком того же возраста и пола.
Число 1-10 представляет их позицию в процентильном распределении оценок риска.
Метаболический возраст определяется путем сопоставления положения процентиля оценки риска с процентилем заболеваемости СД2.
Средний возраст людей в этом процентиле отражается как метаболический возраст.
Основная цель этого исследования — оценить, какие из этих проявлений риска (обычный уход, относительный риск или метаболический возраст) вызывают эффективную реакцию, мотивирующую намерение изменить поведение.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы предоставить эмпирические данные для использования конструкций PMT в разработке вмешательства.
Гипотеза состоит в том, что те, кто подвергается воздействию инструмента оценки риска и коммуникации Метаболического возраста, будут иметь самое сильное намерение участвовать в изменении поведения, за ними следуют те, кто подвергается относительному риску, а затем стандартный уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
460
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- National University of Singapore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30-60 лет;
- Гражданин Сингапура или постоянный житель
- Умение читать и понимать по-английски,
- Прошли обследование здоровья с артериальным давлением, триглицеридами и HbA1C в течение последних 3 месяцев.
- По крайней мере, один фактор риска развития диабета 2 типа (ИМТ ≥ 23 кг/м2, артериальное давление ≥130/85 мм рт.ст. или лечение артериальной гипертензии, триглицериды ≥1,7 ммоль/л или HbA1c ≥5,7%)
Критерий исключения:
- Диагностика любого случая сердечно-сосудистых заболеваний, проблем с почками или диабета 2 типа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
|
Риск СД2 представлен как высокий (красный) или низкий (зеленый).
Включены общие советы о том, как снизить риск диабета.
Это имитирует инструмент, который в настоящее время доступен жителям Сингапура для оценки риска развития СД2.
|
|
Экспериментальный: Относительный риск
|
Риск СД2 представлен по сравнению с остальным населением Сингапура по шкале от 1 до 10.
Предложения по различным изменениям образа жизни и его потенциалу для снижения индивидуального относительного риска представлены пользователю для наблюдения за влиянием профилактического поведения.
|
|
Экспериментальный: Метаболический возраст
|
Риск СД2 представлен в виде возраста по сравнению с их хронологическим возрастом в качестве косвенного показателя их текущего состояния здоровья.
Предложения по различным изменениям образа жизни и его потенциалу для снижения метаболического возраста человека представлены пользователю для наблюдения за влиянием профилактического поведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в поведенческих намерениях между руками
Временное ограничение: 1 день
|
Оценивали с использованием 10 пунктов, чтобы понять намерение улучшить свое поведение, способствующее укреплению здоровья, после того, как они прошли через один из инструментов оценки риска.
В пунктах задаются такие вопросы, как «Увидев мои результаты, я намерен пить меньше сладких напитков (газированные напитки, фруктовый сок, пузырьковый чай) через неделю» и «Увидев свои результаты, я намерен выполнять более умеренные или энергичные упражнения (например, быструю ходьбу). , бег трусцой, поднятие тяжестей и т. д.) в неделю» Ответы оцениваются по 5-балльной шкале, от «Крайне маловероятно» до «Вполне вероятно».
|
1 день
|
|
Различия в реакции на информирование о рисках между вооружениями
Временное ограничение: 1 день
|
Эмоциональная реакция участников на результаты оценки риска оценивается с использованием шести пунктов, таких как «Результаты меня вызывают беспокойство» и «Эти результаты меня обнадеживают». Три дополнительных вопроса используются для оценки их реакции на процесс и доверия к инструменту путем опроса о том, понимают ли они результаты и будут ли они поощрять других использовать этот инструмент. Участники ответят на них по 5-балльной шкале от «совершенно не согласен» до «полностью согласен». Когнитивные реакции участников на результаты их риска оцениваются с использованием трех пунктов для оценки их восприятия риска через пять лет, десять лет и по отношению к другим. Участники ответят на эти вопросы по 5-балльной шкале от «очень маловероятно» до «весьма вероятно». |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмпирические данные об использовании конструкций PMT при разработке вмешательств
Временное ограничение: 1 день
|
Мы измеряем различные конструкции ППТ (воспринимаемую серьезность, воспринимаемую уязвимость, эффективность реагирования, самоэффективность и затраты на реагирование).
Это позволит нам наблюдать, чем отличаются различные инструменты и связаны ли эти конструкции с основными показателями результатов.
Ответы оцениваются по 7-балльной шкале от «определенно не согласен» до «определенно согласен».
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективная оценка риска
Временное ограничение: 1 день
|
Мы собираем данные проверки здоровья, которые участники используют для взаимодействия с инструментами оценки риска для расчета их объективных показателей риска.
Это позволит нам наблюдать любые ассоциации между различными группами риска (т. е. низким, средним или высоким) и первичными и вторичными показателями результатов.
Данные, используемые в модели риска для расчета объективной оценки риска: возраст, пол, рост, вес, систолическое и диастолическое артериальное давление, использование лекарств от артериального давления, триглицериды, HbA1C, родительский анамнез СД2 и среднее количество минут физических упражнений в неделю.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Huso Yi, PhD, National University of Singapore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OF-LCG-RiskComm
- NUS-IRB-2021-633 (Другой идентификатор: National University, Singapore)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .