Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nástroje komunikace rizika diabetu

19. září 2023 aktualizováno: Huso Yi, National University of Singapore

Hodnocení komunikačního nástroje rizika diabetu na podporu změny chování pro prevenci diabetu 2.

Prevence diabetu 2. typu (T2D) byla rozsáhlá, ale s omezeným úspěchem. Zatímco obyvatelé Singapuru mají vysoké znalosti o T2D, jeho příznacích a rizikových faktorech, zdravé praktiky stále nejsou optimální. Na základě kvalitativního zkoumání bylo zjištěno, že kvůli nízké vnímané hrozbě a vysokým nákladům vyplývajícím z požadovaných změn životního stylu ve vztahu k výhodám existuje malá nebo žádná naléhavost zapojit se do preventivního chování T2D. Tento projekt se proto zaměřuje na sdělení rizika diabetu výraznějším a účinnějším způsobem, aby se zlepšil záměr preventivního chování zacílením na konstrukty teorie motivace ochrany (PMT) a zvýšením hodnocení ohrožení a zvládání. Stránka výsledků aktuálně dostupného nástroje pro hodnocení rizika diabetu poskytuje binární výstup: „Vyšší vs nižší“ Riziko prediabetika. To je v souladu s obvyklou péčí praktikovanou v současnosti na klinikách; pacientům je řečeno, zda jsou prediabetici nebo ne. Neposkytuje žádné personalizované nebo relevantní tipy, jak snížit riziko. Proto se prokázala potřeba vyvinout nástroje pro hodnocení rizik, které zvýší hodnocení hrozeb a sdělují riziko T2D výraznějším způsobem, aby motivovaly záměr změny chování. Vyšetřovatelé vyvinuli dva nástroje: Relativní riziko a Metabolický věk. Prototyp relativního rizika ukazuje relativní riziko uživatele na stupnici od 1 do 10 ve srovnání s někým stejného věku a pohlaví. Číslo 1-10 představuje jejich pozici v percentilovém rozložení jejich rizikových skóre. Metabolický věk se identifikuje porovnáním percentilové pozice rizikového skóre s percentilem výskytu T2D. Střední věk lidí v tomto percentilu se odráží jako metabolický věk. Primárním cílem této studie je vyhodnotit, které z těchto rizikových prezentací (obvyklá péče, relativní riziko nebo metabolický věk) vyvolávají účinné reakce motivující záměr ke změně chování. Sekundárním cílem je poskytnout empirický důkaz pro použití PMT konstruktů při vývoji intervence. Hypotézou je, že ti, kteří jsou vystaveni nástroji pro hodnocení rizik metabolického věku a komunikační nástroji, budou mít nejvyšší záměr zapojit se do změny chování, následováni těmi, kteří jsou vystaveni relativnímu riziku, a pak standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

460

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University of Singapore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 30-60 let;
  • Singapurský občan nebo trvalý pobyt
  • Umět číst a rozumět anglicky,
  • Absolvovali jste během posledních 3 měsíců zdravotní vyšetření krevního tlaku, triglyceridů a HbA1C
  • Alespoň jeden rizikový faktor pro diabetes 2. typu (BMI ≥ 23 kg/m2, krevní tlak ≥ 130/85 mmHg nebo léčba hypertenze, triglyceridy ≥ 1,7 mmol/l nebo HbA1c ≥ 5,7 %)

Kritéria vyloučení:

- Diagnostika jakékoli události kardiovaskulárního onemocnění, problémů s ledvinami nebo cukrovky 2. typu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Behaviorální: Nástroj T2D Risk Communication Tool: Semafor
Riziko T2D je prezentováno jako vysoké (červená) nebo nízké (zelená). Obsahuje obecné tipy, jak snížit riziko cukrovky. To napodobuje nástroj, který je v současné době k dispozici obyvatelům Singapuru k posouzení rizika T2D.
Experimentální: Relativní risk
Behaviorální: Nástroj T2D Risk Communication Tool: Relativní riziko
Riziko T2D je prezentováno ve srovnání se zbytkem singapurské populace na stupnici 1-10. Uživateli jsou předkládány návrhy na různé změny životního stylu a jejich potenciál snížit relativní riziko jednotlivce, aby mohl sledovat dopad preventivního chování.
Experimentální: Metabolický věk
Behaviorální: Nástroj T2D Risk Communication Tool: Metabolic Age
Riziko T2D je prezentováno jako věk, ve srovnání s jejich chronologickým věkem jako proxy pro jejich aktuální zdravotní stav. Uživateli jsou předloženy návrhy na různé změny životního stylu a jeho potenciál snížit metabolický věk jedince, aby mohl sledovat dopad preventivního chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v záměru chování mezi pažemi
Časové okno: 1 den
Hodnotilo se pomocí 10 položek k pochopení záměru zlepšit jejich chování podporující zdraví poté, co prošli jedním z nástrojů hodnocení rizik. Položky kladou otázky jako „Poté, co uvidím své výsledky, hodlám za týden pít méně slazených nápojů (sodovka, ovocný džus, bublinkový čaj)“ a „Poté, co uvidím své výsledky, hodlám dělat mírnější až intenzivnější cvičení (tj. rychlou chůzi , běhání, vzpírání atd.) za týden“ Odpovědi se vyhodnocují na 5-bodové stupnici od „Extrémně nepravděpodobné po Extrémně pravděpodobné“.
1 den
Rozdíly v reakci na rizikovou komunikaci mezi pažemi
Časové okno: 1 den

Emoční reakce účastníků na výsledky jejich rizika jsou hodnoceny pomocí 6 položek jako „Výsledky mě znepokojují“ a „Tyto výsledky mě uklidňují“. 3 další položky se používají k posouzení jejich reakce na proces a důvěry v nástroj tím, že se ptají na to, jak rozumějí výsledkům, a zda povzbudí ostatní, aby nástroj používali. Účastníci na ně odpoví na 5bodové škále v rozsahu od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.

Kognitivní reakce účastníků na výsledky jejich rizika jsou hodnoceny pomocí 3 položek k hodnocení jejich vnímání rizika za pět let, deset let a ve vztahu k ostatním. Účastníci na ně odpoví na 5bodové škále v rozsahu od „velmi nepravděpodobné“ po „velmi pravděpodobné“.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Empirický důkaz použití PMT konstruktů při vývoji intervencí
Časové okno: 1 den
Měříme různé konstrukty PMT (vnímaná závažnost, vnímaná zranitelnost, účinnost odezvy, vlastní účinnost a náklady na odezvu). To nám umožní sledovat, jak se různé nástroje liší a zda jsou tyto konstrukty spojeny s primárními měřítky výsledku. Odpovědi jsou hodnoceny na 7bodové škále, od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre objektivního rizika
Časové okno: 1 den
Shromažďujeme údaje o zdravotním screeningu, které účastníci používají, aby se zapojili do nástrojů pro hodnocení rizik pro výpočet jejich objektivního skóre rizik. To nám umožní sledovat jakékoli souvislosti mezi různými rizikovými skupinami (tj. nízkými, středními nebo vysokými) a primárními a sekundárními ukazateli výsledku. Data použitá v rizikovém modelu pro výpočet objektivního rizikového skóre: věk, pohlaví, výška, hmotnost, systolický a diastolický krevní tlak, užívání léků na krevní tlak, triglyceridy, HbA1C, rodičovská anamnéza T2D a průměrný počet minut cvičení za týden.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Singapore

Spolupracovníci

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huso Yi, PhD, National University of Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OF-LCG-RiskComm
  • NUS-IRB-2021-633 (Jiný identifikátor: National University, Singapore)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit