Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetesriskin viestintätyökalun arviointi

tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Huso Yi, National University of Singapore

Diabetesriskiviestintätyökalun arviointi tyypin 2 diabeteksen ehkäisyssä käyttäytymisen muutoksen edistämiseksi

Tyypin 2 diabeteksen (T2D) ehkäisy on ollut laajaa, mutta vähäisellä menestyksellä. Vaikka singaporealaisilla on hyvät tiedot T2D:stä, sen oireista ja riskitekijöistä, terveelliset käytännöt eivät silti ole optimaalisia. Kvalitatiivisessa tutkimuksessa havaittiin, että T2D-ennaltaehkäisevään toimintaan ei juurikaan ole kiireellistä ryhtyä vähäisen koetun uhan ja vaadittujen elämäntapamuutosten korkeiden kustannusten vuoksi suhteessa hyötyihin. Tästä syystä tämän hankkeen tavoitteena on viestiä diabeteksen riskistä selkeämmällä ja tehokkaammalla tavalla ennaltaehkäisevän käyttäytymisen aikomusten parantamiseksi kohdistamalla suojamotivaatioteorian (PMT) rakenteita ja lisäämällä uhka- ja selviytymisarviointeja. Tällä hetkellä saatavilla olevan diabeteksen riskinarviointityökalun tulossivulla on binääritulos: "Suurempi vs. Pienempi" Riski olla esidiabeettinen. Tämä on linjassa klinikoilla tällä hetkellä harjoitettavan tavanomaisen hoidon kanssa; potilaille kerrotaan, ovatko he prediabeettisia vai eivät. Se ei tarjoa henkilökohtaisia ​​tai asiaankuuluvia vinkkejä riskin vähentämiseen. Tästä syystä oli osoitettu tarve kehittää riskinarviointityökaluja, jotka lisäävät uhkien arviointia ja viestivät T2D-riskistä näkyvämmällä tavalla motivoidakseen aikomusta muuttaa käyttäytymistä. Tutkijat kehittivät kaksi työkalua: suhteellinen riski ja metabolinen ikä. Suhteellisen riskin prototyyppi osoittaa käyttäjän suhteellisen riskin asteikolla 1-10 verrattuna saman ikäiseen ja sukupuoleen. Numero 1-10 edustaa heidän asemaansa riskipisteiden prosenttipistejakaumassa. Metabolinen ikä tunnistetaan vertaamalla riskipisteiden prosenttipisteitä T2D:n ilmaantuvuuden prosenttipisteeseen. Tuossa prosenttipisteessä olevien ihmisten mediaani-ikä näkyy metabolisena ikää. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, mitkä näistä riskeistä (tavallinen hoito, suhteellinen riski tai metabolinen ikä) herättävät tehokkaita reaktioita motivoimaan aikomusta muuttaa käyttäytymistä. Toissijaisena tavoitteena on tarjota empiiristä näyttöä PMT-konstruktien käytöstä interventioiden kehittämisessä. Oletuksena on, että aineenvaihdunnan iän riskinarviointi- ja viestintätyökalulle altistuvilla on suurin aikomus osallistua käyttäytymisen muuttamiseen. Seuraavaksi he, jotka ovat alttiina suhteelliselle riskille, ja sitten tavallinen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

460

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30-60 vuotta;
  • Singaporen kansalainen tai pysyvä asukas
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia,
  • Sinulle on tehty verenpaineen, triglyseridien ja HbA1C:n terveysseulonta viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Vähintään yksi riskitekijä tyypin 2 diabetekselle (BMI ≥ 23 kg/m2, verenpaine ≥ 130/85 mmHg tai verenpaineen hoitoa saava triglyseridit ≥ 1,7 mmol/l tai HbA1c ≥ 5,7 %)

Poissulkemiskriteerit:

- Kaikkien sydän- ja verisuonisairauksien, munuaisongelmien tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Käyttäytyminen: T2D-riskiviestintätyökalu: Liikennevalo
T2D:n riski esitetään joko korkeana (punainen) tai matalana (vihreänä). Mukana on yleisiä vinkkejä diabeteksen riskin vähentämiseen. Tämä jäljittelee työkalua, joka on tällä hetkellä Singaporen asukkaiden käytettävissä T2D-riskinsä arvioimiseen.
Kokeellinen: Suhteellinen riski
Käyttäytyminen: T2D-riskiviestintätyökalu: suhteellinen riski
T2D-riski on esitetty verrattuna muuhun Singaporen väestöön asteikolla 1-10. Ehdotuksia erilaisista elämäntapojen muutoksista ja niiden mahdollisuuksista vähentää yksilön suhteellista riskiä esitetään käyttäjälle ennaltaehkäisevän käyttäytymisen vaikutuksen havainnointiin.
Kokeellinen: Metabolinen ikä
Käyttäytyminen: T2D-riskiviestintätyökalu: Metabolic Age
T2D-riski esitetään ikänä, verrattuna heidän kronologiseen ikäänsä heidän nykyisen terveydentilansa vertauskuvana. Ehdotuksia erilaisista elämäntapojen muutoksista ja sen mahdollisuuksista lyhentää yksilön metabolista ikää esitetään käyttäjälle havainnoimaan ennaltaehkäisevän käyttäytymisen vaikutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot käyttäytymisaikeissa käsien välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioitu käyttämällä 10 asiaa ymmärtääkseen aikomusta parantaa terveyttä edistävää käyttäytymistään sen jälkeen, kun he ovat käyneet läpi yhden riskinarviointityökaluista. Kohteet esittävät kysymyksiä, kuten "Tulokseni nähtyäni aion juoda vähemmän sokeripitoisia juomia (sooda, hedelmämehu, kuplatee) viikossa" ja "Tulokseni nähtyäni aion harjoitella maltillisempaa tai voimakkaampaa (eli reipasta kävelyä). , lenkkeily, painonnosto jne.) viikossa" Vastaukset arvioidaan 5 pisteen asteikolla "Erittäin epätodennäköisestä erittäin todennäköiseen".
1 päivä
Erot reaktioissa riskiviestintään aseiden välillä
Aikaikkuna: 1 päivä

Osallistujien emotionaalisia reaktioita riskituloksiinsa arvioidaan käyttämällä 6 kohtaa, kuten "Pidin tulokset huolestuttavana" ja "Olen vakuuttunut näistä tuloksista". Kolmella lisäkohdalla arvioidaan heidän reaktiotaan prosessiin ja luottamusta työkalua kohtaan kysymällä heidän ymmärrystään tuloksista ja siitä, kannustavatko he muita käyttämään työkalua. Osallistujat vastaavat näihin 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".

Osallistujien kognitiivisia reaktioita riskituloksiinsa arvioidaan kolmen kohteen avulla arvioidakseen heidän riskinäkymistään viiden vuoden, kymmenen vuoden kuluttua ja suhteessa muihin. Osallistujat vastaavat näihin 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "erittäin epätodennäköisestä" "erittäin todennäköiseen".
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Empiirinen näyttö PMT-konstruktien käytöstä interventioiden kehittämisessä
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaamme erilaisia ​​PMT-rakenteita (koettu vakavuus, havaittu haavoittuvuus, vasteen tehokkuus, omatehokkuus ja vastauskustannukset). Näin voimme havaita, miten eri työkalut eroavat toisistaan ​​ja liittyvätkö nämä rakenteet ensisijaisiin tulosmittauksiin. Vastaukset arvioidaan 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ehdottomasti eri mieltä" ja "ehdottomasti samaa mieltä".
1 päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen riskipiste
Aikaikkuna: 1 päivä
Keräämme terveysseulontatietoja, joita osallistujat käyttävät riskinarviointityökalujen avulla laskeakseen objektiiviset riskipisteensä. Näin voimme havaita mahdolliset yhteydet eri riskiryhmien (eli pieni, kohtalainen tai korkea) ja ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten välillä. Riskimallissa objektiivisen riskipisteen laskemiseen käytetyt tiedot: ikä, sukupuoli, pituus, paino, systolinen ja diastolinen verenpaine, verenpainelääkityksen käyttö, triglyseridit, HbA1C, vanhempien T2D-tauti ja keskimääräiset harjoitusminuutit viikossa.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University of Singapore

Yhteistyökumppanit

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Huso Yi, PhD, National University of Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OF-LCG-RiskComm
  • NUS-IRB-2021-633 (Muu tunniste: National University, Singapore)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa