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Evaluación de la herramienta de comunicación de riesgos de diabetes

19 de septiembre de 2023 actualizado por: Huso Yi, National University of Singapore

Evaluación de la herramienta de comunicación de riesgos de diabetes para promover el cambio de comportamiento para la prevención de la diabetes tipo 2

La prevención de la diabetes tipo 2 (T2D) ha sido amplia pero con un éxito limitado. Si bien los singapurenses tienen un alto conocimiento sobre la diabetes Tipo 2, sus síntomas y factores de riesgo, las prácticas saludables siguen siendo subóptimas. Tras una investigación cualitativa, se encontró que hay poca o ninguna urgencia para participar en un comportamiento preventivo de DT2 debido a la baja amenaza percibida y los altos costos de los cambios de estilo de vida requeridos en relación con los beneficios. Por lo tanto, este proyecto tiene como objetivo comunicar el riesgo de diabetes de una manera más destacada y efectiva para mejorar la intención del comportamiento preventivo al enfocarse en los constructos de la Teoría de la Motivación de Protección (PMT) y aumentar las evaluaciones de amenazas y afrontamiento. La página de resultados de la herramienta de evaluación del riesgo de diabetes actualmente disponible proporciona una salida binaria: Riesgo "más alto o más bajo" de ser prediabético. Esto se alinea con la atención habitual que se practica actualmente en las clínicas; se les dice a los pacientes si son prediabéticos o no. No proporciona ningún consejo personalizado o relevante sobre cómo reducir el riesgo. Por lo tanto, se demostró la necesidad de desarrollar herramientas de evaluación de riesgos que aumenten la evaluación de amenazas y comuniquen el riesgo de DT2 de una manera más destacada para motivar la intención de cambio de comportamiento. Los investigadores desarrollaron dos herramientas: riesgo relativo y edad metabólica. El prototipo de Riesgo Relativo demuestra el riesgo relativo del usuario en una escala del 1 al 10, en comparación con alguien de la misma edad y sexo. El número 1-10 representa su posición en la distribución percentil de sus puntajes de riesgo. La edad metabólica se identifica haciendo coincidir la posición del percentil de la puntuación de riesgo con el percentil de la incidencia de DT2. La mediana de edad de las personas en ese percentil se refleja como la edad metabólica. El objetivo principal de este estudio es evaluar cuáles de estas presentaciones de riesgo (cuidado habitual, riesgo relativo o edad metabólica) evocan respuestas efectivas para motivar la intención de cambio de comportamiento. El objetivo secundario es proporcionar evidencia empírica para el uso de constructos de PMT en el desarrollo de intervenciones. La hipótesis es que aquellos que están expuestos a la herramienta de comunicación y evaluación de riesgos de Metabolic Age tendrán la mayor intención de participar en un cambio de comportamiento, seguidos por aquellos expuestos a un riesgo relativo y luego el estándar de atención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

460

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur
        • National University of Singapore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 30-60 años de edad;
  • Ciudadano de Singapur o residente permanente
  • Capaz de leer y entender inglés,
  • Haber tenido un examen de salud con presión arterial, triglicéridos y HbA1C realizado en los últimos 3 meses
  • Al menos un factor de riesgo para diabetes tipo 2 (IMC ≥ 23 kg/m2, presión arterial ≥ 130/85 mmHg o tratamiento para la hipertensión, triglicéridos ≥ 1,7 mmol/L o HbA1c ≥ 5,7 %)

Criterio de exclusión:

- Diagnóstico de cualquier evento de enfermedad cardiovascular, problemas renales o diabetes tipo 2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado usual
El riesgo de T2D se presenta como alto (rojo) o bajo (verde). Se incluyen consejos genéricos sobre cómo reducir el riesgo de diabetes. Esto imita la herramienta que actualmente está disponible para que los residentes de Singapur la utilicen para evaluar su riesgo de DT2.
Experimental: Riesgo relativo
El riesgo de DT2 se presenta en comparación con el resto de la población de Singapur en una escala del 1 al 10. Se presentan sugerencias sobre diferentes cambios en el estilo de vida y su potencial para reducir el riesgo relativo del individuo para que el usuario observe el impacto de los comportamientos preventivos.
Experimental: Edad metabólica
El riesgo de DT2 se presenta como una edad, en comparación con su edad cronológica como indicador de su estado de salud actual. Se presentan sugerencias sobre diferentes cambios en el estilo de vida y su potencial para reducir la edad metabólica del individuo para que el usuario observe el impacto de los comportamientos preventivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la intención de comportamiento entre brazos
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluado utilizando 10 elementos para comprender la intención de mejorar sus comportamientos de promoción de la salud después de haber pasado por una de las herramientas de evaluación de riesgos. Los ítems hacen preguntas como "Después de ver mis resultados, tengo la intención de tomar menos bebidas azucaradas (refrescos, jugos de frutas, té de burbujas) en una semana" y "Después de ver mis resultados, tengo la intención de hacer más ejercicio de moderado a vigoroso (es decir, caminar rápido , trotar, levantar pesas, etc.) en una semana". Las respuestas se evalúan en una escala de 5 puntos, desde "Extremadamente improbable hasta Extremadamente probable".
1 día
Diferencias en la reacción ante la comunicación de riesgos entre armas
Periodo de tiempo: 1 día

Las respuestas emocionales de los participantes a sus resultados de riesgo se evalúan mediante 6 elementos como "Los resultados me parecieron preocupantes" y "Estos resultados me tranquilizan". Se utilizan 3 ítems adicionales para evaluar su reacción al proceso y su confianza hacia la herramienta preguntándoles sobre su comprensión de los resultados y si alentarán a otros a usar la herramienta. Los participantes las responderán en una escala de 5 puntos, que va desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo".

Las reacciones cognitivas de los participantes a sus resultados de riesgo se evalúan utilizando 3 ítems para evaluar su percepción de riesgo en cinco años, diez años y en relación con otros. Los participantes responderán en una escala de 5 puntos, que va desde "muy improbable" hasta "muy probable".

1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidencia empírica del uso de constructos PMT en el desarrollo de intervenciones
Periodo de tiempo: 1 día
Medimos los diferentes constructos PMT (severidad percibida, vulnerabilidad percibida, eficacia de la respuesta, autoeficacia y costos de respuesta). Esto nos permitirá observar en qué se diferencian las diferentes herramientas y si estos constructos están asociados con las medidas de resultado primarias. Las respuestas se evalúan en una escala de 7 puntos, que va desde "definitivamente en desacuerdo" hasta "definitivamente de acuerdo".
1 día

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de riesgo objetivo
Periodo de tiempo: 1 día
Recopilamos los datos de evaluación de la salud que los participantes utilizan para interactuar con las herramientas de evaluación de riesgos para calcular sus puntajes de riesgo objetivos. Esto nos permitirá observar cualquier asociación entre los diferentes grupos de riesgo (es decir, bajo, moderado o alto) y las medidas de resultado primarias y secundarias. Datos utilizados en el modelo de riesgo para calcular la puntuación de riesgo objetivo: edad, sexo, altura, peso, presión arterial sistólica y diastólica, uso de medicamentos para la presión arterial, triglicéridos, HbA1C, antecedentes de DT2 en los padres y promedio de minutos de ejercicio por semana.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Huso Yi, PhD, National University of Singapore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

7 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

7 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OF-LCG-RiskComm
  • NUS-IRB-2021-633 (Otro identificador: National University, Singapore)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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